Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke-inducerad myokarddysfunktion: rollen för GDF-15 (SMOG-15) kliniskt arbetspaket (SMOG-15)

24 januari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Syftet med denna studie är att analysera sambandet mellan blodbiomarkören GDF-15 och hjärtskador efter stroke.

Det genomförs i Frankrike, på neurologiska avdelningen vid Dijons universitetssjukhus (Bourgogne). Forskningen är interventionell eftersom ett biologiskt blodprov kommer att utföras, samt en hjärtrytmregistrering och flera hjärtekogram under inläggningen av deltagarna och under den uppföljande konsultationen som planeras 4 till 6 månader efter stroken.

Totalt kommer 130 strokepatienter att delta i denna studie.

Deltagandet inkluderar 4 besök:

  • Inklusionsbesök (inom 24 timmar efter de första strokesymptomen)
  • besök 1 (inom 24 till 72 timmar efter stroke)
  • besök 2 (inom 48 timmar efter besök 1)
  • Besök 3 (ungefär 4-6 månader efter stroke)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen med akut symtomatisk hjärninfarkt dokumenterad genom hjärnavbildning vid inläggningen (cerebral angioscan eller cerebral MRT)
  • Vars första symtom uppträdde inom 24 timmar före inkluderingen
  • Vars samtycke att delta i denna studie erhölls från patienten eller en nära anhörig.

Exklusions kriterier:

  • Person med en historia av symtomatisk stroke, antingen ischemisk eller hemorragisk
  • Alla med en historia av hjärtsjukdom inklusive: förmaksflimmer eller fladder (känd eller upptäckt vid inläggning), kronisk hjärtsvikt, pacemaker, defibrillator eller andra hjärtenheter
  • Person med akut hjärtsvikt, misstänkt infektiös endokardit, STEMI eller samtidig lungemboli
  • En person som inte är medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Person som är frihetsberövad
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global Longitudinal Strain (GLS) av vänster kammare mätt med trans-thorax ultraljud (TTE)
Tidsram: inom 24 till 72 timmar efter stroke
inom 24 till 72 timmar efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEJOT ANR 2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera