Schlaganfall-induzierte myokardiale Dysfunktion: Rolle des klinischen Arbeitspakets GDF-15 (SMOG-15). (SMOG-15)
24. Januar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Blut-Biomarker GDF-15 und Herzschäden nach Schlaganfall zu analysieren.
Es wird in Frankreich in der neurologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Dijon (Burgund) durchgeführt. Die Forschung ist interventionell, da ein biologischer Bluttest sowie eine Herzrhythmusaufzeichnung und mehrere Herzechogramme während des Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer und während der 4 bis 6 Monate nach dem Schlaganfall geplanten Nachsorgeuntersuchung durchgeführt werden.
An dieser Studie werden insgesamt 130 Schlaganfallpatienten teilnehmen.
Die Teilnahme beinhaltet 4 Besuche:
- Inklusionsbesuch (innerhalb von 24 Stunden nach den ersten Schlaganfallsymptomen)
- Besuch 1 (innerhalb von 24 bis 72 Stunden nach Schlaganfall)
- Besuch 2 (innerhalb von 48 Stunden nach Besuch 1)
- Visite 3 (ca. 4-6 Monate nach Schlaganfall)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Elektrokardiogramm
- Verfahren: transthorakale Echokardiographie
- Biologisch: Standardbiologie
- Biologisch: Bestimmung von Serum-GDF-15, Osteoprotegerin und ST-2
- Biologisch: Ultrasensitives Troponin-Ic
- Sonstiges: Sammlung klinischer und radiologischer Daten
- Sonstiges: 72 Stunden kontinuierliche Holter-EKG-Aufzeichnung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yannick BEJOT
- Telefonnummer: 0380293753
- E-Mail: yannick.bejot@chu-dijon.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Yannick BEJOT
- Telefonnummer: 0380293753
- E-Mail: yannick.bejot@chu-dijon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener mit akutem symptomatischem Hirninfarkt, dokumentiert durch Bildgebung des Gehirns bei der Aufnahme (zerebraler Angioscan oder zerebrale MRT)
- deren erste Symptome innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme auftraten
- Deren Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie wurde vom Patienten oder einem nahen Verwandten eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Person mit symptomatischem Schlaganfall in der Vorgeschichte, entweder ischämisch oder hämorrhagisch
- Jeder mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen, einschließlich: Vorhofflimmern oder -flattern (bekannt oder bei der Aufnahme entdeckt), chronischer Herzinsuffizienz, Schrittmacher, Defibrillator oder anderen Herzgeräten
- Person mit akuter Herzinsuffizienz, Verdacht auf infektiöse Endokarditis, STEMI oder gleichzeitiger Lungenembolie
- Eine Person, die nicht Mitglied oder Leistungsempfänger eines Sozialversicherungssystems ist
- Person, der die Freiheit entzogen ist
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflege, Vormundschaft) unterliegt
- Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt
- Schwangere, gebärende oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Global Longitudinal Strain (GLS) des linken Ventrikels gemessen durch transthorakalen Ultraschall (TTE)
Zeitfenster: innerhalb von 24 bis 72 Stunden nach dem Schlaganfall
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innerhalb von 24 bis 72 Stunden nach dem Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEJOT ANR 2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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