Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disfunção Miocárdica Induzida por AVC: Papel do Pacote de Trabalho Clínico GDF-15 (SMOG-15) (SMOG-15)

24 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

O objetivo deste estudo é analisar a relação entre o biomarcador sanguíneo GDF-15 e danos cardíacos após acidente vascular cerebral.

Está sendo realizado na França, no Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Dijon (Borgonha). A pesquisa é interventiva porque será realizado um exame de sangue biológico, registro do ritmo cardíaco e diversos ecogramas cardíacos durante a internação dos participantes e durante a consulta de acompanhamento agendada 4 a 6 meses após o AVC.

Um total de 130 pacientes com AVC participarão deste estudo.

A participação inclui 4 visitas:

  • Visita de inclusão (dentro de 24 horas após os primeiros sintomas de AVC)
  • visita 1 (dentro de 24 a 72 horas após o AVC)
  • visita 2 (dentro de 48 horas da visita 1)
  • Visita 3 (aproximadamente 4-6 meses após o AVC)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com infarto cerebral agudo sintomático documentado por imagem cerebral na admissão (angioscan cerebral ou ressonância magnética cerebral)
  • Cujos primeiros sintomas apareceram dentro de 24 horas antes da inclusão
  • Cujo consentimento para participar deste estudo foi obtido do paciente ou de um parente próximo.

Critério de exclusão:

  • Pessoa com histórico de AVC sintomático, isquêmico ou hemorrágico
  • Qualquer pessoa com histórico de doença cardíaca, incluindo: fibrilação ou flutter atrial (conhecido ou descoberto na admissão), insuficiência cardíaca crônica, marca-passo, desfibrilador ou outros dispositivos cardíacos
  • Pessoa com insuficiência cardíaca aguda, suspeita de endocardite infecciosa, STEMI ou embolia pulmonar concomitante
  • Uma pessoa que não é membro ou beneficiário de um sistema de segurança social
  • Pessoa privada de liberdade
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
  • Sujeito a medida de proteção legal
  • Mulher grávida, parturiente ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Strain Longitudinal Global (GLS) do ventrículo esquerdo medido por ultrassom transtorácico (ETT)
Prazo: dentro de 24 a 72 horas após o AVC
dentro de 24 a 72 horas após o AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEJOT ANR 2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever