Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagtilfælde-induceret myokardiedysfunktion: Rolle af GDF-15 (SMOG-15) klinisk arbejdspakke (SMOG-15)

24. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem blodbiomarkøren GDF-15 og hjerteskade efter slagtilfælde.

Det udføres i Frankrig på den neurologiske afdeling på Dijon Universitetshospital (Burgogne). Forskningen er interventionel, fordi der vil blive udført en biologisk blodprøve, samt en hjerterytmeoptagelse og flere hjerteekkogrammer under indlæggelsen af ​​deltagerne og under den opfølgende konsultation planlagt 4 til 6 måneder efter apopleksien.

I alt 130 apopleksipatienter vil deltage i denne undersøgelse.

Deltagelse inkluderer 4 besøg:

  • Inklusionsbesøg (inden for 24 timer efter de første slagtilfældesymptomer)
  • besøg 1 (inden for 24 til 72 timer efter slagtilfælde)
  • besøg 2 (inden for 48 timer efter besøg 1)
  • Besøg 3 (ca. 4-6 måneder efter et slagtilfælde)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med akut symptomatisk hjerneinfarkt dokumenteret ved hjernebilleddannelse ved indlæggelsen (cerebral angioscanning eller cerebral MR)
  • Hvis første symptomer viste sig inden for 24 timer før inklusion
  • Hvis samtykke til at deltage i denne undersøgelse blev opnået fra patienten eller en nærtstående.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en historie med symptomatisk slagtilfælde, enten iskæmisk eller hæmoragisk
  • Enhver med en historie med hjertesygdom, herunder: atrieflimren eller flagren (kendt eller opdaget ved indlæggelsen), kronisk hjertesvigt, pacemaker, defibrillator eller andet hjerteudstyr
  • Person med akut hjertesvigt, mistanke om infektiøs endocarditis, STEMI eller samtidig lungeemboli
  • En person, der ikke er medlem af eller begunstiget af et socialsikringssystem
  • Frihedsberøvet person
  • Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global Longitudinal Strain (GLS) af venstre ventrikel målt ved trans-thoracic ultralyd (TTE)
Tidsramme: inden for 24 til 72 timer efter et slagtilfælde
inden for 24 til 72 timer efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEJOT ANR 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner