Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slagindusert myokarddysfunksjon: rollen til GDF-15 (SMOG-15) klinisk arbeidspakke (SMOG-15)

24. januar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Målet med denne studien er å analysere sammenhengen mellom blodbiomarkøren GDF-15 og hjerteskade etter hjerneslag.

Det gjennomføres i Frankrike, i nevrologisk avdeling ved Dijon University Hospital (Burgogne). Forskningen er intervensjonell fordi det vil bli utført en biologisk blodprøve, samt en hjerterytmeregistrering og flere hjerteekkogrammer under sykehusinnleggelsen av deltakerne og under oppfølgingskonsultasjonen planlagt 4 til 6 måneder etter slaget.

Totalt 130 slagpasienter vil delta i denne studien.

Deltakelse inkluderer 4 besøk:

  • Inkluderingsbesøk (innen 24 timer etter de første slagsymptomene)
  • besøk 1 (innen 24 til 72 timer etter hjerneslag)
  • besøk 2 (innen 48 timer etter besøk 1)
  • Besøk 3 (omtrent 4-6 måneder etter hjerneslag)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen med akutt symptomatisk hjerneinfarkt dokumentert ved hjerneavbildning ved innleggelse (cerebral angioskanning eller cerebral MR)
  • Hvis de første symptomene dukket opp innen 24 timer før inkludering
  • Hvis samtykke til å delta i denne studien ble innhentet fra pasienten eller en nær slektning.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en historie med symptomatisk hjerneslag, enten iskemisk eller hemorragisk
  • Alle med en historie med hjertesykdom, inkludert: atrieflimmer eller -flimmer (kjent eller oppdaget ved innleggelse), kronisk hjertesvikt, pacemaker, defibrillator eller andre hjerteenheter
  • Person med akutt hjertesvikt, mistenkt smittsom endokarditt, STEMI eller samtidig lungeemboli
  • En person som ikke er medlem eller begunstiget i et trygdesystem
  • Person frihetsberøvet
  • Person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
  • Person som er underlagt et rettsverntiltak
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global Longitudinal Strain (GLS) av venstre ventrikkel målt ved trans-thoracic ultralyd (TTE)
Tidsramme: innen 24 til 72 timer etter et slag
innen 24 til 72 timer etter et slag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEJOT ANR 2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere