Précision de la cartographie des perforatrices de l'artère épigastrique inférieure profonde - Échographie Doppler couleur par rapport à l'angiographie CT (CDUxCTA)

Un essai clinique prospectif randomisé en aveugle a été réalisé sur des femmes de plus de 18 ans subissant une reconstruction mammaire unilatérale ou bilatérale en 2021 avec un lambeau abdominal libre. L'inclusion de la cartographie des perforantes majeures dans le cadre de la planification préopératoire du lambeau perforant épigastrique inférieur profond (DIEP) réduit le temps opératoire et le taux de complications. Selon des méta-analyses récentes, l'angiographie tomodensitométrique (CTA) apporte le plus d'avantages ; cependant, seules quelques études comprenant une échographie Doppler couleur (CDU) ont été incluses avec plusieurs biais en plus. Surtout, les études comparant directement CTA et CDU (chirurgiens menés dans une seule étude, dans un cas) sont rares. Récemment, la CDU a vu des progrès significatifs dans la qualité et les capacités d'imagerie, et les appareils à ultrasons sont largement disponibles.

Les femmes ont été initialement randomisées 1: 1 dans les groupes dont l'un subira uniquement la cartographie des perforatrices CDU (groupe expérimental) et l'autre en utilisant CTA + CDU (groupe comparateur actif). Tous les patients inclus dans le groupe CTA+CDU ont bénéficié en préopératoire d'une angioscanner de la paroi abdominale. Sur la base de l'examen CTA, les coordonnées XY des perforateurs DIEA avec un calibre de vaisseau de 1 mm ont été déterminées.

La vitesse et les diamètres des vaisseaux de ces perforateurs ont en outre été examinés à l'aide d'un appareil CDU. Tous les perforateurs supplémentaires ont été marqués, et les coordonnées XY déduites du CTA des perforateurs marqués n'ont pas été modifiées, sur la base de l'examen CDU. Le même chirurgien échographiste a réalisé tous les examens CDU.

Tous les patients inclus dans le groupe CDU ont été examinés avec le même appareil CDU par le même chirurgien échographiste que les patients inclus dans le groupe CTA + CDU. Au cours de l'examen, les perforantes DIEA ont été cartographiées et celles avec un calibre de vaisseau de 1 mm ont été marquées et les coordonnées XY déduites. Les calibres et les vitesses des vaisseaux perforants et l'épaisseur du tissu sous-cutané abdominal ont été mesurés.

Dans le groupe CTA+CDU, CDU n'a été utilisé que pour déterminer les paramètres supplémentaires nécessaires pour définir les catégories 1 à 3 (selon le nombre de perforantes). Basé sur CDU, les coordonnées n'ont pas été mesurées dans le groupe CTA+CDU. L'objectif principal de cette étude clinique est de comparer la précision de la localisation des perforantes (coordonnées) à l'aide du CDU par rapport au CTA.

Sur la base de la cartographie préopératoire, tous les patients des deux groupes se sont vu attribuer une catégorie pour chaque lambeau comme suit :

A) Au moins une perforante du lambeau répond aux critères définis pour une perforante dominante. Dans un tel cas, la tactique consistait à disséquer un seul lambeau perforant.

B) Tout perforant répond aux critères définis pour un perforant dominant, mais au moins deux perforants sur la même branche DIEA répondent aux critères d'un perforant significatif. Dans ce cas, la tactique consistait à disséquer le lambeau avec le pédicule de deux de ces perforantes.

C) Tout perforant répond aux critères définis pour un perforateur dominant ou un perforateur significatif. Dans un tel cas, la tactique chirurgicale était de disséquer le lambeau avec un pédicule de trois perforantes ou comme un lambeau MS-TRAM.

Le chirurgien opérateur était pleinement informé des résultats de l'examen préopératoire et de la perforante recommandée ou retenue pour le pédicule du lambeau. Cependant, ces recommandations n'étaient pas contraignantes et le chirurgien a choisi la tactique de l'opération en tenant compte de son expérience clinique. La participation au projet n'a pas modifié la technique chirurgicale et l'intervention chirurgicale a été réalisée de manière standard conformément aux connaissances actuelles de la médecine et à la pratique courante du service. La chirurgie elle-même n'était pas le sujet de la recherche. Les coordonnées XY et les diamètres des perforantes disséquées ont été mesurés pendant la chirurgie.

R 4.1.3 logiciel et Joinpoint Regression 4.9.0.0. ont été utilisés pour effectuer la gestion des données et l'analyse statistique exploratoire (p = 0,05). Un test de Wilcoxon bilatéral a été utilisé pour vérifier la comparabilité des deux groupes de patients. Le même test a été utilisé pour comparer la durée de l'examen CDU dans les deux groupes. Le point de rupture sur la courbe montrant la durée de l'examen CDU en fonction de l'ordre numérique du patient examiné a été recherché en utilisant la régression Joinpoint comme résultat secondaire. La distance euclidienne a été utilisée pour déterminer la différence entre le CDU/CTA et pendant la chirurgie les coordonnées mesurées des perforantes disséquées. Le test statistique de la différence entre la précision des examens CTA et CDU a été effectué à l'aide de la méthode GLS. Le modèle GEE a été utilisé pour déterminer la différence entre le CDU/CTA+CDU recommandé et a finalement disséqué un certain nombre de perforantes alimentant le lambeau.