Точность картирования перфоратора глубокой нижней эпигастральной артерии — цветная допплерография в сравнении с КТ-ангиографией (CDUxCTA)

Было проведено слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование с участием женщин старше 18 лет, перенесших в 2021 году одностороннюю или двустороннюю реконструкцию груди с использованием свободного абдоминального лоскута. Включение картирования основных перфорантов в предоперационное планирование лоскута глубокой нижней эпигастральной перфорации (DIEP) сокращает время операции и частоту осложнений. Согласно недавним метаанализам, компьютерная томографическая ангиография (КТА) дает наибольшие преимущества; однако лишь несколько исследований, включающих цветную допплеровскую ультрасонографию (CDU), были включены с дополнительными погрешностями. В частности, исследования, непосредственно сравнивающие КТА и ЦДУ (хирурги проводили только одно исследование, в одном случае), встречаются редко. В последнее время CDU добился значительных успехов в качестве и возможностях визуализации, а ультразвуковые устройства стали широко доступны.

Первоначально женщины были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы, в одной из которых будет проведено только картирование перфоратора CDU (экспериментальная группа), а в другой — с использованием CTA+CDU (группа активного сравнения). Каждому пациенту, включенному в группу КТА+ХДС, до операции выполняли КТ-ангиографию брюшной стенки. На основании исследования КТА были определены координаты XY перфораторов ДИЭА с диаметром сосудов 1 мм.

Скорость и диаметр сосудов этих перфораторов дополнительно исследовали с помощью устройства CDU. Были отмечены любые дополнительные перфораторы, а координаты XY отмеченных перфораторов не были изменены на основе исследования CDU. Все исследования CDU выполнял один и тот же хирург-сонограф.

Все пациенты, включенные в группу CDU, были обследованы с помощью одного и того же устройства CDU тем же хирургом-сонографом, что и пациенты, включенные в группу CTA + CDU. Во время обследования перфоранты DIEA были нанесены на карту, а те, у которых калибр сосудов составлял 1 мм, были отмечены и вычтены координаты XY. Измеряли калибры и скорости перфорантных сосудов, толщину подкожной клетчатки живота.

В группе CTA+CDU CDU использовали только для определения дополнительных параметров, необходимых для определения категорий 1-3 (по количеству перфораторов). На основании CDU координаты не измерялись в группе CTA+CDU. Основная цель этого клинического исследования — сравнить точность локализации перфоратора (координаты) с помощью CDU и CTA.

На основании предоперационного картирования всем пациентам в обеих группах была присвоена категория для каждого лоскута следующим образом:

А) По крайней мере один перфорант лоскута соответствует критериям, установленным для доминирующего перфоранта. В таком случае тактика заключалась в рассечении одного перфорантного лоскута.

B) Любой перфорант соответствует критериям, определенным для доминирующего перфоранта, но по крайней мере два перфоратора на одной и той же ветви DIEA соответствуют критериям значимого перфоратора. В таком случае тактика заключалась в рассечении лоскута с ножкой двух из этих перфорантов.

C) Любой перфорант соответствует критериям, определенным для доминирующего перфоранта или значительного перфоранта. Хирургическая тактика в таком случае заключалась в рассечении лоскута ножкой из трех перфораторов или в виде лоскута MS-TRAM.

Оперирующий хирург был полностью проинформирован о результатах предоперационного обследования и рекомендуемом перфораторе или перфораторе, выбранном для ножки лоскута. Однако эти рекомендации не носили обязательного характера, и хирург выбирал тактику операции с учетом своего клинического опыта. Участие в проекте не изменило хирургическую технику, и операция была выполнена стандартно в соответствии с современными знаниями медицины и общепринятой практикой отделения. Сама операция не была предметом исследования. Во время операции измеряли координаты XY и диаметры вскрытых перфорантов.

Р 4.1.3 программное обеспечение и Joinpoint Regression 4.9.0.0. использовались для управления данными и исследовательского статистического анализа (p = 0,05). Двусторонний критерий Уилкоксона использовался для проверки сопоставимости обеих групп пациентов. Один и тот же тест использовался для сравнения продолжительности исследования CDU в обеих группах. Точка разрыва на кривой, показывающей продолжительность исследования CDU в зависимости от порядкового номера обследуемого пациента, была найдена с использованием регрессии точек соединения в качестве вторичного результата. Евклидово расстояние использовалось для определения разницы между CDU/CTA и измеренными во время операции координатами вскрытых перфорантов. Статистическая проверка разницы между точностью исследований CTA и CDU была проведена с использованием метода GLS. Модель GEE использовалась для определения разницы между рекомендованными CDU/CTA+CDU и, наконец, выделила ряд перфораторов, питающих лоскут.