Precisión del mapeo de la perforante de la arteria epigástrica inferior profunda - Ultrasonido Doppler color versus angiografía por TC (CDUxCTA)

Se realizó un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y ciego en el que participaron mujeres mayores de 18 años que se sometieron a reconstrucción mamaria unilateral o bilateral en 2021 con un colgajo abdominal libre. La inclusión del mapeo de perforantes mayores como parte de la planificación preoperatoria del colgajo de perforante epigástrico inferior profundo (DIEP) reduce el tiempo de operación y la tasa de complicaciones. Según metaanálisis recientes, la angiografía por tomografía computarizada (CTA) ofrece la mayoría de las ventajas; sin embargo, solo se incluyeron unos pocos estudios que incluían ecografía Doppler color (CDU) con varios sesgos adicionales. Especialmente, los estudios que comparan directamente CTA y CDU (cirujanos realizados en un solo estudio, en un caso) son raros. Recientemente, CDU ha visto avances significativos en calidad y capacidades de imagen, y los dispositivos de ultrasonido están ampliamente disponibles.

Originalmente, las mujeres se asignaron al azar 1:1 a los grupos, uno de los cuales se someterá solo al mapeo de las perforantes CDU (grupo experimental) y el otro a CTA+CDU (grupo de comparación activa). A todos los pacientes incluidos en el grupo ATC+UCD se les realizó una angio-TC de la pared abdominal en el preoperatorio. Con base en el examen CTA, se determinaron las coordenadas XY de los perforadores DIEA con un calibre de vaso de 1 mm.

La velocidad y los diámetros de los vasos de estos perforantes se examinaron adicionalmente utilizando un dispositivo CDU. Se marcaron las perforantes adicionales, ni se dedujeron las coordenadas XY de las perforantes marcadas mediante CTA, según el examen de la CDU. El mismo cirujano ecografista realizó todos los exámenes de la UDC.

Todos los pacientes incluidos en el grupo CDU fueron examinados con el mismo dispositivo CDU por el mismo cirujano ecografista que los pacientes incluidos en el grupo CTA + CDU. Durante el examen se mapearon las perforantes DIEA y se marcaron aquellas con un calibre de vaso de 1 mm y se dedujeron las coordenadas XY. Se midieron los calibres y velocidades de los vasos perforantes y el grosor del tejido subcutáneo abdominal.

En el grupo CTA+CDU, se utilizó CDU solo para determinar los parámetros adicionales necesarios para definir las categorías 1-3 (según el número de perforantes). Basado en CDU, las coordenadas no se midieron en el grupo CTA+CDU. El objetivo principal de este estudio clínico es comparar la precisión de la localización de las perforantes (coordenadas) mediante CDU frente a CTA.

Con base en el mapeo preoperatorio, a todos los pacientes de ambos grupos se les asignó una categoría para cada colgajo de la siguiente manera:

A) Al menos una perforante del colgajo cumple los criterios definidos para una perforante dominante. En tal caso, la táctica fue disecar un solo colgajo de perforantes.

B) Cualquier perforante cumple con los criterios definidos para una perforante dominante, pero al menos dos perforantes en la misma rama DIEA cumplen los criterios para una perforante significativa. En tal caso, la táctica fue disecar el colgajo con el pedículo de dos de esas perforantes.

C) Cualquier perforante cumple con los criterios definidos para un perforador dominante o un perforador significativo. En tal caso, la táctica quirúrgica fue disecar el colgajo con un pedículo de tres perforantes o como un colgajo MS-TRAM.

El cirujano interviniente fue plenamente informado de los resultados del examen preoperatorio y de la perforante recomendada o seleccionada para el pedículo del colgajo. Sin embargo, estas recomendaciones no eran vinculantes y el cirujano eligió la táctica de la operación teniendo en cuenta su experiencia clínica. La participación en el proyecto no cambió la técnica quirúrgica y la cirugía se realizó de forma estándar de acuerdo con los conocimientos actuales de la medicina y la práctica común del departamento. La cirugía en sí no fue objeto de la investigación. Las coordenadas XY y los diámetros de las perforantes diseccionadas se midieron durante la cirugía.

R4.1.3 software y Joinpoint Regresión 4.9.0.0. se utilizaron para realizar el manejo de datos y el análisis estadístico exploratorio (p = 0,05). Se utilizó una prueba de Wilcoxon bilateral para verificar la comparabilidad de ambos grupos de pacientes. Se utilizó la misma prueba para comparar la duración del examen CDU en ambos grupos. Se buscó el punto de quiebre en la curva que muestra la duración del examen CDU según el orden numérico del paciente examinado utilizando la regresión Joinpoint como resultado secundario. Se utilizó la distancia euclidiana para determinar la diferencia entre la CDU/CTA y las coordenadas medidas durante la cirugía de las perforantes diseccionadas. Las pruebas estadísticas de la diferencia entre la precisión de los exámenes CTA y CDU se realizaron utilizando el método GLS. Se utilizó el modelo GEE para determinar la diferencia entre la CDU/CTA+CDU recomendada y finalmente se diseccionaron varias perforantes que alimentan el colgajo.