Precisione della mappatura del perforatore dell'arteria epigastrica inferiore profonda - Ecografia color Doppler rispetto all'angiografia TC (CDUxCTA)

È stato condotto uno studio clinico in cieco, randomizzato e prospettico che ha coinvolto donne di età superiore ai 18 anni sottoposte a ricostruzione mammaria unilaterale o bilaterale nel 2021 con lembo libero addominale. L'inclusione della mappatura delle perforanti maggiori come parte della pianificazione preoperatoria del lembo del perforatore epigastrico inferiore profondo (DIEP) riduce il tempo operatorio e il tasso di complicanze. Secondo recenti meta-analisi l'angiografia tomografica computerizzata (CTA) porta i maggiori vantaggi; tuttavia, solo pochi studi comprendenti l'ecografia color Doppler (CDU) sono stati inclusi con diversi bias in aggiunta. In particolare, gli studi che confrontano direttamente CTA e CDU (chirurghi condotti in un solo studio, in un caso) sono rari. Recentemente, CDU ha visto progressi significativi nella qualità e nelle capacità di imaging e i dispositivi a ultrasuoni sono ampiamente disponibili.

Le donne sono state originariamente randomizzate 1:1 nei gruppi, uno dei quali sarà sottoposto solo alla mappatura dei perforatori CDU (gruppo sperimentale) e l'altro utilizzando CTA+CDU (gruppo di confronto attivo). Ogni paziente incluso nel gruppo CTA+CDU è stato preoperatoriamente sottoposto ad angiografia TC della parete addominale. Sulla base dell'esame CTA sono state determinate le coordinate XY delle perforanti DIEA con un calibro del vaso di 1 mm.

La velocità e i diametri dei vasi di queste perforanti sono stati inoltre esaminati utilizzando un dispositivo CDU. Eventuali perforanti aggiuntivi sono stati contrassegnati, né è stato detratto il CTA Le coordinate XY dei perforanti contrassegnati sono state modificate, in base all'esame CDU. Lo stesso chirurgo ecografico ha eseguito tutti gli esami CDU.

Tutti i pazienti inclusi nel gruppo CDU sono stati esaminati con lo stesso dispositivo CDU dallo stesso chirurgo ecografico dei pazienti inclusi nel gruppo CTA + CDU. Durante l'esame, le perforanti DIEA sono state mappate e quelle con un calibro del vaso di 1 mm sono state contrassegnate e dedotte le coordinate XY. Sono stati misurati i calibri e le velocità dei vasi perforanti e lo spessore del tessuto sottocutaneo addominale.

Nel gruppo CTA+CDU, CDU è stato utilizzato solo per determinare i parametri aggiuntivi necessari per definire le categorie 1-3 (secondo il numero di perforanti). Sulla base del CDU, le coordinate non sono state misurate nel gruppo CTA+CDU. Lo scopo principale di questo studio clinico è confrontare l'accuratezza della localizzazione del perforatore (coordinate) utilizzando CDU vs. CTA.

Sulla base della mappatura preoperatoria, a tutti i pazienti di entrambi i gruppi è stata assegnata una categoria per ciascun lembo come segue:

A) Almeno una perforante del lembo soddisfa i criteri definiti per una perforante dominante. In tal caso, la tattica era di sezionare un singolo lembo perforante.

B) Qualsiasi perforante soddisfa i criteri definiti per un perforante dominante, ma almeno due perforanti sullo stesso ramo DIEA soddisfano i criteri per un perforante significativo. In tal caso, la tattica era di sezionare il lembo con il peduncolo di due di quei perforanti.

C) Qualsiasi perforante soddisfa i criteri definiti per un perforante dominante o un perforante significativo. In tal caso, la tattica chirurgica era di sezionare il lembo con un peduncolo di tre perforanti o come lembo MS-TRAM.

Il chirurgo operativo è stato pienamente informato dei risultati dell'esame preoperatorio e del perforatore o del perforatore raccomandato per il peduncolo del lembo. Tuttavia, queste raccomandazioni non erano vincolanti e il chirurgo ha scelto la tattica dell'operazione tenendo conto della sua esperienza clinica. La partecipazione al progetto non ha cambiato la tecnica chirurgica e l'intervento è stato eseguito come standard secondo le attuali conoscenze della medicina e la pratica comune del dipartimento. L'intervento in sé non è stato oggetto della ricerca. Durante l'intervento sono state misurate le coordinate XY ei diametri delle perforanti sezionate.

4.1.3 software e Joinpoint Regression 4.9.0.0. sono stati utilizzati per eseguire la gestione dei dati e l'analisi statistica esplorativa (p = 0,05). Per verificare la comparabilità di entrambi i gruppi di pazienti è stato utilizzato un test di Wilcoxon a due code. Lo stesso test è stato utilizzato per confrontare la durata dell'esame CDU in entrambi i gruppi. Il punto di rottura sulla curva che mostra la durata dell'esame CDU a seconda dell'ordine numerico del paziente esaminato è stato ricercato utilizzando la regressione Joinpoint come risultato secondario. La distanza euclidea è stata utilizzata per determinare la differenza tra CDU/CTA e durante l'intervento chirurgico sono state misurate le coordinate delle perforanti sezionate. Il test statistico della differenza tra l'accuratezza degli esami CTA e CDU è stato eseguito utilizzando il metodo GLS. Il modello GEE è stato utilizzato per determinare la differenza tra la CDU/CTA+CDU raccomandata e infine sezionato un numero di perforanti che forniscono il lembo.