Genauigkeit des Perforator-Mappings der tiefen unteren epigastrischen Arterie – Farbdoppler-Ultraschall versus CT-Angiographie (CDUxCTA)

Es wurde eine verblindete, randomisierte, prospektive klinische Studie mit Frauen über 18 Jahren durchgeführt, die sich 2021 einer einseitigen oder beidseitigen Brustrekonstruktion mit freiem Bauchlappen unterzogen. Die Einbeziehung der Kartierung der großen Perforatoren als Teil der präoperativen Planung des tiefen inferioren epigastrischen Perforator (DIEP)-Lappens reduziert die Operationszeit und die Komplikationsrate. Laut neueren Metaanalysen bringt die computertomographische Angiographie (CTA) die meisten Vorteile; Allerdings wurden nur wenige Studien mit Farbdoppler-Ultraschall (CDU) mit mehreren Verzerrungen zusätzlich eingeschlossen. Insbesondere Studien, die CTA und CDU direkt vergleichen (Chirurgen in nur einer Studie durchgeführt, in einem Fall), sind selten. In letzter Zeit hat CDU erhebliche Fortschritte in Qualität und Bildgebungsfähigkeiten erlebt, und Ultraschallgeräte sind weit verbreitet.

Die Frauen wurden ursprünglich 1:1 in die Gruppen randomisiert, von denen eine nur CDU-Perforator-Mapping (Experimentalgruppe) und die andere CTA+CDU (aktive Vergleichsgruppe) verwendet. Bei allen Patienten der CTA+CDU-Gruppe wurde präoperativ eine CT-Angiographie der Bauchwand durchgeführt. Basierend auf der CTA-Untersuchung wurden XY-Koordinaten von DIEA-Perforatoren mit einem Gefäßkaliber von 1 mm bestimmt.

Geschwindigkeit und Gefäßdurchmesser dieser Perforatoren wurden zusätzlich mit einem CDU-Gerät untersucht. Basierend auf der CDU-Untersuchung wurden keine zusätzlichen Perforatoren markiert, noch wurden die vom CTA abgezogenen XY-Koordinaten der markierten Perforatoren geändert. Alle CDU-Untersuchungen wurden vom selben Ultraschallchirurgen durchgeführt.

Alle Patienten der CDU-Gruppe wurden mit demselben CDU-Gerät von demselben Ultraschallchirurgen untersucht wie die Patienten der CTA + CDU-Gruppe. Bei der Untersuchung wurden DIEA-Perforatoren kartiert und solche mit einem Gefäßkaliber von 1 mm markiert und XY-Koordinaten abgezogen. Kaliber und Geschwindigkeiten der perforierenden Gefäße und die Dicke des abdominalen subkutanen Gewebes wurden gemessen.

In der CTA+CDU-Gruppe wurde CDU nur verwendet, um die zusätzlichen Parameter zu bestimmen, die notwendig sind, um die Kategorien 1-3 (entsprechend der Anzahl der Perforatoren) zu definieren. Basierend auf CDU wurden die Koordinaten in der CTA+CDU-Gruppe nicht gemessen. Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der Genauigkeit der Perforatorlokalisierung (Koordinaten) unter Verwendung von CDU vs. CTA.

Basierend auf der präoperativen Kartierung wurde allen Patienten in beiden Gruppen eine Kategorie für jeden Lappen wie folgt zugeordnet:

A) Mindestens ein Perforator des Lappens erfüllt die für einen dominanten Perforator definierten Kriterien. In einem solchen Fall bestand die Taktik darin, einen einzelnen Perforatorlappen zu präparieren.

B) Jeder Perforator erfüllt die Kriterien für einen dominanten Perforator, aber mindestens zwei Perforatoren auf demselben DIEA-Zweig erfüllen die Kriterien für einen signifikanten Perforator. In einem solchen Fall bestand die Taktik darin, den Lappen mit dem Stiel zweier dieser Perforatoren zu präparieren.

C) Jeder Perforator erfüllt die Kriterien, die für einen dominanten Perforator oder signifikanten Perforator definiert sind. In einem solchen Fall bestand die chirurgische Taktik darin, den Lappen mit einem Pedikel aus drei Perforatoren oder als MS-TRAM-Lappen zu präparieren.

Der Operateur wurde umfassend über die Ergebnisse der präoperativen Untersuchung und den empfohlenen Perforator bzw. Perforator für den Lappenstiel informiert. Diese Empfehlungen waren jedoch nicht verbindlich, und der Chirurg wählte die Taktik der Operation unter Berücksichtigung seiner klinischen Erfahrung. Durch die Teilnahme am Projekt änderte sich die Operationstechnik nicht und die Operation wurde standardmäßig nach dem aktuellen Stand der Medizin und der gängigen Praxis der Abteilung durchgeführt. Die Operation selbst war nicht Gegenstand der Untersuchung. XY-Koordinaten und Durchmesser der präparierten Perforatoren wurden während der Operation gemessen.

R 4.1.3 Software und Joinpoint-Regression 4.9.0.0. wurden verwendet, um Datenmanagement und explorative statistische Analysen durchzuführen (p = 0,05). Zur Überprüfung der Vergleichbarkeit beider Patientengruppen wurde ein zweiseitiger Wilcoxon-Test verwendet. Der gleiche Test wurde verwendet, um die Länge der CDU-Prüfung in beiden Gruppen zu vergleichen. Der Bruchpunkt der Kurve, die die Länge der CDU-Untersuchung in Abhängigkeit von der numerischen Reihenfolge des untersuchten Patienten zeigt, wurde mit der Joinpoint-Regression als sekundärem Ergebnis gesucht. Der euklidische Abstand wurde verwendet, um die Differenz zwischen der CDU/CTA und den während der Operation gemessenen Koordinaten der präparierten Perforatoren zu bestimmen. Die statistische Überprüfung des Unterschieds zwischen der Genauigkeit von CTA- und CDU-Untersuchungen wurde mit der GLS-Methode durchgeführt. Das GEE-Modell wurde verwendet, um den Unterschied zwischen der CDU/CTA+CDU-Empfehlung zu bestimmen und schließlich eine Reihe von Perforatoren zu präparieren, die den Lappen versorgen.