- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05694559
Connecter les familles noires de Houston, au Texas, au conseil génétique, aux tests génétiques et aux tests en cascade du cancer héréditaire à l'aide d'un outil simple de dépistage des risques génétiques et de la télégénétique
7 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Identifier les personnes noires éligibles aux tests génétiques par le biais d'organisations communautaires de confiance, et mettre les personnes noires et leurs familles en contact avec des tests génétiques et des conseils afin qu'ils puissent connaître leur risque de cancer et comment le réduire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
- Identifier 300 familles noires, au moins un individu par famille, éligibles au test génétique à l'aide de notre outil de dépistage du risque génétique simple validé (GRST) 1, via la collaboration avec des organisations communautaires de confiance. Pour les personnes éligibles aux tests génétiques, nous les conseillerons sur les tests génétiques, notamment en examinant les résultats du GRST, en expliquant pourquoi elles sont éligibles aux tests génétiques dans le cadre de la norme de soins, en expliquant ce que cela implique, en proposant des tests génétiques sur place ou à distance. , et expliquant qu'ils seront mis en relation avec un conseiller génétique s'ils ont une mutation pathogène (PV) d'une variante de signification inconnue (VUS), y compris des ressources pour les tests génétiques familiaux en cascade.
- Afin de fournir des tests génétiques à 150 personnes et familles noires et de fournir des conseils génétiques et des ressources de réduction des risques aux personnes atteintes d'un PV ou d'un VUS, y compris des tests génétiques en cascade pour les membres de leur famille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Banu Arun, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Banu Arun, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tout participant de plus de 18 ans qui s'identifie comme noir ou afro-américain et signe un formulaire de consentement éclairé, également appelé formulaire « Autorisation de contact », pour faire partie de notre étude.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tests génétiques et conseils
Les participants recevront un kit de collecte de salive pour prélever un échantillon de salive pour le cancer héréditaire et les tests génétiques.
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Les participants effectueront des tests
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Expérimental: Formulaire de sélection
Les participants rempliront un formulaire de dépistage pour évaluer leur risque de cancer héréditaire du sein et colorectal. Il vous sera demandé de fournir votre :
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Les participants rempliront des formulaires avec les données démographiques et l'historique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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questionnaire de l'outil de dépistage du risque génétique (GRST)
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
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grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
2 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs mammaires
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Techniques génétiques
- Services génétiques
- Services de diagnostic
- Tests génétiques
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .