- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05694559
Łączenie czarnych rodzin w Houston w Teksasie z poradnictwem genetycznym dotyczącym raka dziedzicznego, testami genetycznymi i testami kaskadowymi za pomocą prostego narzędzia do badania ryzyka genetycznego i telegenetyki
7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby zidentyfikować osoby rasy czarnej, które kwalifikują się do testów genetycznych za pośrednictwem zaufanych organizacji społecznych, oraz połączyć osoby rasy czarnej i ich rodziny z badaniami genetycznymi i poradnictwem, aby mogli poznać ryzyko zachorowania na raka i dowiedzieć się, jak je zmniejszyć.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele:
- Zidentyfikować 300 czarnych rodzin, co najmniej po jednej osobie na rodzinę, kwalifikujących się do testów genetycznych przy użyciu naszego zatwierdzonego prostego narzędzia do badania ryzyka genetycznego (GRST) 1, poprzez współpracę z zaufanymi organizacjami społecznymi. W przypadku osób kwalifikujących się do badań genetycznych doradzimy im w zakresie badań genetycznych, w tym przeglądu wyników GRST, wyjaśnimy, dlaczego kwalifikują się do badań genetycznych w ramach standardowej opieki, wyjaśnimy, co to oznacza, zaoferujemy testy genetyczne na miejscu lub zdalnie , i wyjaśnienie, że zostaną połączeni z doradcą genetycznym, jeśli mają mutację patogenną (PV) wariantu o nieznanym znaczeniu (VUS), w tym zasoby do rodzinnych testów kaskadowych.
- Zapewnienie testów genetycznych 150 osobom i rodzinom rasy czarnej oraz zapewnienie poradnictwa genetycznego i zasobów zmniejszających ryzyko osobom z PV lub VUS, w tym kaskadowe testy genetyczne dla członków ich rodzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Banu Arun, MD
- Numer telefonu: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Banu Arun, MD
- Numer telefonu: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy uczestnik w wieku powyżej 18 lat, który identyfikuje się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin i podpisze formularz świadomej zgody, zwany także formularzem „Pozwolenie na kontakt”, aby wziąć udział w naszym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy genetyczne i poradnictwo
Uczestnicy otrzymają zestaw do pobierania śliny do pobrania próbki śliny na raka dziedzicznego i badań genetycznych.
|
Uczestnicy przejdą testy
|
|
Eksperymentalny: Formularz przesiewowy
Uczestnicy wypełnią formularz przesiewowy, aby ocenić ryzyko wystąpienia dziedzicznego raka piersi i jelita grubego. Zostaniesz poproszony o podanie:
|
Uczestnicy wypełnią formularze z danymi demograficznymi i historycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kwestionariusz narzędzia do badania ryzyka genetycznego (GRST).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory piersi
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Usługi zdrowia psychicznego
- Techniki genetyczne
- Usługi genetyczne
- Usługi diagnostyczne
- Testy genetyczne
- Doradztwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .