- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05694559
Conectando a las familias afroamericanas en Houston, Texas con el asesoramiento genético del cáncer hereditario, las pruebas genéticas y las pruebas en cascada mediante el uso de una herramienta simple de detección de riesgos genéticos y telegenética
7 de agosto de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Identificar a las personas negras que son elegibles para las pruebas genéticas a través de organizaciones comunitarias confiables y conectar a las personas negras y sus familias con las pruebas genéticas y el asesoramiento para que puedan conocer su riesgo de cáncer y cómo disminuirlo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
- Identificar 300 familias afroamericanas, al menos una persona por familia, elegibles para pruebas genéticas utilizando nuestra herramienta de detección de riesgo genético simple validada (GRST) 1, a través de la colaboración con organizaciones comunitarias confiables. Para las personas elegibles para las pruebas genéticas, las asesoraremos sobre las pruebas genéticas, incluida la revisión de los resultados de GRST, explicando por qué son elegibles para las pruebas genéticas como parte del estándar de atención, explicando lo que esto implica, ofreciendo pruebas genéticas en el sitio o remotas. , y explicarles que se conectarán con un asesor genético si tienen una mutación patógena (PV) de una variante de significado desconocido (VUS), incluidos los recursos para pruebas genéticas familiares en cascada.
- Proporcionar pruebas genéticas a 150 personas y familias negras y brindar asesoramiento genético y recursos de reducción de riesgos a personas con PV o VUS, incluidas pruebas genéticas en cascada para los miembros de su familia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Banu Arun, MD
- Número de teléfono: 713-792-2817
- Correo electrónico: barun@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Banu Arun, MD
- Número de teléfono: 713-792-2817
- Correo electrónico: barun@mdanderson.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier participante mayor de 18 años que se identifique a sí mismo como negro o afroamericano y firme un formulario de consentimiento informado, también conocido como formulario de 'Permiso para contactar', para ser parte de nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas genéticas y asesoramiento
Los participantes recibirán un kit de recolección de saliva para recolectar una muestra de saliva para cáncer hereditario y pruebas genéticas.
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Los participantes completarán las pruebas.
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Experimental: Formulario de evaluación
Los participantes completarán un formulario de detección para evaluar su riesgo de cáncer hereditario de mama y colorrectal. Se le pedirá que proporcione su:
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Los participantes completarán formularios con datos demográficos e historial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cuestionario de herramienta de detección de riesgo genético (GRST)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
2 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Técnicas genéticas
- Servicios genéticos
- Servicios de diagnóstico
- Prueba genética
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .