Подключение чернокожих семей в Хьюстоне, штат Техас, к генетическому консультированию по наследственному раку, генетическому тестированию и каскадному тестированию с использованием простого инструмента скрининга генетических рисков и телегенетики
14 августа 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Выявлять чернокожих, которые имеют право на генетическое тестирование, через доверенные общественные организации, а также направлять чернокожих и их семьи на генетическое тестирование и консультирование, чтобы они могли знать свой риск развития рака и способы его снижения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели:
- Определить 300 чернокожих семей, по крайней мере, одного человека в семье, имеющих право на генетическое тестирование с использованием нашего проверенного простого инструмента скрининга генетических рисков (GRST) 1, в сотрудничестве с доверенными общественными организациями. Для лиц, имеющих право на генетическое тестирование, мы проконсультируем их по вопросам генетического тестирования, в том числе просмотрим результаты GRST, объясним, почему они имеют право на генетическое тестирование в рамках стандарта медицинской помощи, объясним, что это влечет за собой, предложим генетическое тестирование на месте или дистанционно. , и объясняя, что они будут подключены к генетическому консультанту, если у них есть патогенная мутация (PV) варианта неизвестного значения (VUS), включая ресурсы для семейного каскадного генетического тестирования.
- Обеспечить генетическое тестирование 150 чернокожих лиц и семей, а также предоставить генетическое консультирование и ресурсы по снижению риска для лиц с PV или VUS, включая каскадное генетическое тестирование для членов их семей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Banu Arun, MD
- Номер телефона: 713-792-2817
- Электронная почта: barun@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Banu Arun, MD
- Номер телефона: 713-792-2817
- Электронная почта: barun@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Любой участник старше 18 лет, который идентифицирует себя как чернокожий или афроамериканец и подписывает форму информированного согласия, также называемую формой «Разрешение на контакт», для участия в нашем исследовании.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Генетическое тестирование и консультирование
Участникам будет предоставлен набор для сбора слюны для сбора образца слюны для выявления наследственного рака и генетического тестирования.
|
Участники пройдут тестирование
|
|
Экспериментальный: Форма проверки
Участники заполнят форму скрининга, чтобы оценить риск наследственного рака молочной железы и колоректального рака. Вам будет предложено предоставить:
|
Участники заполнят формы с демографическими данными и историей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анкета инструмента скрининга генетического риска (GRST)
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
через завершение учебы; в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .