- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05694559
Koble svarte familier i Houston, Texas til arvelig kreftgenetisk rådgivning, genetisk testing og kaskadetesting ved å bruke et enkelt verktøy for genetisk risikoscreening og telegenetikk
7. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å identifisere svarte individer som er kvalifisert for genetisk testing gjennom pålitelige samfunnsorganisasjoner, og å koble svarte individer og deres familier til genetisk testing og rådgivning slik at de kan vite kreftrisikoen deres og hvordan de kan redusere den.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
- For å identifisere 300 svarte familier, minst én person per familie, kvalifisert for genetisk testing ved å bruke vårt validerte enkle genetiske risikoscreeningsverktøy (GRST) 1, via samarbeid med pålitelige samfunnsorganisasjoner. For individer som er kvalifisert for genetisk testing, vil vi gi dem råd om genetisk testing, inkludert gjennomgang av GRST-resultater, forklare hvorfor de er kvalifisert for genetisk testing som en del av standard-of-care, forklare hva dette innebærer, tilby på stedet eller ekstern genetisk testing , og forklarer at de vil bli koblet til en genetisk rådgiver hvis de har en patogen mutasjon (PV) av en variant av ukjent betydning (VUS), inkludert ressurser for familiekaskade genetisk testing.
- Å gi genetisk testing til 150 svarte individer og familier og gi genetisk rådgivning og risikoreduksjonsressurser til individer med en PV eller VUS, inkludert kaskade genetisk testing for deres familiemedlemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Banu Arun, MD
- Telefonnummer: 713-792-2817
- E-post: barun@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Banu Arun, MD
- Telefonnummer: 713-792-2817
- E-post: barun@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver deltaker over 18 år som identifiserer seg som svart eller afroamerikansk og signerer et informert samtykkeskjema, også referert til som "Tillatelse til å kontakte"-skjemaet, for å være en del av vår studie.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Genetisk testing og rådgivning
Deltakerne vil få et spyttoppsamlingssett for å samle en spyttprøve for arvelig kreft og genetisk testing.
|
Deltakerne vil fullføre testingen
|
|
Eksperimentell: Skjema for screening
Deltakerne vil fylle ut et screeningsskjema for å vurdere risikoen for arvelig bryst- og tykktarmskreft. Du vil bli bedt om å oppgi:
|
Deltakerne vil fylle ut skjemaer med demografi og historie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spørreskjema for genetisk risikoscreening (GRST).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
2. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykiske helsetjenester
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Genetisk testing
- Rådgivning
Andre studie-ID-numre
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .