- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05694559
Propojení černošských rodin v Houstonu v Texasu s genetickým poradenstvím, genetickým testováním a kaskádovým testováním v oblasti dědičné rakoviny pomocí jednoduchého nástroje pro screening genetického rizika a telegenetiky
17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Identifikovat černošské jedince, kteří mají nárok na genetické testování prostřednictvím důvěryhodných komunitních organizací, a propojit černošské jedince a jejich rodiny s genetickým testováním a poradenstvím, aby mohli znát své riziko rakoviny a jak je snížit.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle:
- Identifikovat 300 černošských rodin, alespoň jednoho jednotlivce na rodinu, způsobilého pro genetické testování pomocí našeho ověřeného jednoduchého nástroje pro screening genetického rizika (GRST) 1 prostřednictvím spolupráce s důvěryhodnými komunitními organizacemi. Jednotlivcům způsobilým pro genetické testování poskytneme poradenství ohledně genetického testování, včetně přezkoumání výsledků GRST, vysvětlíme, proč jsou způsobilí pro genetické testování jako součást standardní péče, vysvětlíme, co to obnáší, nabídneme genetické testování na místě nebo na dálku. a vysvětlení, že budou napojeni na genetického poradce, pokud mají patogenní mutaci (PV) varianty neznámého významu (VUS), včetně zdrojů pro genetické testování rodinné kaskády.
- Poskytovat genetické testování 150 černým jedincům a rodinám a poskytovat genetické poradenství a zdroje pro snížení rizik jedincům s PV nebo VUS, včetně kaskádového genetického testování pro jejich rodinné příslušníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Banu Arun, MD
- Telefonní číslo: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Banu Arun, MD
- Telefonní číslo: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý účastník starší 18 let, který se identifikuje jako černoch nebo Afroameričan a podepíše formulář informovaného souhlasu, nazývaný také formulář „Povolení ke kontaktu“, aby byl součástí naší studie.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Genetické testování a poradenství
Účastníci dostanou soupravu pro odběr slin pro odběr vzorku slin pro dědičnou rakovinu a genetické testování.
|
Účastníci dokončí testování
|
|
Experimentální: Screeningový formulář
Účastníci vyplní screeningový formulář k posouzení vašeho rizika dědičného karcinomu prsu a kolorektálního karcinomu. Budete požádáni o poskytnutí:
|
Účastníci vyplní formuláře s demografickými údaji a historií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dotazník pro screening genetického rizika (GRST).
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
dokončením studia; v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Kolorektální novotvary
- Novotvary prsu
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Disciplíny a činnosti chování
- Služby duševního zdraví
- Genetické techniky
- Genetické služby
- Diagnostické služby
- Genetické testování
- Poradenství
Další identifikační čísla studie
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy