- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05694559
Zwarte families in Houston, Texas in contact brengen met erfelijke kanker Genetische counseling, genetische testen en cascadetesten door gebruik te maken van een eenvoudige tool voor het screenen van genetische risico's en telegenetica
7 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om zwarte individuen te identificeren die in aanmerking komen voor genetische tests via vertrouwde gemeenschapsorganisaties, en om zwarte individuen en hun families in contact te brengen met genetische tests en counseling, zodat ze weten wat hun risico op kanker is en hoe ze dit kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen:
- Om 300 zwarte families te identificeren, ten minste één persoon per familie, die in aanmerking komen voor genetische tests met behulp van onze gevalideerde eenvoudige tool voor genetische risicoscreening (GRST) 1, via samenwerking met vertrouwde maatschappelijke organisaties. Voor personen die in aanmerking komen voor genetische tests, zullen we hen adviseren over genetische tests, inclusief het beoordelen van GRST-resultaten, uitleggen waarom ze in aanmerking komen voor genetische testen als onderdeel van de standaardzorg, uitleggen wat dit inhoudt, genetische testen op locatie of op afstand aanbieden , en uitleggen dat ze zullen worden verbonden met een genetisch adviseur als ze een pathogene mutatie (PV) van een variant van onbekende betekenis (VUS) hebben, inclusief middelen voor familiecascade genetische tests.
- Om genetische tests te bieden aan 150 zwarte individuen en families en om genetische counseling en middelen voor risicovermindering te bieden aan individuen met een PV of VUS, inclusief cascade genetische tests voor hun familieleden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Banu Arun, MD
- Telefoonnummer: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Banu Arun, MD
- Telefoonnummer: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke deelnemer ouder dan 18 jaar die zichzelf identificeert als zwart of Afro-Amerikaans en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent, ook wel het formulier 'Toestemming tot contact' genoemd, om deel te nemen aan ons onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Genetische tests en counseling
Deelnemers krijgen een speekselverzamelingskit om een speekselmonster te verzamelen voor erfelijke kanker en genetische tests.
|
De deelnemers maken testen af
|
|
Experimenteel: Screeningsformulier
Deelnemers vullen een screeningsformulier in om uw risico op erfelijke borst- en darmkanker te beoordelen. U wordt gevraagd om uw:
|
Deelnemers vullen formulieren in met demografische gegevens en geschiedenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
genetische risico screening tool (GRST) vragenlijst
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
2 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
2 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Geestelijke gezondheidszorg
- Genetische technieken
- Genetische diensten
- Diagnostische diensten
- Genetische tests
- Counseling
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .