Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppla svarta familjer i Houston, Texas till genetisk rådgivning, genetisk testning och kaskadtestning av ärftlig cancer genom att använda ett enkelt verktyg för genetisk riskscreening och telegenetik

14 augusti 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att identifiera svarta individer som är berättigade till genetisk testning genom betrodda samhällsorganisationer, och att koppla svarta individer och deras familjer till genetisk testning och rådgivning så att de kan känna till sin cancerrisk och hur man kan minska den.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

  • För att identifiera 300 svarta familjer, minst en individ per familj, kvalificerad för genetisk testning med vårt validerade enkla verktyg för genetisk riskscreening (GRST) 1, via samarbete med betrodda samhällsorganisationer. För individer som är berättigade till genetisk testning kommer vi att ge dem råd om genetisk testning, inklusive granskning av GRST-resultat, förklara varför de är berättigade till genetisk testning som en del av standard-of-care, förklara vad detta innebär, erbjuda genetisk testning på plats eller på distans , och förklarar att de kommer att kopplas till en genetisk rådgivare om de har en patogen mutation (PV) av en variant av okänd betydelse (VUS), inklusive resurser för genetisk testning i familjekaskad.
  • Att tillhandahålla genetiska tester till 150 svarta individer och familjer och tillhandahålla genetisk rådgivning och riskminskningsresurser till individer med en PV eller VUS, inklusive kaskad genetisk testning för deras familjemedlemmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje deltagare över 18 år som själv identifierar sig som svart eller afroamerikansk och undertecknar ett informerat samtycke, även kallat "Tillstånd att kontakta"-formuläret, för att vara en del av vår studie.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genetisk testning och rådgivning
Deltagarna kommer att få ett salivinsamlingskit för att samla in ett salivprov för ärftlig cancer och genetisk testning.
Beteende: Genetisk testning och rådgivning
Deltagarna kommer att slutföra testerna
Experimentell: Screeningformulär

Deltagarna kommer att fylla i ett screeningformulär för att bedöma din risk för ärftlig bröst- och kolorektal cancer. Du kommer att bli ombedd att tillhandahålla din:

  • Namn och kontaktinformation (inklusive din adress, telefonnummer och e-post)
  • Demografisk information (inklusive din ålder, ras och etnicitet)
  • Sjukförsäkringsstatus
  • Årlig hushållsinkomst
  • Personlig och familjehistoria av cancer, inklusive diagnos och ålder vid diagnos
Beteende: Screeningformulär
Deltagarna kommer att fylla i formulär med demografi och historia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frågeformulär för verktyg för genetisk riskscreening (GRST).
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

2 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0328
  • NCI-2023-00252 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Genetisk testning och rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera