- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05694559
Verbindung schwarzer Familien in Houston, Texas, mit Erbkrebs-Genberatung, Gentests und Kaskadentests durch Verwendung eines einfachen genetischen Risiko-Screening-Tools und Telegenetik
17. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um schwarze Personen zu identifizieren, die für Gentests durch vertrauenswürdige Gemeinschaftsorganisationen in Frage kommen, und schwarze Personen und ihre Familien mit Gentests und Beratung in Verbindung zu bringen, damit sie ihr Krebsrisiko kennen und wissen, wie sie es verringern können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
- Identifizierung von 300 schwarzen Familien, mindestens eine Person pro Familie, die für Gentests mit unserem validierten einfachen genetischen Risiko-Screening-Tool (GRST) 1 in Zusammenarbeit mit vertrauenswürdigen Gemeinschaftsorganisationen in Frage kommen. Für Personen, die für Gentests in Frage kommen, beraten wir sie über Gentests, einschließlich der Überprüfung der GRST-Ergebnisse, erklären, warum sie für Gentests als Teil der Standardversorgung in Frage kommen, erklären, was dies bedeutet, und bieten Gentests vor Ort oder aus der Ferne an , und erklären, dass sie mit einem genetischen Berater verbunden werden, wenn sie eine pathogene Mutation (PV) einer Variante unbekannter Bedeutung (VUS) haben, einschließlich Ressourcen für genetische Kaskadentests in der Familie.
- Bereitstellung von Gentests für 150 schwarze Einzelpersonen und Familien und Bereitstellung von genetischer Beratung und Ressourcen zur Risikominderung für Personen mit PV oder VUS, einschließlich kaskadenförmiger Gentests für ihre Familienmitglieder.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Banu Arun, MD
- Telefonnummer: 713-792-2817
- E-Mail: barun@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Banu Arun, MD
- Telefonnummer: 713-792-2817
- E-Mail: barun@mdanderson.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Teilnehmer über 18 Jahre, der sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner identifiziert und eine Einverständniserklärung, auch als „Erlaubnis zur Kontaktaufnahme“ bezeichnet, unterzeichnet, um an unserer Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gentests und Beratung
Die Teilnehmer erhalten ein Speichelsammelset, um eine Speichelprobe für erbliche Krebs- und Gentests zu sammeln.
|
Die Teilnehmer werden Tests absolvieren
|
|
Experimental: Screening-Formular
Die Teilnehmer füllen ein Screening-Formular aus, um Ihr Risiko für erblichen Brust- und Darmkrebs einzuschätzen. Sie werden gebeten, Folgendes anzugeben:
|
Die Teilnehmer füllen Formulare mit demografischen Daten und Geschichte aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
genetischer Risiko-Screening-Tool (GRST)-Fragebogen
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasien der Brust
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Community Health Services
- Präventive Gesundheitsdienste
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychiatrische Dienste
- Genetische Techniken
- Genetische Dienste
- Diagnosedienste
- Gentests
- Beratung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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