- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05694559
Conectando famílias negras em Houston, Texas, ao aconselhamento genético de câncer hereditário, testes genéticos e testes em cascata usando uma ferramenta simples de triagem de risco genético e telegenética
7 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Identificar indivíduos negros elegíveis para testes genéticos por meio de organizações comunitárias confiáveis e conectar indivíduos negros e suas famílias a testes genéticos e aconselhamento para que possam conhecer seu risco de câncer e como diminuí-lo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
- Identificar 300 famílias negras, pelo menos um indivíduo por família, elegível para testes genéticos usando nossa ferramenta validada de triagem de risco genético simples (GRST) 1, por meio da colaboração com organizações comunitárias confiáveis. Para indivíduos elegíveis para testes genéticos, iremos aconselhá-los sobre testes genéticos, incluindo a revisão dos resultados GRST, explicando por que eles são elegíveis para testes genéticos como parte do padrão de atendimento, explicando o que isso implica, oferecendo testes genéticos no local ou remotos , e explicando que eles serão conectados a um conselheiro genético se tiverem uma mutação patogênica (PV) de uma variante de significado desconhecido (VUS), incluindo recursos para testes genéticos familiares em cascata.
- Fornecer testes genéticos para 150 indivíduos e famílias negras e fornecer aconselhamento genético e recursos de redução de risco para indivíduos com PV ou VUS, incluindo testes genéticos em cascata para seus familiares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Banu Arun, MD
- Número de telefone: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Banu Arun, MD
- Número de telefone: 713-792-2817
- E-mail: barun@mdanderson.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer participante com mais de 18 anos que se identifique como negro ou afro-americano e assine um formulário de consentimento informado, também conhecido como formulário de 'Permissão para contato', para fazer parte de nosso estudo.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Testes e Aconselhamento Genético
Os participantes receberão um kit de coleta de saliva para coletar uma amostra de saliva para câncer hereditário e testes genéticos.
|
Os participantes farão testes
|
|
Experimental: Formulário de Triagem
Os participantes preencherão um formulário de triagem para avaliar o risco de câncer hereditário de mama e colorretal. Você será solicitado a fornecer o seu:
|
Os participantes preencherão formulários com dados demográficos e histórico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
questionário da ferramenta de triagem de risco genético (GRST)
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Técnicas genéticas
- Serviços genéticos
- Serviços de diagnóstico
- Teste genético
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0328
- NCI-2023-00252 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .