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Collegare le famiglie nere a Houston, in Texas, alla consulenza genetica sul cancro ereditario, ai test genetici e ai test a cascata utilizzando un semplice strumento di screening del rischio genetico e la telegenetica

17 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Identificare le persone di colore che sono idonee per i test genetici attraverso organizzazioni comunitarie fidate e collegare le persone di colore e le loro famiglie a test genetici e consulenza in modo che possano conoscere il loro rischio di cancro e come ridurlo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

  • Identificare 300 famiglie nere, almeno un individuo per famiglia, idoneo per i test genetici utilizzando il nostro semplice strumento di screening del rischio genetico (GRST) 1 convalidato, tramite la collaborazione con organizzazioni comunitarie affidabili. Per le persone idonee ai test genetici, li consiglieremo sui test genetici, inclusa la revisione dei risultati GRST, spiegando perché sono idonei ai test genetici come parte dello standard di cura, spiegando cosa comporta, offrendo test genetici in loco o a distanza e spiegando che saranno collegati a un consulente genetico se hanno una mutazione patogena (PV) di una variante di significato sconosciuto (VUS), comprese le risorse per i test genetici a cascata familiare.
  • Fornire test genetici a 150 individui e famiglie neri e fornire consulenza genetica e risorse per la riduzione del rischio a individui con PV o VUS, inclusi test genetici a cascata per i loro familiari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Md Anderson Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi partecipante di età superiore ai 18 anni che si identifica come nero o afroamericano e firma un modulo di consenso informato, indicato anche come modulo di "Autorizzazione al contatto", per far parte del nostro studio.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test genetici e consulenza
Ai partecipanti verrà fornito un kit per la raccolta della saliva per raccogliere un campione di saliva per il cancro ereditario e test genetici.
Comportamentale: Test genetici e consulenza
I partecipanti completeranno i test
Sperimentale: Modulo di selezione

I partecipanti completeranno un modulo di screening per valutare il rischio di tumori ereditari al seno e del colon-retto. Ti verrà chiesto di fornire:

  • Nome e informazioni di contatto (inclusi indirizzo, numero di telefono ed e-mail)
  • Informazioni demografiche (tra cui età, razza ed etnia)
  • Stato dell'assicurazione sanitaria
  • Reddito familiare annuo
  • Anamnesi personale e familiare di cancro, compresa la diagnosi e l'età alla diagnosi
Comportamentale: Modulo di selezione
I partecipanti completeranno moduli con dati demografici e storia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
questionario sullo strumento di screening del rischio genetico (GRST).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Banu Arun, MD, MD Anderson Cancer Cneter

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0328
  • NCI-2023-00252 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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