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Exacerbation aiguë de MPOC et sulfate de magnésium nébulisé

22 janvier 2023 mis à jour par: Fawad Ahmad Randhawa, King Edward Medical University

Effet du sulfate de magnésium nébulisé sur les résultats à l'hôpital des patients admis avec une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique

Cette étude est conçue pour déterminer l'effet du sulfate de magnésium nébulisé en tant que thérapie complémentaire avec un traitement conventionnel sur les résultats à l'hôpital chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est considérée comme le deuxième trouble respiratoire très courant après la tuberculose pulmonaire au Pakistan. Elle se caractérise par un essoufflement chronique et progressif, une toux, une production d'expectorations et une obstruction des voies respiratoires, qui conduisent progressivement à une activité restreinte et à une altération de la qualité de vie (1). Selon l'Organisation mondiale de la santé, la BPCO serait la troisième cause de mortalité d'ici 2020. Elle impose un fardeau économique important en raison de sa morbidité (2). Ce trouble chronique invalidant s'accompagne de divers facteurs comorbides qui contribuent à une spirale de déclin, conduisant à une augmentation de la mortalité (3). Les épisodes de détérioration aiguë associés à la MPOC sont appelés exacerbations. Ces exacerbations sont parmi l'une des causes les plus fréquentes d'hospitalisations dans le pays. L'exacerbation aiguë est déclenchée par des infections bactériennes et virales et peut également être précipitée par des facteurs environnementaux, notamment la pollution de l'air, la fumée secondaire et les variations périodiques, c'est-à-dire les basses températures (saison hivernale) (1). L'exacerbation aiguë entraîne une détérioration de la qualité de vie des patients, des effets indésirables sur les symptômes et les fonctions pulmonaires pouvant durer plusieurs semaines, une réduction des fonctions pulmonaires, des visites fréquentes à l'hôpital, une augmentation des dépenses de santé et une mortalité importante car la fonction pulmonaire ne peut pas récupérer entièrement ensuite (1,2). Les exacerbations aiguës de la MPOC sont traitées par l'oxygène, les bronchodilatateurs inhalés, c'est-à-dire les bêta-2 agonistes et les anticholinergiques, les antibiotiques et les stéroïdes (2,3).

Les exacerbations, au cours de la maladie, affectent drastiquement la qualité de vie du patient, grèvent les dépenses de santé et sont associées à une augmentation de la mortalité. Les exacerbations entraînent également une aggravation de l'obstruction des voies respiratoires et une augmentation de la réponse inflammatoire (5). Alors que le tabagisme est considéré comme le facteur de risque le plus important dans l'étiologie de la BPCO, les infections sont principalement responsables des épisodes récurrents d'exacerbation survenant au cours de cette maladie. Avec l'avancée de l'industrialisation, les facteurs environnementaux sous la forme d'une pollution atmosphérique croissante contribuent à la pathogenèse de l'exacerbation de la MPOC (1,2). Une prise en charge efficace des exacerbations aiguës de la MPOC ralentira la progression de la maladie, améliorera l'état de santé du patient et réduira le fardeau des services de santé (5). Cela augmente l'intérêt pour l'optimisation du traitement de la MPOC et la conception de nouvelles modalités pour prévenir les épisodes d'exacerbations. La rééducation pulmonaire, l'inhalation d'oxygène, les corticoïdes inhalés et systémiques, les bronchodilatateurs (β2-agonistes et anticholinergiques) et, si nécessaire, la ventilation mécanique constituent le schéma thérapeutique standard de la BPCO. Il existe un intérêt impérieux à concevoir de nouvelles stratégies pour gérer efficacement et réduire la gravité et la fréquence des exacerbations (4).

Le magnésium est un bronchodilatateur à médiation calcique qui agit avec différents mécanismes tels que l'antagonisme calcique via les canaux calciques et la neutralisation de la contraction des muscles lisses médicamentée par le calcium, inhibant la libération d'histamine et d'acétylcholine par les mastocytes et les terminaisons nerveuses cholinergiques, respectivement (2). Il est prouvé que le magnésium aide à fournir un effet bronchodilatateur amélioré dans les exacerbations aiguës de l'asthme. Cependant, moins de données et des résultats contradictoires sont observés concernant son utilisation dans l'aggravation aiguë de la MPOC. Jusqu'à présent, seules six études ont étudié l'efficacité bronchodilatatrice du sulfate de magnésium dans la MPOC. L'administration intraveineuse de magnésium pendant les exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a entraîné une amélioration du débit de pointe.

Des essais randomisés, en simple aveugle et contrôlés par placebo ont montré que le sulfate de magnésium intraveineux (MgSO4), lorsqu'il est administré en complément d'un traitement standard dans l'asthme aigu sévère, améliore la fonction pulmonaire et diminue les hospitalisations (4). Le MgSO4 nébulisé, seul ou en association avec le salbutamol, a un effet bronchodilatateur visible dans l'asthme sévère et montre une amélioration prouvée (5).

Le magnésium intraveineux aigu chez les patients atteints de BPCO stable a entraîné une diminution de l'hyperinflation pulmonaire ainsi qu'une amélioration de la force des muscles respiratoires (5). Il existe très peu d'essais cliniques basés sur un placebo évaluant l'efficacité du sulfate de magnésium administré par voie intraveineuse, nébulisée ou les deux voies dans les exacerbations de la MPOC. Un de ces essais a montré que l'administration intraveineuse de sulfate de magnésium n'a aucun effet bronchodilatateur chez les patients présentant des exacerbations de MPOC. Cependant, il renforce l'effet bronchodilatateur d'autres bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action (6). Le sulfate de magnésium nébulisé, lorsqu'il est ajouté au traitement bronchodilatateur standard, procure un soulagement supplémentaire de la dyspnée chez les patients souffrant d'exacerbations aiguës (2). Cependant, ces études ont montré des résultats non concluants et le potentiel clinique du magnésium mérite d'être étudié plus avant.

Le sulfate de magnésium nébulisé peut montrer un effet bronchodilatateur prometteur en tant que thérapie complémentaire au traitement conventionnel des exacerbations de la MPOC en raison de ses effets intracellulaires. En cas de résultat positif, cette pratique peut être intégrée dans la prise en charge de la MPOC dans ses exacerbations aiguës en raison de son faible coût, de sa disponibilité dans nos milieux hospitaliers, de son mode d'administration pratique et de ses effets secondaires moindres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Fawad Ahmad Randhawa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. L'âge du patient doit être compris entre 30 et 70 ans. 2. Le patient peut être un homme ou une femme. 3. La durée de la MPOC doit être inférieure à 10 ans. 4. Exacerbation aiguë de la MPOC nécessitant une hospitalisation et deux critères sur quatre : I. Augmentation de la purulence ou de la quantité de crachats II. Dyspnée de grade 3, 4 ou 5 selon l'échelle MRC (Annexe jointe) III. DEP <200 L/min IV. Acidose respiratoire sur analyse des gaz du sang artériel

Critère d'exclusion:

- 1. Cas connu d'autre maladie pulmonaire parenchymateuse diagnostiquée par les antécédents, l'examen et les dossiers médicaux antérieurs.

2. Carcinome bronchique diagnostiqué par les antécédents et les antécédents. 3. Œdème pulmonaire diagnostiqué sur la base des antécédents, de l'examen et des investigations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sulfate de magnésium
Traitement conventionnel et 250 mg de MgSO4 par nébuliseur quatre fois par jour. 1 flacon de MgSO4 injectable contenant 1 g de MgSO4 (chaque flacon contient 10 ml). Il a été divisé en 4 parties égales, contenant chacune 250 mg de MgSO4, soit 2,5 ml de solution, qui ont été utilisées pour la nébulisation 4 fois par jour.
Le groupe A a reçu 250 mg de MgSO4/dose administrée par nébuliseur quatre fois par jour, contrairement au groupe B. Les groupes seront suivis pendant cinq jours pour voir les résultats en termes de résultats à l'hôpital, si le patient est sorti après avoir rempli les critères définis ou s'il a besoin d'une ventilation assistée.
Aucune intervention: Conventionnel
traitement conventionnel sous forme d'inhalation d'oxygène, de nébulisation anti-cholinergique et bêta-2 agoniste, de stéroïdes intraveineux, ainsi que d'antibiotiques intraveineux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat à l'hôpital
Délai: 5 jours
congé ou décès ou amélioration clinique
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Première publication (Estimation)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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