Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обострение ХОБЛ и распыление сульфата магния

22 января 2023 г. обновлено: Fawad Ahmad Randhawa, King Edward Medical University

Влияние небулайзера сульфата магния на госпитальные исходы у пациентов, поступивших с обострением хронической обструктивной болезни легких

Это исследование предназначено для определения влияния распыляемого сульфата магния в качестве дополнительной терапии к обычному лечению на внутрибольничные исходы у пациентов с острым обострением ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) считается вторым по распространенности респираторным заболеванием после туберкулеза легких в Пакистане. Он характеризуется хронической и прогрессирующей одышкой, кашлем, выделением мокроты и обструкцией дыхательных путей, которые постепенно приводят к ограничению активности и ухудшению качества жизни (1). По данным Всемирной организации здравоохранения, к 2020 году ХОБЛ станет третьей ведущей причиной смертности. Это налагает значительное экономическое бремя из-за его заболеваемости (2). Это хроническое изнурительное расстройство сопровождается различными сопутствующими факторами, которые способствуют спирали упадка, что приводит к увеличению смертности (3). Эпизоды острого ухудшения состояния, связанные с ХОБЛ, называют обострениями. Эти обострения являются одной из наиболее частых причин госпитализации в стране. Обострение провоцируется бактериальными и вирусными инфекциями, а также может быть спровоцировано факторами окружающей среды, включая загрязнение воздуха, пассивное курение и периодические колебания, т. е. низкую температуру (зимний сезон) (1). Острое обострение приводит к ухудшению качества жизни пациентов, неблагоприятным последствиям для симптомов и функции легких, которые могут длиться в течение многих недель, снижению функции легких, частым посещениям больниц, увеличению расходов на здравоохранение и значительной смертности, поскольку функция легких не может полностью восстановиться. потом (1,2). Острые обострения ХОБЛ лечат кислородом, ингаляционными бронхолитиками, то есть бета-2-агонистами и антихолинергическими средствами, антибиотиками и стероидами (2,3).

Обострения во время болезни резко сказываются на качестве жизни больного, ложатся бременем на расходы на здравоохранение, связаны с увеличением смертности. Обострения также приводят к ухудшению обструкции дыхательных путей и усилению воспалительной реакции (5). Хотя считается, что курение является наиболее значительным фактором риска в этиологии ХОБЛ, инфекции в основном являются причиной повторяющихся эпизодов обострения, возникающих во время этого заболевания. В условиях наступающей индустриализации экологические факторы в виде увеличения загрязнения атмосферного воздуха способствуют патогенезу обострений ХОБЛ (1,2). Эффективное ведение острых обострений ХОБЛ замедлит прогрессирование заболевания, улучшит состояние здоровья пациента и снизит нагрузку на службы здравоохранения (5). Это повышает интерес к оптимизации лечения ХОБЛ и разработке новых методов предотвращения эпизодов обострений. Легочная реабилитация, ингаляция кислорода, ингаляционные и системные кортикостероиды, бронходилататоры (β2-агонисты и антихолинергические средства) и, при необходимости, искусственная вентиляция легких составляют стандартную схему лечения ХОБЛ. Существует неотразимый интерес к разработке более новых стратегий для эффективного лечения и снижения тяжести и частоты обострений (4).

Магний является кальций-опосредованным бронхолитиком, который действует с помощью различных механизмов, таких как антагонизм кальция через кальциевые каналы и противодействие сокращению гладкой мускулатуры, вызванному приемом кальция, ингибируя высвобождение гистамина и ацетилхолина из тучных клеток и холинергических нервных окончаний соответственно (2). Доказано, что магний помогает оказывать усиленное бронхорасширяющее действие при острых обострениях бронхиальной астмы. Однако имеется меньше данных и противоречивые результаты относительно его использования при остром обострении ХОБЛ. До сих пор только шесть исследований изучали бронхорасширяющую эффективность сульфата магния при ХОБЛ. Внутривенное введение магния при обострениях хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) приводило к улучшению пикфлоуметрии.

Рандомизированные простые слепые плацебо-контролируемые исследования показали, что внутривенное введение сульфата магния (MgSO4) в качестве дополнения к стандартной терапии при тяжелой острой астме вызывает улучшение функции легких и снижает частоту госпитализаций (4). Распыляемый MgSO4, либо отдельно, либо в сочетании с сальбутамолом, оказывает заметное бронхорасширяющее действие при тяжелой астме и показывает доказанное улучшение (5).

Острое внутривенное введение магния у пациентов со стабильной ХОБЛ привело к снижению гиперинфляции легких, а также к увеличению силы дыхательных мышц (5). Существует очень мало клинических испытаний на основе плацебо, оценивающих эффективность сульфата магния, вводимого внутривенно, через небулайзер или обоими путями при обострениях ХОБЛ. Одно из таких испытаний показало, что внутривенное введение сульфата магния не оказывает бронхолитического эффекта у пациентов с обострениями ХОБЛ. Однако он усиливает бронхорасширяющий эффект других ингаляционных бронхолитиков короткого действия (6). Распыляемый сульфат магния при добавлении к стандартному лечению бронхолитиками обеспечивает дополнительное облегчение одышки у пациентов с обострениями (2). Однако эти исследования показали неубедительные результаты, и клинический потенциал магния заслуживает дальнейшего изучения.

Распыляемый сульфат магния может проявлять многообещающий бронхорасширяющий эффект в качестве дополнительной терапии к обычному лечению обострений ХОБЛ из-за его внутриклеточного действия. В случае положительного исхода эта практика может быть включена в лечение ХОБЛ при ее обострении из-за ее низкой стоимости, доступности в условиях нашего стационара, удобного режима введения и меньшего количества побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Fawad Ahmad Randhawa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст пациента должен быть от 30 до 70 лет. 2. Пациент может быть мужчиной или женщиной. 3. Длительность ХОБЛ должна быть менее 10 лет. 4. Острое обострение ХОБЛ, требующее госпитализации, и любые два из четырех критериев: I. Увеличение гнойности или количества мокроты II. Одышка 3, 4 или 5 степени по шкале MRC (Приложение прилагается) III. PEFR <200 л/мин IV. Респираторный ацидоз при анализе газов артериальной крови

Критерий исключения:

- 1. Известный случай другого легочного паренхиматозного заболевания, диагностированного на основании анамнеза, осмотра и предыдущих медицинских карт.

2. Бронхогенная карцинома, диагностированная по анамнезу и предыдущим записям. 3. Отек легких, диагностированный на основании анамнеза, осмотра и исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сульфат магния
Обычное лечение и 250 мг MgSO4 через небулайзер четыре раза в день. Был взят 1 флакон инъекционного MgSO4, содержащий 1 г MgSO4 (каждый флакон содержит 10 мл). Он был разделен на 4 равные части, каждая из которых содержала 250 мг MgSO4, т. е. 2,5 мл раствора, которые использовались для распыления 4 раза в день.
Группа А получала 250 мг MgSO4/доза через небулайзер четыре раза в день, а группа В не получала. За группами будут наблюдать в течение пяти дней, чтобы увидеть результаты с точки зрения исхода в больнице, независимо от того, выписывается ли пациент после выполнения установленных критериев или ему требуется вспомогательная вентиляция легких.
Без вмешательства: Общепринятый
традиционное лечение в виде ингаляций кислорода, распыления антихолинергических и бета-2-агонистов, внутривенных стероидов, а также внутривенных антибиотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничный результат
Временное ограничение: 5 дней
выписка или смерть или клиническое улучшение
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться