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Exacerbação aguda de DPOC e sulfato de magnésio nebulizado

22 de janeiro de 2023 atualizado por: Fawad Ahmad Randhawa, King Edward Medical University

Efeito do Sulfato de Magnésio Nebulizado em Relação ao Resultado Hospitalar de Pacientes Admitidos com Exacerbação Aguda de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Este estudo foi desenhado para determinar o efeito do Sulfato de Magnésio Nebulizado como uma terapia complementar ao tratamento convencional no desfecho intra-hospitalar em pacientes com exacerbação aguda da DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é conhecida como o segundo distúrbio respiratório altamente comum após a tuberculose pulmonar no Paquistão. Caracteriza-se por falta de ar crônica e progressiva, tosse, produção de escarro e obstrução do fluxo aéreo, que progressivamente levam à restrição da atividade e comprometimento da qualidade de vida (1). Segundo a Organização Mundial da Saúde, a DPOC seria a terceira principal causa de mortalidade em 2020. Impõe um fardo econômico significativo devido à sua morbidade (2). Este distúrbio crônico debilitante é acompanhado por vários fatores comórbidos que contribuem para uma espiral de declínio, levando a um aumento da mortalidade (3). Os episódios de deterioração aguda associados à DPOC são chamados de exacerbações. Essas exacerbações estão entre uma das causas mais comuns de internações hospitalares no país. A exacerbação aguda é desencadeada por infecções bacterianas e virais e também pode ser precipitada por fatores ambientais, incluindo poluição do ar, fumo passivo e variações periódicas, ou seja, baixa temperatura (inverno) (1). A exacerbação aguda leva à deterioração da qualidade de vida dos pacientes, efeitos adversos nos sintomas e nas funções pulmonares que podem durar muitas semanas, redução nas funções pulmonares, visitas frequentes ao hospital, aumento nos gastos com saúde e mortalidade significativa, pois a função pulmonar não pode ser totalmente recuperada depois (1,2). As exacerbações agudas da DPOC são tratadas com oxigênio, broncodilatadores inalatórios, ou seja, beta-2 agonistas e anticolinérgicos, antibióticos e esteróides (2,3).

As exacerbações, durante a doença, afetam drasticamente a qualidade de vida do paciente, oneram os gastos com saúde e estão associadas ao aumento da mortalidade. As exacerbações também resultam na piora da obstrução das vias aéreas e aumento da resposta inflamatória (5). Embora o tabagismo seja considerado o fator de risco mais significativo na etiologia da DPOC, as infecções são responsáveis ​​principalmente pelos episódios recorrentes de exacerbação que ocorrem durante essa doença. Com o avanço da industrialização, fatores ambientais na forma de aumento da poluição do ar contribuem para a patogênese da exacerbação da DPOC (1,2). O manejo eficaz das exacerbações agudas da DPOC retardará a progressão da doença, melhorará o estado de saúde do paciente e diminuirá a sobrecarga nos serviços de saúde (5). Aumenta o interesse em otimizar o tratamento da DPOC e criar novas modalidades para prevenir episódios de exacerbações. Reabilitação pulmonar, inalação de oxigênio, corticosteroides inalatórios e sistêmicos, broncodilatadores (β2-agonistas e agentes anticolinérgicos) e, se necessário, ventilação mecânica constituem o regime de tratamento padrão na DPOC. Há um grande interesse em desenvolver novas estratégias para gerenciar e diminuir efetivamente a gravidade e a frequência das exacerbações (4).

O magnésio é um broncodilatador mediado por cálcio que atua com diferentes mecanismos, como o antagonismo do cálcio via canais de cálcio e a contração da contração do músculo liso medicado com cálcio, inibindo a liberação de histamina e acetilcolina dos mastócitos e terminações nervosas colinérgicas, respectivamente (2). Está provado que o Magnésio ajuda a aumentar o efeito broncodilatador nas exacerbações agudas da asma. No entanto, poucos dados e resultados conflitantes são vistos em relação ao seu uso no agravamento agudo da DPOC. Até agora, apenas seis estudos investigaram a eficácia broncodilatadora do sulfato de magnésio na DPOC. A administração intravenosa de magnésio durante as exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) resultou na melhora do pico de fluxo.

Ensaios randomizados, simples-cegos, controlados por placebo mostraram que o sulfato de magnésio intravenoso (MgSO4), quando administrado como adjuvante à terapia padrão na asma aguda grave, causa melhora da função pulmonar e diminui as internações hospitalares (4). O MgSO4 nebulizado, separadamente ou em combinação com salbutamol, tem um impacto broncodilatador visível na asma grave e mostra melhora comprovada (5).

O magnésio intravenoso agudo em pacientes com DPOC estável resultou em um declínio da hiperinsuflação pulmonar, bem como na melhora da força muscular respiratória (5). Existem muito poucos ensaios clínicos baseados em placebo avaliando a eficácia do sulfato de magnésio administrado por via intravenosa, nebulização ou ambas as vias nas exacerbações da DPOC. Um desses estudos mostrou que a administração intravenosa de sulfato de magnésio não tem efeito broncodilatador em pacientes com exacerbações de DPOC. No entanto, aumenta o efeito broncodilatador de outros broncodilatadores inalatórios de curta duração (6). O sulfato de magnésio nebulizado, quando adicionado ao tratamento broncodilatador padrão, proporciona alívio adicional da dispnéia em pacientes com exacerbações agudas (2). No entanto, esses estudos mostraram resultados inconclusivos, e o potencial clínico do Magnésio merece ser melhor investigado.

O sulfato de magnésio nebulizado pode apresentar efeito broncodilatador promissor como terapia complementar ao tratamento convencional para exacerbações da DPOC devido aos seus efeitos intracelulares. Em caso de resultado positivo, essa prática pode ser incorporada ao manejo da DPOC em suas exacerbações devido ao seu baixo custo, disponibilidade em nosso ambiente hospitalar, modo de administração conveniente e efeitos colaterais menores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Fawad Ahmad Randhawa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. A idade do paciente deve estar entre 30 e 70 anos. 2. O paciente pode ser homem ou mulher. 3. A duração da DPOC deve ser inferior a 10 anos. 4. Exacerbação aguda da DPOC requerendo internação hospitalar e quaisquer dois dos quatro critérios: I. Aumento da purulência ou quantidade de escarro II. Dispnéia grau 3, 4 ou 5 de acordo com a escala MRC (Anexo anexo) III. PEFR <200 L/min IV. Acidose respiratória na gasometria arterial

Critério de exclusão:

- 1. Caso conhecido de outra doença do parênquima pulmonar diagnosticada pela história, exame e registros médicos anteriores.

2. Carcinoma broncogênico diagnosticado pela história e registros anteriores. 3. Edema pulmonar diagnosticado com base na história, exame e investigações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sulfato de magnésio
Tratamento convencional e 250mg de MgSO4 via nebulizador quatro vezes ao dia. Foi tomado 1 frasco de injeção de MgSO4 que contém 1gm de MgSO4 (cada frasco contém 10ml). Foi dividido em 4 partes iguais, cada uma contendo 250mg de MgSO4 ou seja, 2,5 ml de solução, que foram utilizadas para nebulização 4 vezes ao dia.
O grupo A recebeu 250mg de MgSO4/dose via nebulizador quatro vezes ao dia, enquanto o grupo B não. Os grupos serão acompanhados por cinco dias para ver os resultados em termos de resultado intra-hospitalar, se o paciente recebe alta após cumprir os critérios estabelecidos ou precisa de ventilação assistida.
Sem intervenção: Convencional
tratamento convencional na forma de inalação de oxigênio, nebulização anticolinérgica e beta-2 agonistas, esteróides intravenosos, bem como antibióticos intravenosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado intra-hospitalar
Prazo: 5 dias
alta ou óbito ou melhora clínica
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sulfato de Magnésio Nebulizado

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