Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut forværring af KOL og forstøvet magnesiumsulfat

22. januar 2023 opdateret af: Fawad Ahmad Randhawa, King Edward Medical University

Virkning af forstøvet magnesiumsulfat i forhold til hospitalsudfald hos patienter indlagt med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne undersøgelse er designet til at bestemme effekten af ​​forstøvet magnesiumsulfat som en supplerende behandling med konventionel behandling på hospitalsudfald hos patienter med akut forværring af KOL.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kaldes som den anden meget almindelige luftvejslidelse efter lungetuberkulose i Pakistan. Det er karakteriseret ved kronisk og progressiv åndenød, hoste, sputumproduktion og luftstrømsobstruktion, som gradvist fører til begrænset aktivitet og forringet livskvalitet (1). Ifølge Verdenssundhedsorganisationen vil KOL være den tredje hyppigste årsag til dødelighed i 2020. Det pålægger en betydelig økonomisk byrde på grund af dets sygelighed (2). Denne kroniske invaliderende lidelse er ledsaget af forskellige komorbide faktorer, der bidrager til en spiral af tilbagegang, hvilket fører til en stigning i dødeligheden (3). Episoder med akut forværring forbundet med KOL kaldes eksacerbationer. Disse eksacerbationer er blandt en af ​​de mest almindelige årsager til hospitalsindlæggelser i landet. Akut eksacerbation udløses af bakterielle og virale infektioner og kan også udløses af miljøfaktorer, herunder luftforurening, passiv rygning og periodiske variationer, dvs. lav temperatur (vintersæson) (1). Akut forværring fører til forringelse af patienternes livskvalitet, uønskede virkninger på symptomer og lungefunktioner, der kan vare i mange uger, nedsat lungefunktion, hyppige hospitalsbesøg, stigning i sundhedsudgifter og betydelig dødelighed, da lungefunktionen ikke kan komme sig helt. bagefter (1,2). Akutte eksacerbationer af KOL behandles med oxygen, inhalerede bronkodilatatorer, dvs. beta-2-agonister og antikolinergika, antibiotika og steroider (2,3).

Forværringer under sygdommen påvirker drastisk patientens livskvalitet, belaster sundhedsudgifterne og er forbundet med en stigning i dødeligheden. Eksacerbationer resulterer også i forværring af luftvejsobstruktion og en stigning i den inflammatoriske respons (5). Mens rygning siges at være den væsentligste risikofaktor i ætiologien til KOL, er infektioner hovedsageligt årsag til tilbagevendende episoder med forværring, der opstår under denne sygdom. Med fremadskridende industrialisering bidrager miljøfaktorer i form af stigende luftforurening til KOL-eksacerbationspatogenese (1,2). Effektiv håndtering af akutte eksacerbationer af KOL vil bremse sygdomsprogression, forbedre patientens helbredstilstand og mindske byrden på sundhedsvæsenet (5). Det øger interessen for at optimere KOL-behandlingen og udtænke nye modaliteter til at forhindre episoder med eksacerbationer. Lungerehabilitering, iltinhalation, inhalerede og systemiske kortikosteroider, bronkodilatatorer (β2-agonister og antikolinerge midler) og, om nødvendigt, mekanisk ventilation udgør standardbehandlingsregimet ved KOL. Der er en overbevisende interesse i at udtænke øgede nye strategier til effektivt at håndtere og mindske sværhedsgraden og hyppigheden af ​​eksacerbationer (4).

Magnesium er en Calcium-medieret bronkodilatator, der virker med forskellige mekanismer såsom calciumantagonisme via Calcium-kanaler og modvirkning af Calcium-medicineret glatmuskelkontraktion, hvilket hæmmer frigivelsen af ​​Histamin og Acetylcholin fra henholdsvis mastceller og kolinerge nerveender (2). Det er bevist, at magnesium hjælper med at give øget bronkodilatatoreffekt ved akutte forværringer af astma. Der ses dog færre data og modstridende resultater vedrørende dets brug ved akut forværring af KOL. Indtil videre har kun seks undersøgelser undersøgt den bronkodilaterende effekt af magnesiumsulfat ved KOL. Intravenøs administration af magnesium under eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) resulterede i en forbedring af peak flow.

Randomiserede, enkeltblindede, placebokontrollerede forsøg viste, at intravenøst ​​magnesiumsulfat (MgSO4), når det gives som et supplement til standardbehandling ved svær akut astma, forårsager forbedring af lungefunktionen og reducerer hospitalsindlæggelser (4). Forstøvet MgSO4, enten separat eller i kombination med salbutamol, har en synlig bronkodilatatorpåvirkning ved svær astma og viser bevist bedring (5).

Akut intravenøst ​​magnesium hos stabile KOL-patienter resulterede i et fald i lungehyperinflation samt forbedret respiratorisk muskelstyrke (5). Der er meget få placebo-baserede kliniske forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​magnesiumsulfat administreret intravenøst, forstøvet eller begge veje ved KOL-eksacerbationer. Et sådant forsøg viste, at intravenøs administration af magnesiumsulfat ikke har nogen bronkodilaterende effekt hos patienter med KOL-eksacerbationer. Det forstærker dog den bronkodilaterende effekt af andre inhalerede korttidsvirkende bronkodilatatorer (6). Forstøvet magnesiumsulfat giver, når det tilsættes standard bronkodilatatorbehandling, yderligere lindring af dyspnø hos patienter med akutte eksacerbationer (2). Disse undersøgelser viste imidlertid inkonklusive resultater, og det kliniske potentiale af magnesium fortjener at blive undersøgt yderligere.

Forstøvet magnesiumsulfat kan vise lovende bronkodilatatoreffekt som en tilføjelsesterapi til den konventionelle behandling af KOL-eksacerbationer på grund af dens intracellulære virkninger. I tilfælde af et positivt resultat kan denne praksis inkorporeres i behandlingen af ​​KOL i dens akutte eksacerbationer på grund af dens lave pris, den er let tilgængelig i vores hospitalsmiljøer, bekvem administrationsmåde og færre bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Fawad Ahmad Randhawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patientens alder skal være mellem 30 og 70 år. 2. Patienten kan være mand eller kvinde. 3. Varigheden af ​​KOL skal være mindre end 10 år. 4. Akut forværring af KOL, der kræver hospitalsindlæggelse og to ud af fire kriterier: I. Forøgelse af purulens eller mængde af sputum II. Dyspnø grad 3, 4 eller 5 i henhold til MRC skala (bilag vedlagt) III. PEFR <200 L/min IV. Respiratorisk acidose på arteriel blodgasanalyse

Ekskluderingskriterier:

- 1. Kendt tilfælde af anden lungeparenkymsygdom diagnosticeret ved historie, undersøgelse og tidligere lægejournaler.

2. Bronkogent karcinom diagnosticeret af historie og tidligere optegnelser. 3. Lungeødem diagnosticeret på baggrund af anamnese, undersøgelse og undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesiumsulfat
Konventionel behandling og 250 mg MgSO4 gennem forstøver fire gange om dagen. Der blev taget 1 hætteglas MgSO4, som indeholder 1 g MgSO4 (hvert hætteglas indeholder 10 ml). Den blev delt i 4 lige store dele, som hver indeholdt 250 mg MgSO4, dvs. 2,5 ml opløsning, som blev brugt til forstøvning 4 gange om dagen.
Gruppe A modtog 250 mg MgSO4/dosis givet gennem forstøver fire gange dagligt, mens gruppe B ikke fik. Grupperne vil blive fulgt i fem dage for at se resultaterne i forhold til hospitalsudfald, uanset om patienten udskrives efter at have opfyldt de fastsatte kriterier eller behov for assisteret ventilation.
Ingen indgriben: Konventionel
konventionel behandling i form af iltinhalation, anti-cholinerg og beta-2 agonist forstøvning, intravenøse steroider, samt intravenøse antibiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ind- Hospital Udfald
Tidsramme: 5 dage
udskrivelse eller død eller klinisk forbedring
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Kliniske forsøg med Forstøvet magnesiumsulfat

Abonner