慢性阻塞性肺病急性加重和雾化硫酸镁
雾化硫酸镁对慢性阻塞性肺疾病急性加重入院患者住院结局的影响
研究概览
详细说明
在巴基斯坦,慢性阻塞性肺病 (COPD) 被称为继肺结核之后的第二种高度常见的呼吸系统疾病。 它的特点是慢性和进行性呼吸困难、咳嗽、咳痰和气流阻塞,逐渐导致活动受限和生活质量下降 (1)。 据世界卫生组织称,到 2020 年,COPD 将成为第三大死亡原因。 由于其发病率 (2),它造成了巨大的经济负担。 这种慢性衰弱性疾病伴随着各种共病因素,这些因素导致死亡率呈螺旋式下降,从而导致死亡率上升 (3)。 与 COPD 相关的急性恶化发作称为恶化。 这些恶化是该国住院的最常见原因之一。 急性加重由细菌和病毒感染引发,也可能由环境因素引起,包括空气污染、二手烟和周期性变化,即低温(冬季)(1)。 急性加重导致患者生活质量恶化,对症状和肺功能的不良影响可能持续数周,肺功能下降,频繁就诊,医疗费用增加,肺功能无法完全恢复导致死亡率显着增加之后 (1,2)。 COPD 的急性加重通过吸氧、吸入支气管扩张剂(即 β2 激动剂和抗胆碱能药物、抗生素和类固醇)进行治疗 (2,3)。
病情恶化会严重影响患者的生活质量,增加医疗费用负担,并与死亡率增加有关。 恶化还会导致气道阻塞恶化和炎症反应增加 (5)。 虽然吸烟被认为是 COPD 病因学中最重要的危险因素,但感染主要是导致这种疾病期间反复发作的恶化的主要原因。 随着工业化进程的推进,空气污染加剧等环境因素会导致 COPD 恶化的发病机制 (1,2)。 有效管理 COPD 急性加重将减缓疾病进展,改善患者的健康状况,并减轻医疗保健服务的负担 (5)。 它增加了人们对优化 COPD 治疗和设计新方法以预防急性加重发作的兴趣。 肺康复、吸氧、吸入和全身性皮质类固醇、支气管扩张剂(β2-激动剂和抗胆碱能药物)以及必要时的机械通气构成了 COPD 的标准治疗方案。 人们对设计更多的新策略以有效管理和降低恶化的严重程度和频率有着强烈的兴趣 (4)。
镁是一种钙介导的支气管扩张剂,其作用机制不同,例如通过钙通道的钙拮抗作用和钙介导的平滑肌收缩的反作用,分别抑制肥大细胞和胆碱能神经末梢释放组胺和乙酰胆碱 (2)。 事实证明,镁有助于在哮喘急性发作时增强支气管扩张作用。 然而,关于其用于 COPD 急性加重的数据较少且结果相互矛盾。 到目前为止,只有六项研究调查了硫酸镁在 COPD 中的支气管扩张功效。 在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化期间静脉内给予镁可改善峰值流量。
随机、单盲、安慰剂对照试验表明,静脉注射硫酸镁 (MgSO4) 作为重度急性哮喘标准疗法的辅助疗法可改善肺功能并减少住院率 (4)。 雾化 MgSO4,无论是单独使用还是与沙丁胺醇联合使用,对严重哮喘都有明显的支气管扩张作用,并显示出改善 (5)。
在稳定的 COPD 患者中,急性静脉注射镁会导致肺过度充气减少以及呼吸肌力量增强 (5)。 很少有基于安慰剂的临床试验评估通过静脉内、雾化或两种途径给药的硫酸镁在 COPD 恶化中的疗效。 其中一项试验表明,静脉注射硫酸镁对 COPD 恶化患者没有支气管扩张作用。 然而,它增强了其他吸入型短效支气管扩张剂的支气管扩张作用 (6)。 当添加到标准支气管扩张剂治疗中时,雾化硫酸镁可进一步缓解急性加重患者的呼吸困难 (2)。 然而,这些研究显示出不确定的结果,镁的临床潜力值得进一步研究。
由于其细胞内效应,雾化硫酸镁作为 COPD 恶化常规治疗的附加疗法可能显示出有前途的支气管扩张作用。 在取得积极成果的情况下,这种做法可以纳入 COPD 急性加重期的管理,因为它成本低、在我们的医院环境中很容易获得、给药方式方便且副作用较小。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Fawad Ahmad Randhawa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1. 患者的年龄应在 30 至 70 岁之间。 2. 患者可以是男性或女性。 3.慢性阻塞性肺病病程必须少于10年。 4. 需要住院的 COPD 急性加重和四个标准中的任何两个: I. 痰液化脓或量增加 II. 根据 MRC 量表(附件)III 的 3、4 或 5 级呼吸困难。 PEFR <200 L/min IV. 动脉血气分析中的呼吸性酸中毒
排除标准:
- 1.根据病史、检查和既往病历确诊的其他肺实质疾病的已知病例。
2.根据病史和既往记录确诊的支气管癌。 3. 根据病史、检查和调查诊断的肺水肿。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:硫酸镁
常规治疗和250mg的MgSO4通过雾化器每天四次。取 1 瓶注射 MgSO4,其中含有 1gm MgSO4(每瓶含有 10ml)。
分成4等份,每份含250mg MgSO4即2.5ml溶液,每天雾化4次。
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A 组每天四次通过雾化器接受 250mg MgSO4 / 剂量,而 B 组则没有。
这些小组将被跟踪五天,以查看住院结果方面的结果,无论患者是在满足既定标准后出院还是需要辅助通气。
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无干预:传统的
常规治疗包括吸氧、抗胆碱能和 β2 激动剂雾化、静脉注射类固醇以及静脉注射抗生素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院结果
大体时间:5天
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出院或死亡或临床改善
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5天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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