Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti COPD:n paheneminen ja sumutettu magnesiumsulfaatti

sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fawad Ahmad Randhawa, King Edward Medical University

Sumutetun magnesiumsulfaatin vaikutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen saaneiden potilaiden sairaalahoitoon

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään sumutetun magnesiumsulfaatin vaikutus tavanomaisen hoidon lisähoitona sairaalahoitoon potilailla, joilla on akuutti COPD:n paheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) kutsutaan Pakistanissa toiseksi erittäin yleiseksi hengitystiehäiriöksi keuhkotuberkuloosin jälkeen. Sille on ominaista krooninen ja etenevä hengenahdistus, yskä, ysköksen eritys ja ilmavirran tukkeutuminen, jotka johtavat vähitellen rajoittuneeseen aktiivisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun (1). Maailman terveysjärjestön mukaan COPD olisi vuoteen 2020 mennessä kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Se aiheuttaa huomattavan taloudellisen taakan sairastuvuutensa vuoksi (2). Tähän krooniseen heikentävään sairauteen liittyy useita samanaikaisia ​​tekijöitä, jotka myötävaikuttavat laskukierteeseen, mikä johtaa kuolleisuuden kasvuun (3). Keuhkoahtaumatautiin liittyviä akuutteja heikkenemisjaksoja kutsutaan pahenemisvaiheiksi. Nämä pahenemisvaiheet ovat yksi yleisimmistä sairaalahoidon syistä maassa. Akuutin pahenemisen laukaisevat bakteeri- ja virusinfektiot, ja sitä voivat laukaista myös ympäristötekijät, kuten ilman saastuminen, passiivinen savu ja ajoittain vaihtelevat, eli alhainen lämpötila (talvikausi) (1). Akuutti paheneminen johtaa potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen, haitallisiin vaikutuksiin oireisiin ja keuhkojen toimintaan, jotka voivat kestää useita viikkoja, keuhkojen toiminnan heikkenemiseen, toistuviin sairaalakäynteihin, terveydenhuoltokulujen lisääntymiseen ja merkittävään kuolleisuuteen, koska keuhkojen toiminta ei parane kokonaan. jälkeenpäin (1,2). Keuhkoahtaumataudin akuutteja pahenemisvaiheita hoidetaan hapella, inhaloitavilla keuhkoputkia laajentavilla aineilla eli beeta-2-agonisteilla ja antikolinergisilla lääkkeillä, antibiooteilla ja steroideilla (2,3).

Sairausaikaiset pahenemisvaiheet vaikuttavat voimakkaasti potilaan elämänlaatuun, rasittavat terveydenhuoltokuluja ja liittyvät kuolleisuuden kasvuun. Paheneminen johtaa myös hengitysteiden tukkeutumisen pahenemiseen ja tulehdusvasteen lisääntymiseen (5). Vaikka tupakoinnin sanotaan olevan merkittävin riskitekijä keuhkoahtaumatautien etiologiassa, infektiot aiheuttavat pääasiassa toistuvia pahenemisjaksoja tämän sairauden aikana. Teollistumisen edetessä ympäristötekijät lisääntyvän ilmansaasteen muodossa edistävät keuhkoahtaumatautien pahenemista (1, 2). Keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden tehokas hoito hidastaa taudin etenemistä, parantaa potilaan terveydentilaa ja vähentää terveydenhuoltopalvelujen taakkaa (5). Se lisää kiinnostusta COPD-hoidon optimointiin ja uusien menetelmien kehittämiseen pahenemisjaksojen ehkäisemiseksi. Keuhkojen kuntoutus, happiinhalaatio, inhaloitavat ja systeemiset kortikosteroidit, keuhkoputkia laajentavat lääkkeet (β2-agonistit ja antikolinergiset aineet) ja tarvittaessa mekaaninen ventilaatio ovat keuhkoahtaumatautien vakiohoito-ohjelma. On olemassa pakottavaa kiinnostusta kehittää uusia uusia strategioita, joilla voidaan tehokkaasti hallita ja vähentää pahenemisvaiheiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä (4).

Magnesium on kalsiumvälitteinen keuhkoputkia laajentava aine, joka vaikuttaa eri mekanismeihin, kuten kalsiumantagonismiin kalsiumkanavien kautta ja kalsiumlääkeaineella tapahtuvan sileän lihaksen supistumisen estoon estämällä histamiinin ja asetyylikoliinin vapautumista syöttösoluista ja kolinergisistä hermopäätteistä (2). On todistettu, että magnesium auttaa parantamaan keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta astman akuuteissa pahenemisvaiheissa. Kuitenkin vähemmän tietoja ja ristiriitaisia ​​tuloksia nähdään sen käytöstä keuhkoahtaumatautien akuutissa pahenemisessa. Tähän mennessä vain kuusi tutkimusta on tutkinut magnesiumsulfaatin keuhkoputkia laajentavaa tehoa keuhkoahtaumatautiin. Magnesiumin suonensisäinen antaminen kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaiheiden aikana johti huippuvirtauksen paranemiseen.

Satunnaistetut, yksisokkoutetut, lumekontrolloidut tutkimukset osoittivat, että suonensisäinen magnesiumsulfaatti (MgSO4) parantaa keuhkojen toimintaa ja vähentää sairaalahoitoa, kun sitä annetaan lisänä tavanomaiseen hoitoon vaikeassa akuutissa astmassa (4). Sumutetulla MgSO4:lla, joko erikseen tai yhdessä salbutamolin kanssa, on näkyvä keuhkoputkia laajentava vaikutus vaikeassa astmassa, ja se on todistetusti parantunut (5).

Akuutti suonensisäinen magnesium stabiileilla keuhkoahtaumatautipotilailla johti keuhkojen hyperinflaation vähenemiseen sekä paransi hengityslihasten voimaa (5). On olemassa hyvin vähän lumelääkepohjaisia ​​kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioidaan suonensisäisesti, sumutettuna tai molemmilla tavoilla annetun magnesiumsulfaatin tehokkuutta keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheissa. Yksi tällainen tutkimus osoitti, että suonensisäisellä magnesiumsulfaatin antamisella ei ole keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta potilailla, joilla on COPD:n pahenemisvaihe. Se kuitenkin tehostaa muiden inhaloitavien lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta (6). Kun sumutettu magnesiumsulfaatti lisätään tavanomaiseen keuhkoputkia laajentavaan hoitoon, se helpottaa hengenahdistusta potilailla, joilla on akuutteja pahenemisvaiheita (2). Nämä tutkimukset osoittivat kuitenkin epäselviä tuloksia, ja magnesiumin kliininen potentiaali ansaitsee lisätutkimuksen.

Sumutetulla magnesiumsulfaatilla saattaa olla lupaava keuhkoputkia laajentava vaikutus keuhkoahtaumatautien pahenemisen tavanomaisen hoidon lisähoitona sen intrasellulaaristen vaikutusten vuoksi. Jos lopputulos on myönteinen, tämä käytäntö voidaan sisällyttää COPD:n hallintaan sen akuuttien pahenemisvaiheiden aikana, koska se on alhainen, se on helposti saatavilla sairaalaympäristössämme, kätevä antotapa ja vähemmän sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Fawad Ahmad Randhawa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaan iän tulee olla 30-70 vuotta. 2. Potilas voi olla mies tai nainen. 3. COPD:n keston on oltava alle 10 vuotta. 4. Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, joka vaatii sairaalahoitoa ja mitkä tahansa kaksi neljästä kriteeristä: I. Märkivän tai ysköksen määrän lisääntyminen II. Hengenahdistusaste 3, 4 tai 5 MRC-asteikon mukaan (liite liitteenä) III. PEFR <200 L/min IV. Hengitysteiden asidoosi valtimoveren kaasuanalyysissä

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Tunnettu tapaus muusta keuhkoparenkymaalisesta sairaudesta, joka on diagnosoitu historian, tutkimuksen ja aiempien potilastietojen perusteella.

2. Bronkogeeninen syöpä, joka on diagnosoitu historian ja aikaisempien tietojen perusteella. 3. Anamneesin, tutkimuksen ja tutkimusten perusteella diagnosoitu keuhkopöhö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesiumsulfaatti
Perinteinen hoito ja 250 mg MgSO4:a sumuttimen kautta neljä kertaa päivässä. Otettiin 1 injektiopullo MgS04:a, joka sisältää 1 g MgS04:a (jokainen pullo sisältää 10 ml). Se jaettiin 4 yhtä suureen osaan, joista kukin sisälsi 250 mg MgS04:a eli 2,5 ml liuosta, joita käytettiin sumutukseen 4 kertaa päivässä.
Ryhmä A sai 250 mg MgS04/annos annettuna sumuttimen kautta neljä kertaa päivässä, kun taas ryhmä B ei. Ryhmiä seurataan viiden päivän ajan, jotta nähdään tulokset sairaalassa, onko potilas kotiutettu asetettujen kriteerien täyttymisen jälkeen tai avusteisen ventilaation tarpeessa.
Ei väliintuloa: Perinteinen
perinteinen hoito happiinhalaation, antikolinergisen ja beeta-2-agonistisumutuksen, suonensisäisten steroidien sekä suonensisäisten antibioottien muodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopputulos sairaalassa
Aikaikkuna: 5 päivää
vuoto tai kuolema tai kliininen paraneminen
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Kliiniset tutkimukset Sumutettu magnesiumsulfaatti

Tilaa