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Radiomique porto-veineuse dans le cancer du pancréas

17 janvier 2023 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Radiomique porto-veineuse dans le cancer du pancréas : une étude de cohorte rétrospective multicentrique portant sur l'utilisation des caractéristiques radiomiques préopératoires de la tomodensitométrie pour prédire la marge de résection chirurgicale dans les tumeurs malignes de la tête du pancréas

Étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique de patients ayant subi une pancréatoduodénectomie du 01/01/2005 au 01/02/2022 avec une tumeur maligne de la tête du pancréas confirmée histologiquement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cancers du pancréas sont souvent inopérables au moment du diagnostic, seuls 13 à 22 % des patients pouvant bénéficier d'une résection chirurgicale.1 La chirurgie est la seule option thérapeutique curative pour le cancer du pancréas et des taux plus élevés de survie à long terme après la chirurgie sont observés chez les patients la tumeur est complètement retirée (appelée résection R0). Cependant, la majorité des patients qui subissent une intervention chirurgicale développeront une récidive tumorale sur le site chirurgical primaire ou à un endroit éloigné. La probabilité de récidive du cancer après une intervention chirurgicale augmente lorsqu'il y a atteinte des principaux vaisseaux sanguins adjacents au pancréas. Cette atteinte est souvent de nature microscopique et n'est détectée qu'après la chirurgie lorsque la pièce opératoire est examinée au microscope (appelée résection R1). L'imagerie en coupe préopératoire (généralement la tomodensitométrie (TDM) est l'outil standard utilisé pour évaluer le risque de résection R1 avant le cancer du pancréas. Cependant cette approche surestime significativement le nombre de patients porteurs d'une tumeur résécable car une proportion non négligeable a finalement une résection R1 après chirurgie. S'il y a un risque accru de résection R1 avant la chirurgie, le patient peut se voir proposer un traitement oncologique avant la chirurgie pour améliorer les taux de résection R0 qui, à leur tour, améliorent la survie à long terme du patient.

Le domaine émergent de la radiomique offre la possibilité de stratifier les patients subissant une chirurgie du cancer du pancréas en ceux à risque de résection R1 avant la chirurgie. La radiomique est devenue un complément précieux à la prise de décision médicale au cours des 10 dernières années. Le principe de base est d'extraire et d'analyser de grandes quantités d'informations qui ne sont généralement pas visibles à l'œil humain à partir d'images médicales, et il est de plus en plus utilisé dans le domaine du diagnostic du cancer. Le but de cette étude est d'utiliser des analyses radiomiques 3D sur des images de tomodensitométrie préopératoires pour des cas de cancer de la tête du pancréas ayant subi une résection chirurgicale, afin de déterminer si ces informations pourraient être utilisées pour prédire les marges de résection R0 et R1 en préopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ricky Mr Bhogal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients figurant dans les bases de données de patients gérées localement et enregistrés comme ayant subi une pancréaticoduodénectomie ou une chirurgie de Whipple le 01/01/2005 ou après seront examinés par l'équipe clinique locale pour éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une pancréatoduodénectomie/chirurgie de Whipple pour un cancer de la tête du pancréas entre le 01/01/2005 et le 01/02/2022.
  • Images tomodensitométriques préopératoires dans les 90 jours précédant la résection chirurgicale.
  • Confirmation histologique postopératoire de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), de l'adénocarcinome ampullaire (AA), du carcinome des voies biliaires distales (DBC), des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (NET/NEC), de l'adénocarcinome duodénal (DA) ou des tumeurs stromales gastro-intestinales duodénales (GIST ).

Critère d'exclusion:

  • Histologie chirurgicale postopératoire confirmant une pathologie bénigne, une maladie métastatique ou une malignité invasive provenant de sites autres que le duodénum, ​​la tête pancréatique ou la voie cholédoque distale.
  • Patients ayant subi une pancréatectomie distale ou une pancréatectomie totale comme intervention chirurgicale principale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer un modèle Radiomics basé sur l'imagerie de phase porto-veineuse CT préopératoire qui prédit avec précision l'état de la marge de résection dans les tumeurs malignes de la tête du pancréas
Délai: 12 mois à compter du recrutement du premier patient
Classification R de l'état de la marge de résection sur l'analyse histologique postopératoire selon la classification du Royal College of Pathologists
12 mois à compter du recrutement du premier patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

5 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Première publication (Estimation)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR5615

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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