- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05700110
췌장암의 Porto-Venous Radiomics
췌장암에서 Porto-venous Radiomics: 췌장 두부 악성 종양에서 외과적 절제면을 예측하기 위해 수술 전 CT Radiomic 특징의 사용을 조사하는 다기관 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
췌장암은 종종 진단 시 수술이 불가능하며 환자의 13-22%만이 외과적 절제에 적합합니다.1 수술은 췌장암에 대한 유일한 치유 치료 옵션이며 종양이 완전히 제거되었습니다(R0 절제라고 함). 그러나 수술을 받는 환자의 대다수는 원발 수술 부위 또는 먼 위치에서 종양 재발을 일으킬 것입니다. 수술 후 암 재발 가능성은 췌장에 인접한 주요 혈관이 침범될 때 증가합니다. 이 침범은 종종 본질적으로 현미경적이며 수술 표본을 현미경으로 검사할 때(R1 절제라고 함) 수술 후에만 감지됩니다. 수술 전 단면 영상(일반적으로 컴퓨터 단층촬영(CT)은 췌장암 이전에 R1 절제의 위험을 평가하는 데 사용되는 표준 도구입니다. 그러나 이 접근법은 상당한 비율이 궁극적으로 수술 후 R1 절제를 하기 때문에 절제 가능한 종양을 가진 환자의 수를 상당히 과대평가합니다. 수술 전에 R1 절제의 위험이 증가한 것으로 느껴지는 경우, 환자는 수술 전에 종양학적 치료를 제공받아 R0 절제 비율을 개선하여 결과적으로 장기 환자 생존을 향상시킬 수 있습니다.
Radiomics의 신흥 분야는 췌장암 수술을 받는 환자를 수술 전 R1 절제 위험이 있는 환자로 계층화할 수 있는 기회를 제공합니다. Radiomics는 지난 10년 동안 의학적 의사 결정에 중요한 보조 수단으로 부상했습니다. 기본 전제는 의료 영상에서 보통 육안으로 볼 수 없는 많은 양의 정보를 추출하고 분석하는 것이며, 암 진단 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 연구의 목적은 외과적 절제를 받은 췌장암 환자의 수술 전 CT 스캔 이미지에 3D 방사성 분석을 사용하여 이 정보가 수술 전 R0 및 R1 절제 마진을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Mark Brandon-Grove
- 전화번호: 02031865416
- 이메일: Mark.Brandon-Grove@rmh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Ricky Mr Bhogal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2005년 1월 1일에서 2022년 1월 2일 사이에 췌장 두부 악성종양으로 췌장 십이지장 절제술/휘플 수술을 받은 환자.
- 외과적 절제 전 90일 이내의 수술 전 컴퓨터 단층 촬영 이미지.
- 췌관 선암종(PDAC), 팽대부 선암종(AA), 원위 담관 암종(DBC), 췌장 신경내분비 종양(NET/NEC), 십이지장 선암종(DA) 또는 십이지장 위장 간질 종양(GIST)의 수술 후 조직학적 확인 ).
제외 기준:
- 십이지장, 췌장 머리 또는 말단 총담관 이외의 부위에서 발생하는 양성 병리, 전이성 질환 또는 침습성 악성 종양을 확인하는 수술 후 수술 조직학.
- 원위 췌장절제술 또는 췌장전절제술을 일차 수술로 시행한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
췌장 두부 악성 종양에서 절제연 상태를 정확하게 예측하는 수술 전 CT 문맥-정맥기 영상을 기반으로 한 Radiomics 모델 개발
기간: 첫 환자 모집 후 12개월
|
Royal College of Pathologists 분류에 따른 수술 후 조직학적 분석에서 절제연 상태의 R 분류
|
첫 환자 모집 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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