Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika żylna Porto w raku trzustki

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Radiomika wrotno-żylna w raku trzustki: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe badające wykorzystanie przedoperacyjnych cech radiologicznych CT do przewidywania marginesu resekcji chirurgicznej w raku głowy trzustki

Wieloośrodkowe retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii w okresie od 01.01.2005 do 01.02.2022 z histologicznie potwierdzonym nowotworem głowy trzustki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Raki trzustki są często nieoperacyjne w chwili rozpoznania, a tylko 13-22% pacjentów kwalifikuje się do resekcji chirurgicznej.1 Operacja jest jedyną opcją leczenia raka trzustki i wyższe wskaźniki długoterminowego przeżycia pacjentów po operacji obserwuje się u pacjentów, u których guz jest całkowicie usunięty (określany jako resekcja R0). Jednak u większości pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wystąpi nawrót nowotworu w pierwotnym miejscu operacji lub w odległej lokalizacji. Prawdopodobieństwo nawrotu raka po operacji wzrasta, gdy zajęte są duże naczynia krwionośne przylegające do trzustki. Zajęcie to ma często charakter mikroskopowy i jest wykrywane dopiero po operacji, gdy preparat chirurgiczny jest badany mikroskopowo (określany jako resekcja R1). Przedoperacyjne obrazowanie przekrojowe (zwykle tomografia komputerowa (TK) jest standardowym narzędziem służącym do oceny ryzyka resekcji R1 przed rakiem trzustki. Jednak to podejście znacznie przeszacowuje liczbę pacjentów z guzem resekcyjnym, ponieważ znaczna część ostatecznie ma resekcję R1 po operacji. Jeśli istnieje zwiększone ryzyko resekcji R1 przed operacją, pacjentowi można zaproponować leczenie onkologiczne przed operacją w celu poprawy odsetka resekcji R0, co z kolei poprawia długoterminowe przeżycie pacjenta.

Powstająca dziedzina radiomiki oferuje możliwość stratyfikowania pacjentów poddawanych operacji raka trzustki na tych, którzy są zagrożeni resekcją R1 przed operacją. W ciągu ostatnich 10 lat radiomika okazała się cennym dodatkiem do podejmowania decyzji medycznych. Podstawowym założeniem jest wydobywanie i analizowanie dużych ilości informacji zwykle niewidocznych dla ludzkiego oka z obrazów medycznych, co jest coraz częściej wykorzystywane w diagnostyce nowotworów. Celem tego badania jest wykorzystanie analiz radiomicznych 3D do przedoperacyjnych obrazów tomografii komputerowej dla przypadków raka głowy trzustki, które przeszły resekcję chirurgiczną, w celu ustalenia, czy informacje te można wykorzystać do przewidywania marginesów resekcji R0 i R1 przed operacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z lokalnie prowadzonych baz danych pacjentów, którzy zostali zarejestrowani jako poddani pankreatoduodenektomii lub operacji Whipple'a w dniu 01.01.2005 lub później, zostaną zweryfikowani przez lokalny zespół kliniczny pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani pankreatoduodenektomii/operacji Whipple'a z powodu nowotworu złośliwego głowy trzustki w okresie od 01.01.2005 do 01.02.2022.
  • Przedoperacyjne obrazy tomografii komputerowej w ciągu 90 dni przed resekcją chirurgiczną.
  • Pooperacyjne potwierdzenie histologiczne gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), gruczolakoraka ampułkowego (AA), raka dystalnego przewodu żółciowego (DBC), guzów neuroendokrynnych trzustki (NET/NEC), gruczolakoraka dwunastnicy (DA) lub guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego dwunastnicy (GIST) ).

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia pooperacyjna potwierdzająca łagodną patologię, przerzuty lub inwazyjny nowotwór złośliwy wywodzący się z lokalizacji innych niż dwunastnica, głowa trzustki lub dystalny przewód żółciowy wspólny.
  • Pacjenci, u których wykonano dystalną pankreatektomię lub całkowitą pankreatektomię jako główny zabieg chirurgiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie modelu Radiomics opartego na przedoperacyjnym obrazowaniu fazy wrotno-żylnej tomografii komputerowej, który dokładnie przewiduje status marginesu resekcji w przypadku raka głowy trzustki
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rekrutacji pierwszego pacjenta
Klasyfikacja R stanu marginesu resekcji w pooperacyjnej analizie histologicznej zgodnie z klasyfikacją Royal College of Pathologists
12 miesięcy od rekrutacji pierwszego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR5615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj