- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05700110
Radiómica porto-venosa en el cáncer de páncreas
Radiómica portovenosa en el cáncer de páncreas: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico que investiga el uso de las características radiómicas preoperatorias de la TC para predecir el margen de resección quirúrgica en la neoplasia maligna de la cabeza pancreática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres de páncreas a menudo son inoperables en el momento del diagnóstico, y solo el 13-22 % de los pacientes son aptos para la resección quirúrgica.1 La cirugía es la única opción terapéutica curativa para el cáncer de páncreas y se observan tasas más altas de supervivencia del paciente a largo plazo después de la cirugía en pacientes en los que la el tumor se extirpa por completo (lo que se denomina resección R0). Sin embargo, la mayoría de los pacientes que se someten a cirugía desarrollarán recurrencia del tumor en el sitio quirúrgico primario o en un lugar distante. La probabilidad de recurrencia del cáncer después de la cirugía aumenta cuando hay compromiso de los principales vasos sanguíneos que se encuentran adyacentes al páncreas. Esta afectación suele ser de naturaleza microscópica y solo se detecta después de la cirugía cuando la muestra quirúrgica se examina microscópicamente (denominada resección R1). Las imágenes transversales preoperatorias (por lo general, la tomografía computarizada (TC) es la herramienta estándar utilizada para evaluar el riesgo de resección R1 antes del cáncer de páncreas. Sin embargo, este enfoque sobrestima significativamente el número de pacientes con un tumor resecable, ya que una proporción significativa finalmente tiene una resección R1 después de la cirugía. Si se considera que existe un mayor riesgo de resección R1 antes de la cirugía, se puede ofrecer al paciente un tratamiento oncológico antes de la cirugía para mejorar las tasas de resección R0 que, a su vez, mejoran la supervivencia del paciente a largo plazo.
El campo emergente de la radiómica ofrece la oportunidad de estratificar a los pacientes que se someten a una cirugía de cáncer de páncreas en aquellos con riesgo de resección R1 antes de la cirugía. Radiómica ha surgido como un complemento valioso para la toma de decisiones médicas en los últimos 10 años. La premisa básica es extraer y analizar grandes cantidades de información que normalmente no es visible para el ojo humano a partir de imágenes médicas, y se utiliza cada vez más en el campo del diagnóstico del cáncer. El objetivo de este estudio es emplear análisis radiómicos 3D en imágenes de tomografía computarizada preoperatorias para casos de cáncer de cabeza de páncreas que se sometieron a resección quirúrgica, para determinar si esta información podría usarse para predecir los márgenes de resección R0 y R1 antes de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Mark Brandon-Grove
- Número de teléfono: 02031865416
- Correo electrónico: Mark.Brandon-Grove@rmh.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Ricky Mr Bhogal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a pancreaticoduodenectomía/cirugía de Whipple por cáncer de cabeza de páncreas entre el 01/01/2005 y el 02/01/2022.
- Imágenes de tomografía computarizada preoperatoria dentro de los 90 días anteriores a la resección quirúrgica.
- Confirmación histológica posoperatoria de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), adenocarcinoma ampular (AA), carcinoma de vías biliares distales (DBC), tumores neuroendocrinos pancreáticos (NET/NEC), adenocarcinoma duodenal (DA) o tumores del estroma gastrointestinal duodenal (GIST ).
Criterio de exclusión:
- Histología quirúrgica posoperatoria que confirma patología benigna, enfermedad metastásica o malignidad invasiva que surge de sitios distintos al duodeno, la cabeza pancreática o el colédoco distal.
- Pacientes que se sometieron a pancreatectomía distal o pancreatectomía total como procedimiento quirúrgico primario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollar un modelo radiómico basado en imágenes de fase porto-venosa de TC preoperatoria que prediga con precisión el estado del margen de resección en la malignidad de la cabeza pancreática
Periodo de tiempo: 12 meses desde el reclutamiento del primer paciente
|
Clasificación R del estado del margen de resección en el análisis histológico postoperatorio según la clasificación del Royal College of Pathologists
|
12 meses desde el reclutamiento del primer paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR5615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de pancreas
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre No intervencionista
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometDesconocidoMandíbula Desdentada ParcialmenteColombia
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustTerminadoEnfermedad arterial periféricaReino Unido
-
Hemo Sapiens, Inc.TerminadoHipertensiónFrancia, Estonia, Italia, Noruega, Polonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminado
-
University Hospital OstravaTerminadoTrastornos de la articulación de la caderaChequia
-
Federal Budgetary Research Institution State Research...TerminadoViruela | Viruela del simio | Viruela bovina | Infección por virus vacciniaFederación Rusa