Effets de la forme alimentaire sur les réponses en phase céphalique
11 décembre 2023 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Effets de la forme et de l'apprentissage des aliments nutritifs et non nutritifs sur les réponses de la phase céphalique
Cette étude a deux objectifs principaux : 1) déterminer si l'ingestion de formes alimentaires solides ou de boissons modifiera les réponses hormonales de l'appétit, et 2) déterminer si "l'apprentissage" (défini comme une consommation quotidienne de 2 semaines) sur les conséquences métaboliques de l'ingestion de solides ou les formes de boissons alimentaires dont l'énergie varie modifient les réponses hormonales de l'appétit.
La consommation de boissons a été impliquée dans le problème de l'obésité. Cependant, la relation exacte entre les boissons, une réponse appétitive plus faible et des réponses alimentaires compensatoires plus faibles reste incertaine. Cette étude vise à combler cette lacune dans la recherche. Pour l'objectif 1, l'hypothèse nulle est que l'énergie dans les boissons et les formes solides n'affectera pas différemment les réponses hormonales de l'appétit. L'hypothèse alternative est que l'exposition à la boisson énergisante provoquera une réponse hormonale d'appétit plus faible par rapport à l'exposition orale à la forme alimentaire solide. Pour l'objectif 2, l'hypothèse nulle est que l'apprentissage ne modifiera pas les réponses hormonales de l'appétit. L'hypothèse alternative est que l'apprentissage diminuera les réponses hormonales de l'appétit dans la boisson non énergétique plus que dans la boisson énergétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Apprentissage : Boisson non nutritive à Boisson non nutritive
- Comportemental: Appris : solide nutritif à solide nutritif
- Comportemental: Apprentissage : Boisson nutritive à Boisson nutritive
- Comportemental: Non appris : solide non nutritif à solide nutritif
- Comportemental: Non appris : boisson nutritive à boisson non nutritive
- Comportemental: Non appris : solide non nutritif à solide non nutritif
- Comportemental: Non appris : boisson non nutritive à boisson nutritive
- Comportemental: Non appris : solide non nutritif à solide non nutritif
Description détaillée
Les principaux objectifs seront étudiés en 3 phases.
Dans la phase 1, les réponses de la phase céphalique non conditionnée des participants aux boissons nutritives et non nutritives et aux formes d'aliments solides seront déterminées.
Dans la phase 2, les participants consommeront un aliment ou une boisson solide attribué au hasard (nutritif ou non nutritif) consécutivement pendant 2 semaines.
Dans la phase 3 (qui aura lieu immédiatement après la fin de la phase 2), les participants seront retestés pour leurs réponses de phase céphalique afin de déterminer s'il y a un effet de l'apprentissage sur la réponse hormonale de l'appétit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pourcentage de graisse corporelle > 25 % pour les hommes et > 32 % pour les femmes. IMC de 24 kg/m2- 37kg/m2
- Aucune utilisation intentionnelle d'aliments ou de boissons édulcorés avec un édulcorant non nutritif > 3 fois par semaine
- Aucun ajout délibéré d'édulcorant non nutritif aux aliments et boissons > 3 fois par semaine
- Pas de Phénylcétonurie (PCU)
- Évaluez la palatabilité de la charge d'essai et de l'échantillon d'aliment comme étant supérieure à 5 sur une échelle de catégorie de 9 points.
- Être prêt à manger au moins 100 grammes de glucides pendant trois jours avant chaque jour de test
- Consommateur autodéclaré de petit-déjeuner et de déjeuner
- Soyez prêt à manger des macaronis au fromage pendant les heures du petit-déjeuner et du déjeuner
- Ne pas prendre de médicaments connus pour influencer l'appétit
- Non-fumeur > 1 an ou plus
- Modèle d'activité habituel au cours des 3 derniers mois et aucun plan pour le changer au cours de l'étude
- Pas de régime extrême (par ex. régime Atkins)
- Poids stable (évolution ≤ 5 kg au cours des 3 derniers mois)
- Pas un mangeur restreint (avoir un score de restriction alimentaire < 9 dans la section Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs - Restriction)
- Pas un mangeur désordonné (Avoir un score de <20 au test d'attitudes alimentaires-26)
- N'avoir pas donné de sang pendant au moins 3 mois avant de participer à l'étude
- Indiquer qu'il n'est pas prévu de donner du sang pendant et pendant trois mois après l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Non appris : bev non nutritif à bev nutritif
15 participants seront assignés au hasard à manger 250 grammes de solide non nutritif consécutivement pendant 2 semaines.
Après ce conditionnement, la réponse en phase céphalique de la moitié de ces participants sera testée contre un solide nutritif et servira de témoin pour les effets appris.
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Pour la phase d'apprentissage de l'expérience, une répartition aléatoire assignera environ 15 participants à consommer une boisson à base d'édulcorant non nutritif tous les jours pendant deux semaines. La moitié de ces participants seront ensuite testés contre une boisson non nutritive.
Autres noms:
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Expérimental: Non appris : solide nutritif à solide non nutritif
15 participants seront assignés au hasard à manger 250 grammes de solide nutritif consécutivement pendant 2 semaines.
Après ce conditionnement, la réponse en phase céphalique de la moitié de ces participants sera testée contre un solide non nutritif et servira de contrôle pour les effets appris.
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Pour la phase d'apprentissage de l'expérience, une répartition aléatoire assignera environ 15 participants à consommer un produit alimentaire solide à base d'édulcorant nutritif tous les jours pendant deux semaines.
La moitié de ces participants seront ensuite testés contre un solide nutritif.
Autres noms:
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Expérimental: Non appris : boisson nutritive à boisson non nutritive
15 participants seront assignés au hasard à boire 400 grammes de boisson nutritive consécutivement pendant 2 semaines.
Après ce conditionnement, la réponse en phase céphalique de la moitié de ces participants sera testée contre une boisson non nutritive et servira de contrôle pour les effets appris.
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Pour la phase d'apprentissage de l'expérience, une répartition aléatoire assignera environ 15 participants à consommer une boisson à base d'édulcorant nutritif tous les jours pendant deux semaines.
La moitié de ces participants seront ensuite testés contre une boisson nutritive.
Autres noms:
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Expérimental: Appris : solide non nutritif à solide non nutritif
15 participants seront assignés au hasard à manger 250 grammes de solide non nutritif consécutivement pendant 2 semaines.
Après ce conditionnement, la réponse en phase céphalique de la moitié de ces participants sera testée contre un solide non nutritif pour déterminer si la réponse en phase céphalique change avec l'apprentissage.
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Pour la phase d'apprentissage de l'expérience, une répartition aléatoire assignera environ 15 participants à consommer un produit alimentaire solide à base d'édulcorant non nutritif tous les jours pendant deux semaines.
La moitié de ces participants seront ensuite testés contre un solide nutritif.
Autres noms:
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Expérimental: Apprentissage : Boisson non nutritive à boisson non nutritive
15 participants seront assignés au hasard à boire 400 grammes de boisson non nutritive consécutivement pendant 2 semaines.
Après ce conditionnement, la réponse en phase céphalique de la moitié de ces participants sera testée contre une boisson non nutritive pour déterminer si la réponse en phase céphalique change avec l'apprentissage.
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Pour la phase d'apprentissage de l'expérience, une répartition aléatoire attribuera environ 15 participants à la consommation d'une boisson alimentaire à base d'édulcorant nutritif tous les jours pendant deux semaines.
La moitié de ces participants seront ensuite testés contre une boisson non nutritive.
Autres noms:
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Expérimental: Appris : solide nutritif à solide nutritif
15 participants seront assignés au hasard à manger 250 grammes de solide nutritif consécutivement pendant 2 semaines.
Après ce conditionnement, la réponse en phase céphalique de la moitié de ces participants sera testée contre un solide nutritif pour déterminer si la réponse en phase céphalique change avec l'apprentissage.
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Pour la phase d'apprentissage de l'expérience, une répartition aléatoire assignera environ 15 participants à consommer un produit alimentaire solide à base d'édulcorant nutritif tous les jours pendant deux semaines.
La moitié de ces participants seront ensuite testés contre un solide non nutritif.
Autres noms:
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Expérimental: Apprentissage : Boisson nutritive à Boisson nutritive
15 participants seront assignés au hasard à boire 400 grammes de boisson nutritive consécutivement pendant 2 semaines.
Après ce conditionnement, la réponse en phase céphalique de la moitié de ces participants sera testée contre une boisson nutritive pour déterminer si la réponse en phase céphalique change avec l'apprentissage.
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Pour la phase d'apprentissage de l'expérience, une répartition aléatoire attribuera environ 15 participants à la consommation d'un produit alimentaire à base de boisson à base d'édulcorant non nutritif tous les jours pendant deux semaines.
La moitié de ces participants seront ensuite testés contre une boisson nutritive.
Autres noms:
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Expérimental: Non appris : solide non nutritif à solide non nutritif
15 participants seront assignés au hasard à manger 250 grammes de solide non nutritif consécutivement pendant 2 semaines.
Après ce conditionnement, la réponse en phase céphalique de la moitié de ces participants sera testée contre un solide non nutritif pour déterminer si la réponse en phase céphalique change avec l'apprentissage.
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Pour la phase d'apprentissage de l'expérience, une répartition aléatoire assignera environ 15 participants à consommer un produit alimentaire solide à base d'édulcorant non nutritif tous les jours pendant deux semaines.
La moitié de ces participants seront ensuite testés contre un solide non nutritif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hormonale de l'appétit
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10 (une fois par semaine pendant 136 minutes : 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutes)
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Déterminer les réponses hormonales de l'appétit à l'exposition orale d'un édulcorant nutritif (qui produit de l'énergie) ou non nutritif (qui ne produit pas d'énergie) sous forme de boisson ou de solide. Ensuite, déterminez si les réponses hormonales de l'appétit changent après une période d'apprentissage de 2 semaines. Hormones de l'appétit à mesurer : Cholécystokinine, Glucagon-Like-Peptide-1, Ghréline, Insuline, Polypeptide pancréatique |
semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10 (une fois par semaine pendant 136 minutes : 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'appétit
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10 (une fois par semaine, sur 180 minutes : 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutes)
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Détermination des changements dans les cotes d'appétit avec une exposition orale à un édulcorant nutritif ou non nutritif sous forme de boisson ou d'aliment solide et enfin avec un repas.
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semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10 (une fois par semaine, sur 180 minutes : 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutes)
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Glycémie plasmatique
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10 (une fois par semaine, sur 136 minutes : 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutes)
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Déterminer les différences de concentration plasmatique de glucose après une exposition orale à un édulcorant nutritif ou non nutritif sous forme de boisson ou d'aliment solide et s'il y a des changements après une période d'apprentissage de 2 semaines.
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semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10 (une fois par semaine, sur 136 minutes : 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutes)
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Quantité de repas ingéré
Délai: semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10 (une fois par semaine, de 137 minutes à 180 minutes)
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La quantité de repas ingérée sera déterminée en présentant un repas pré-pesé et de l'eau au participant à 137 minutes.
Le repas sera fourni au-delà d'une quantité pouvant être consommée.
Les participants sont invités à manger jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés.
La quantité ingérée sera déterminée en repesant secrètement la quantité restante.
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semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, semaine 7, semaine 8, semaine 9, semaine 10 (une fois par semaine, de 137 minutes à 180 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (Estimé)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1201011780 (Autre identifiant: Purdue University)
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