- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05711706
Application Su Jok après la chirurgie du disque lombaire
L'effet de l'application Su Jok sur la douleur, l'anxiété et la qualité de la récupération après une chirurgie du disque lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34104
- Niran Çoban
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Avoir subi une chirurgie discale lombaire sous anesthésie générale
- 18 ans et plus,
- Au moins 3 heures se sont écoulées depuis l'administration de l'analgésique,
- Les patients souhaitant participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
• Perte de sensation, amputation, blessure, etc., qui empêchera l'application dans les mains. celui qui,
- Une analgésie contrôlée par le patient (PCA) est appliquée,
- Plus de 70 ans,
- Utilisation de médicaments anxiolytiques et sédatifs,
- Avoir une maladie psychiatrique,
- Les patients présentant des obstacles à la communication ne seront pas inclus dans l'étude. Critère d'exclusion
- Ceux qui ont perdu la vie après l'opération,
- État hémodynamique instable,
- Les patients dont le séjour à l'hôpital est inférieur à 72 heures (en raison de l'application de Su Jok pendant 3 jours) seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Su Jok
I. Entretien : Un jour avant la chirurgie : II. Entretien : Post-opératoire - Après transfert à la clinique III. Entretien : Jour postopératoire 1 IV. Entretien : Jour 2 postopératoire V. Entretien (Jour postopératoire 10) |
Application de massage Su Jok
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Aucune intervention: Soins standards
I. Entretien : Un jour avant la chirurgie : II. Entretien : Post-opératoire - Après transfert à la clinique III. Entretien : Jour postopératoire 1 IV. Entretien : Jour 2 postopératoire V. Entretien (Jour postopératoire 10) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'application Su Jok sur la douleur
Délai: 12 mois
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Échelle visuelle analogique : L'échelle visuelle analogique est une échelle unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
L'EVA est un outil de mesure d'une longueur de 0 à 10 cm (0 à 100 mm).McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ) : L'échelle sera utilisée pour déterminer les caractéristiques qualitatives de la douleur lors de l'évaluation initiale de la douleur des patients. .
Le but de l'étude étant de déterminer l'effet de la méthode non pharmacologique utilisée sur la douleur existante, la VAS sera utilisée dans l'évaluation de la douleur avant et après l'application. la chirurgie du disque lombaire sera visitée à la clinique pour l'application Su Jok à la 3ème heure après la chirurgie,Avant l'application Su Jok, l'état de la douleur du patient sera déterminé avec le SF-MPQ15 minutes après l'application Su Jok, l'état de la douleur du patient sera être déterminée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Ces étapes seront à nouveau appliquées les 1er et 2ème jours après l'intervention.
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12 mois
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L'effet de l'application Su Jok sur l'anxiété
Délai: 12 mois
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State Anxiety Inventory : Dans notre étude, le "State Anxiety Inventory" sera utilisé avant et après la procédure pour évaluer les niveaux d'anxiété des patients dans une certaine situation. Le "State Anxiety Inventory (STAI-I)" est un outil qui mesure comment l'individu se sent à un moment et dans une situation particuliers, c'est-à-dire le niveau d'anxiété dans cette condition.
Post-chirurgie - Après le transfert à la clinique : avant l'application Su Jok, l'état d'anxiété du patient sera déterminé par l'inventaire d'anxiété d'état (STAI-I). Pendant 30 minutes, le point où la graine est fixée sera massé. avec la technique Su Jok, 15 minutes après l'application de Su Jok, l'état de la douleur du patient sera déterminé par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). Ces étapes seront à nouveau appliquées les 1er et 2ème jours après la chirurgie.
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12 mois
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L'effet de l'application Su Jok sur la qualité de la récupération
Délai: 12 mois
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L'échelle de qualité de guérison-40 (QoR-40) se compose de cinq sous-dimensions et de 40 éléments. Les sous-dimensions de l'échelle sont l'état émotionnel, le confort physique, le soutien du patient, l'indépendance physique et la douleur. avec l'individu.Post-chirurgie - Après le transfert à la clinique :Avant l'application Su Jok, la qualité de la récupération du patient sera déterminée par l'échelle de qualité de guérison-40 (QoR-40), qui couvre 24 heures. Ces étapes seront à nouveau appliquées les 1er -2ème jours après la chirurgie et le 10ème jour postopératoire. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publications et liens utiles
Publications générales
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NC*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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