- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05711706
Applicazione di Su Jok dopo la chirurgia del disco lombare
L'effetto dell'applicazione di Su Jok sul dolore, l'ansia e la qualità del recupero dopo la chirurgia del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Istanbul, Tacchino, 34104
- Niran Çoban
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Aver subito un intervento chirurgico al disco lombare in anestesia generale
- 18 anni e oltre,
- Sono trascorse almeno 3 ore dalla somministrazione dell'analgesico,
- I pazienti che desiderano partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
• Perdita di sensibilità, amputazione, lesioni, ecc., che impediscono l'applicazione nelle mani. quello che,
- Viene applicata l'analgesia controllata dal paziente (PCA),
- Oltre 70 anni,
- Uso di farmaci ansiolitici e sedativi,
- Avere una malattia psichiatrica,
- I pazienti con barriere comunicative non saranno inclusi nello studio. Criteri di esclusione
- Coloro che hanno perso la vita dopo l'operazione,
- Stato emodinamico instabile,
- I pazienti con una degenza ospedaliera inferiore a 72 ore (a causa dell'applicazione Su Jok per 3 giorni) saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazione Su Jok
I. Intervista: un giorno prima dell'intervento chirurgico: II. Intervista: Post-Operatorio - Dopo il Trasferimento in Clinica III. Intervista: Giorno 1 postoperatorio IV. Intervista: Giorno 2 postoperatorio V. Intervista (Giorno postoperatorio 10 |
Applicazione di massaggio Su Jok
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Nessun intervento: Cura standard
I. Intervista: un giorno prima dell'intervento chirurgico: II. Intervista: Post-Operatorio - Dopo il Trasferimento in Clinica III. Intervista: Giorno 1 postoperatorio IV. Intervista: Giorno 2 postoperatorio V. Intervista (Giorno postoperatorio 10 |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'applicazione di Su Jok sul dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala analogica visiva: la scala analogica visiva è una scala unidimensionale comunemente utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
VAS è uno strumento di misurazione con una lunghezza di 0-10 cm (0-100 mm). McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ): la scala verrà utilizzata per determinare le caratteristiche qualitative del dolore nella valutazione iniziale del dolore dei pazienti .
Poiché lo scopo dello studio è determinare l'effetto del metodo non farmacologico utilizzato sul dolore esistente, la VAS verrà utilizzata nella valutazione del dolore prima e dopo l'applicazione.Post-operatorio.Dopo il trasferimento in clinica:Pazienti sottoposti a la chirurgia del disco lombare sarà visitata presso la clinica per l'applicazione di Su Jok alla 3a ora dopo l'intervento, prima dell'applicazione di Su Jok, lo stato del dolore del paziente sarà determinato con SF-MPQ15 minuti dopo l'applicazione di Su Jok, lo stato del dolore del paziente sarà essere determinato dalla scala analogica visiva (VAS).
Queste fasi verranno applicate nuovamente il 1° e il 2° giorno dopo l'intervento.
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12 mesi
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L'effetto dell'applicazione Su Jok sull'ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
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State Anxiety Inventory: nel nostro studio, lo "State Anxiety Inventory" verrà utilizzato prima e dopo la procedura per valutare i livelli di ansia dei pazienti in una determinata situazione. Lo "State Anxiety Inventory (STAI-I)" è uno strumento che misura come si sente l'individuo in un particolare momento e situazione, cioè il livello di ansia in quella condizione.
Post-operatorio - Dopo il trasferimento in clinica: prima dell'applicazione Su Jok, lo stato di ansia del paziente sarà determinato dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I),Per 30 minuti, il punto in cui è fissato il seme verrà massaggiato con la tecnica Su Jok, 15 minuti dopo l'applicazione di Su Jok, lo stato del dolore del paziente sarà determinato dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). Queste fasi verranno applicate nuovamente il 1° e il 2° giorno dopo l'intervento.
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12 mesi
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L'effetto dell'applicazione Su Jok sulla qualità del recupero
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala Quality of Healing-40 (QoR-40) è composta da cinque sottodimensioni e 40 item. Le sottodimensioni della scala sono lo stato emotivo, il benessere fisico, il sostegno del paziente, l'indipendenza fisica e il dolore. con l'individuo.Post-chirurgia - Dopo il trasferimento in clinica:Prima dell'applicazione Su Jok, la qualità del recupero del paziente sarà determinata dalla Scala della qualità della guarigione-40 (QoR-40), che copre 24 ore. Queste fasi verranno applicate nuovamente il 1°-2° giorno dopo l'intervento e il 10° giorno postoperatorio. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
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