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Applicazione di Su Jok dopo la chirurgia del disco lombare

22 marzo 2024 aggiornato da: Niran Çoban

L'effetto dell'applicazione di Su Jok sul dolore, l'ansia e la qualità del recupero dopo la chirurgia del disco lombare

Il trattamento chirurgico viene applicato nel 15% delle persone con diagnosi di ernia del disco lombare. In questo studio, si è mirato a determinare l'effetto dell'applicazione di Su Jok, che è uno dei metodi non farmacologici, nel ridurre o eliminare completamente il dolore e l'ansia dopo la chirurgia del disco lombare e nell'aumentare la qualità del recupero.L'universo dello studio , tra novembre 2022 e giugno 2023, Istanbul Kartal Dr. I pazienti con chirurgia del disco lombare saranno reclutati nella clinica di neurochirurgia dell'ospedale cittadino di Lütfi Kırdar. I dati saranno ottenuti con Introductory Information Form, McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ), Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS), STAII State Anxiety Scale, Quality of Recovery Questionnaire (QOR-40). L'individuo che subirà un intervento chirurgico al disco lombare sarà visitato in clinica un giorno prima dell'intervento e sarà informato sullo studio. Gli individui campionati saranno inclusi nei gruppi di intervento e di controllo utilizzando una tabella di numeri casuali creata con il software MS Excel. Su Jok verrà applicato ai pazienti inclusi nel gruppo di intervento alla terza ora dopo l'intervento. Prima della domanda, verranno somministrati il ​​questionario sulla qualità del recupero (QOR-40), la scala breve della scala del dolore McGill e la scala dell'ansia di stato STAII. Dopo l'applicazione, i livelli di dolore dei pazienti saranno rivalutati con la Visual Analogue Scale (Visual Comparison Scale) (VAS) e i loro livelli di ansia saranno rivalutati con la STAII State Anxiety Scale. Il primo e il secondo giorno dopo l'intervento, i pazienti saranno nuovamente visitati in clinica e verranno somministrati il ​​Quality of Healing Questionnaire (QOR-40), la Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS) e le STAII State Anxiety Scales prima dell'applicazione Su Jok, e poi verrà ripetuta l'applicazione Su Jok. Dopo l'applicazione, i livelli di dolore dei pazienti saranno rivalutati con la Visual Analogue Scale (Visual Comparison Scale) (VAS) e i loro livelli di ansia saranno rivalutato con la scala di ansia di stato STAII. I pazienti saranno nuovamente intervistati all'appuntamento di controllo 10 giorni dopo la dimissione e la loro qualità del recupero sarà determinata utilizzando il Quality of Healing Questionnaire (QOR-40). Nel gruppo di controllo, i livelli di dolore, ansia e qualità della guarigione saranno determinati negli stessi periodi senza alcuna applicazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica è diventata oggi un problema comune ed è vista come un fenomeno che colpisce direttamente la vita quotidiana degli individui e, parallelamente, incide sul loro stato psicologico e socioeconomico. Ci sono molte cause di mal di schiena. Il problema più comune tra questi è l'ernia del disco lombare (LDH). LDH, che provoca lombalgia, è una condizione in cui il nucleo polposo degenera l'anulus e provoca ernia e dolore a seguito del deterioramento della struttura delle vertebre lombari inferiori che portano il peso del tronco. Il trattamento chirurgico viene applicato nel 15% delle persone con diagnosi di LDH. L'assistenza infermieristica postoperatoria si basa su interventi per garantire l'omeostasi, prevenire il ri-sviluppo dell'ernia, prevenire le complicanze e la diagnosi precoce e consentire al paziente di svolgere le attività della vita quotidiana. Il dolore post-operatorio colpisce tutti i sistemi, prolungando il periodo di recupero del paziente e prolungando la sua qualità di vita. Nella gestione del dolore, è fondamentale cercare di controllarlo con l'obiettivo di prevenire ed eliminare il dolore. Oltre ad essere un metodo efficace, i metodi farmacologici risultano efficaci anche in metodi non farmacologici come esercizi di rilassamento, eliminazione di stimoli dolorosi, posizione, tocco e parola. Il ruolo dell'infermiere nel controllo del dolore è piuttosto ampio. Per questo motivo è necessario avere conoscenze di controllo del dolore di alto livello istruendosi sui metodi non farmacologici. Uno dei metodi non farmacologici è Su Jok, che è una tecnica di massaggio. Su Jok è spiegato dal principio del "sistema fitness", in cui mani e piedi sono una replica in miniatura del corpo. Ci sono minuscoli rigonfiamenti chiamati "conformità della palla" sui punti di riflessione delle mani e dei piedi dell'organo in cui si verifica la malattia. A seguito del massaggio a pressione applicato all'area in cui si trova il gonfiore, si verificano dolore e sensazione di ritiro nel area di applicazione. Questa sensazione mostra che è stato determinato il punto giusto per l'applicazione. La "sonda diagnostica" o "bastone diagnostico" viene utilizzata per determinare il punto corretto. Dopo aver determinato il punto corretto, questi punti vengono stimolati utilizzando vari applicatori (anelli, stelline metalliche, magneti, semi, ecc.) e semi di piante appropriate, e il flusso di energia viene mantenuto. I massaggi con semi sono gli applicatori naturali più comunemente usati per l'applicazione del massaggio Su Jok. Poiché i semi danno vita alle piante, si sostiene che al loro interno vi sia una grande energia e questa energia è una fonte vivificante che è in costante scambio con l'ambiente esterno. L'applicazione avviene sotto forma di massaggio dei semi adatti al punto determinato su mano e piede fissandoli con un cerotto. Il periodo di utilizzo dei semi può durare da alcune ore ad un giorno; Per un uso a lungo termine, è necessario il cambio giornaliero dei semi. È garantito che il seme applicato venga massaggiato a determinati intervalli. Grazie al meccanismo di controllo della porta, la sensazione di dolore viene eliminata con il massaggio del seme applicato. Poiché l'applicazione Su Jok non provoca effetti collaterali, può essere utilizzata in tutte le fasce d'età; Il tempo per creare un effetto positivo può variare da pochi minuti a qualche giorno. Questa applicazione può essere utilizzata nei disturbi del dolore acuto e cronico. Sebbene in letteratura vi siano studi limitati sul massaggio Su Jok, Cruz e Munoz (2012) hanno riportato una diminuzione della frequenza e della gravità del dolore come risultato dello studio condotto con pazienti con tensione -tipo mal di testa. Gonzáles et al. (2011) hanno applicato Su Jok a pazienti con sindrome del tunnel carpale e hanno riportato una riduzione del dolore e di altri sintomi come risultato. In un altro studio in cui il massaggio Su Jok è stato applicato a pazienti con taglio cesareo, è emerso che l'applicazione postoperatoria di Su Jok ha ridotto il livello di dolore. Non è richiesto alcun background educativo per l'applicazione di massaggio Su Jok. Chiunque riceva una formazione può eseguire il massaggio Su Jok. Dopo aver ricevuto l'allenamento Su Jok, ogni individuo può gestire il proprio dolore con questa tecnica di massaggio. Quando si esamina la letteratura, si vede che gli studi sull'applicazione del massaggio Su Jok sono limitati. Soprattutto il dolore vissuto nel periodo post-operatorio aumenta il livello di ansia degli individui e influisce sul processo di guarigione. Pertanto, ha lo scopo di eliminare il dolore con l'applicazione del massaggio Su Jok. In questo studio, si mira a determinare l'effetto del massaggio Su Jok, che è uno dei metodi non farmacologici, nel ridurre o eliminare completamente il dolore e l'ansia dopo l'intervento chirurgico al disco lombare e nell'aumentare la qualità del recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34104
        • Niran Çoban

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Aver subito un intervento chirurgico al disco lombare in anestesia generale

    • 18 anni e oltre,
    • Sono trascorse almeno 3 ore dalla somministrazione dell'analgesico,
    • I pazienti che desiderano partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • • Perdita di sensibilità, amputazione, lesioni, ecc., che impediscono l'applicazione nelle mani. quello che,

    • Viene applicata l'analgesia controllata dal paziente (PCA),
    • Oltre 70 anni,
    • Uso di farmaci ansiolitici e sedativi,
    • Avere una malattia psichiatrica,
    • I pazienti con barriere comunicative non saranno inclusi nello studio. Criteri di esclusione
    • Coloro che hanno perso la vita dopo l'operazione,
    • Stato emodinamico instabile,
    • I pazienti con una degenza ospedaliera inferiore a 72 ore (a causa dell'applicazione Su Jok per 3 giorni) saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione Su Jok

I. Intervista: un giorno prima dell'intervento chirurgico:

II. Intervista: Post-Operatorio - Dopo il Trasferimento in Clinica III. Intervista: Giorno 1 postoperatorio IV. Intervista: Giorno 2 postoperatorio V. Intervista (Giorno postoperatorio 10

Applicazione di massaggio Su Jok
Nessun intervento: Cura standard

I. Intervista: un giorno prima dell'intervento chirurgico:

II. Intervista: Post-Operatorio - Dopo il Trasferimento in Clinica III. Intervista: Giorno 1 postoperatorio IV. Intervista: Giorno 2 postoperatorio V. Intervista (Giorno postoperatorio 10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'applicazione di Su Jok sul dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala analogica visiva: la scala analogica visiva è una scala unidimensionale comunemente utilizzata per misurare l'intensità del dolore. VAS è uno strumento di misurazione con una lunghezza di 0-10 cm (0-100 mm). McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ): la scala verrà utilizzata per determinare le caratteristiche qualitative del dolore nella valutazione iniziale del dolore dei pazienti . Poiché lo scopo dello studio è determinare l'effetto del metodo non farmacologico utilizzato sul dolore esistente, la VAS verrà utilizzata nella valutazione del dolore prima e dopo l'applicazione.Post-operatorio.Dopo il trasferimento in clinica:Pazienti sottoposti a la chirurgia del disco lombare sarà visitata presso la clinica per l'applicazione di Su Jok alla 3a ora dopo l'intervento, prima dell'applicazione di Su Jok, lo stato del dolore del paziente sarà determinato con SF-MPQ15 minuti dopo l'applicazione di Su Jok, lo stato del dolore del paziente sarà essere determinato dalla scala analogica visiva (VAS). Queste fasi verranno applicate nuovamente il 1° e il 2° giorno dopo l'intervento.
12 mesi
L'effetto dell'applicazione Su Jok sull'ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
State Anxiety Inventory: nel nostro studio, lo "State Anxiety Inventory" verrà utilizzato prima e dopo la procedura per valutare i livelli di ansia dei pazienti in una determinata situazione. Lo "State Anxiety Inventory (STAI-I)" è uno strumento che misura come si sente l'individuo in un particolare momento e situazione, cioè il livello di ansia in quella condizione. Post-operatorio - Dopo il trasferimento in clinica: prima dell'applicazione Su Jok, lo stato di ansia del paziente sarà determinato dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I),Per 30 minuti, il punto in cui è fissato il seme verrà massaggiato con la tecnica Su Jok, 15 minuti dopo l'applicazione di Su Jok, lo stato del dolore del paziente sarà determinato dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). Queste fasi verranno applicate nuovamente il 1° e il 2° giorno dopo l'intervento.
12 mesi
L'effetto dell'applicazione Su Jok sulla qualità del recupero
Lasso di tempo: 12 mesi

La scala Quality of Healing-40 (QoR-40) è composta da cinque sottodimensioni e 40 item. Le sottodimensioni della scala sono lo stato emotivo, il benessere fisico, il sostegno del paziente, l'indipendenza fisica e il dolore. con l'individuo.Post-chirurgia - Dopo il trasferimento in clinica:Prima dell'applicazione Su Jok, la qualità del recupero del paziente sarà determinata dalla Scala della qualità della guarigione-40 (QoR-40), che copre 24 ore.

Queste fasi verranno applicate nuovamente il 1°-2° giorno dopo l'intervento e il 10° giorno postoperatorio.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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