- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05711706
Aplicación de Su Jok después de una cirugía de disco lumbar
El efecto de la aplicación de Su Jok sobre el dolor, la ansiedad y la calidad de la recuperación después de una cirugía de disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34104
- Niran Çoban
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Haberse sometido a una cirugía de disco lumbar bajo anestesia general
- 18 años y más,
- Han pasado al menos 3 horas desde la administración del analgésico,
- Los pacientes que deseen participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
• Pérdida de sensibilidad, amputación, lesión, etc., que impedirán su aplicación en las manos. el que,
- Se aplica analgesia controlada por el paciente (PCA),
- Más de 70 años,
- Uso de ansiolíticos y sedantes,
- Tener una enfermedad psiquiátrica,
- Los pacientes con barreras de comunicación no serán incluidos en el estudio. Criterio de exclusión
- Los que perdieron la vida después de la operación,
- Estado hemodinámico inestable,
- Los pacientes con una estancia hospitalaria de menos de 72 horas (debido a la aplicación de Su Jok durante 3 días) serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Su Jok
I. Entrevista: Un día antes de la cirugía: II. Entrevista: Post-Cirugía - Después del Traslado a la Clínica III. Entrevista: Día Postoperatorio 1 IV. Entrevista: Día 2 del Postoperatorio V. Entrevista (Día 10 del Postoperatorio) |
Aplicación de masaje Su Jok
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Sin intervención: Cuidado estándar
I. Entrevista: Un día antes de la cirugía: II. Entrevista: Post-Cirugía - Después del Traslado a la Clínica III. Entrevista: Día Postoperatorio 1 IV. Entrevista: Día 2 del Postoperatorio V. Entrevista (Día 10 del Postoperatorio) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la aplicación de Su Jok sobre el dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala Visual Analógica: La Escala Visual Analógica es una escala unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor.
VAS es una herramienta de medición con una longitud de 0-10 cm (0-100 mm). Formato corto de la escala de dolor de McGill (SF-MPQ): la escala se utilizará para determinar las características cualitativas del dolor en la evaluación inicial del dolor de los pacientes. .
Dado que el objetivo del estudio es determinar el efecto del método no farmacológico utilizado sobre el dolor existente, la EVA se utilizará en la evaluación del dolor antes y después de la aplicación. Postoperatorio. Después del traslado a la clínica: Pacientes que se han la cirugía de disco lumbar se visitará en la clínica para la aplicación de Su Jok en la tercera hora después de la cirugía. Antes de la aplicación de Su Jok, el estado del dolor del paciente se determinará con el SF-MPQ. 15 minutos después de la aplicación de Su Jok, el estado del dolor del paciente será ser determinada por la Escala Analógica Visual (EVA).
Estas etapas se volverán a aplicar el 1° y 2° día después de la cirugía.
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12 meses
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El efecto de la aplicación Su Jok sobre la ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Inventario de Ansiedad Estado: En nuestro estudio se utilizará el "Inventario de Ansiedad Estado" antes y después del procedimiento para evaluar los niveles de ansiedad de los pacientes ante una determinada situación. El "Inventario de Ansiedad Estado (STAI-I)" es una herramienta que mide cómo se siente el individuo en un determinado momento y situación, es decir, el nivel de ansiedad en esa condición.
Post-Cirugía - Después del Traslado a la Clínica: Antes de la aplicación de Su Jok, se determinará el estado de ansiedad del paciente mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I), Durante 30 minutos, se masajeará el punto donde está fijada la semilla con la técnica Su Jok, 15 minutos después de la aplicación de Su Jok, se determinará el estado de dolor del paciente mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I). Estas etapas se volverán a aplicar al 1° y 2° día después de la cirugía.
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12 meses
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El efecto de la aplicación de Su Jok en la calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Escala Quality of Healing-40 (QoR-40) consta de cinco subdimensiones y 40 ítems. Las subdimensiones de la escala son estado emocional, comodidad física, apoyo al paciente, independencia física y dolor. con el individuo. Poscirugía - Después del Traslado a la Clínica: Antes de la aplicación de Su Jok, la calidad de recuperación del paciente será determinada por la Escala de Calidad de Curación-40 (QoR-40), que cubre 24 horas. Estas etapas se aplicarán nuevamente el 1° -2° día después de la cirugía y el 10° Día Postoperatorio. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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