- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05711706
Su Jok Application in After Lumbal Disc Surgery
Effekten av Su Jok Application på smärta, ångest och kvaliteten på återhämtning efter lumbal diskkirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34104
- Niran Çoban
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Har genomgått en lumbal diskoperation under narkos
- 18 år och äldre,
- Minst 3 timmar har gått från smärtstillande administreringen,
- Patienter som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
• Förlust av känsel, amputation, skada, etc., vilket kommer att förhindra applicering i händerna. den som,
- Patientkontrollerad analgesi (PCA) tillämpas,
- Över 70 år gammal,
- Använda ångestdämpande och lugnande läkemedel,
- Att ha en psykiatrisk sjukdom,
- Patienter med kommunikationsbarriärer kommer inte att inkluderas i studien. Exklusions kriterier
- De som miste livet efter operationen,
- Instabil hemodynamisk status,
- Patienter med en sjukhusvistelse på mindre än 72 timmar (på grund av Su Jok-ansökan i 3 dagar) kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Su Jok-applikation
I. Intervju: En dag före operation: II. Intervju: Efter operationen - Efter förflyttning till kliniken III. Intervju: Postoperativ dag 1 IV. Intervju: Postoperativ dag 2 V. Intervju (postoperativ dag 10 |
Su Jok massageapplikation
|
|
Inget ingripande: Standardvård
I. Intervju: En dag före operation: II. Intervju: Efter operationen - Efter förflyttning till kliniken III. Intervju: Postoperativ dag 1 IV. Intervju: Postoperativ dag 2 V. Intervju (postoperativ dag 10 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Su Jok Application på smärta
Tidsram: 12 månader
|
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale är en endimensionell skala som vanligtvis används för att mäta smärtintensitet.
VAS är ett mätverktyg med en längd på 0-10 cm (0-100 mm). McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ): Skalan kommer att användas för att bestämma smärtans kvalitativa egenskaper i den initiala smärtbedömningen av patienter .
Eftersom syftet med studien är att fastställa effekten av den icke-farmakologiska metoden som används på existerande smärta, kommer VAS att användas vid smärtbedömningen före och efter applikationen. Efter operation. Efter överföring till kliniken: Patienter som genomgått ländryggsdiskkirurgi kommer att besökas på kliniken för Su Jok-applicering den 3:e timmen efter operationen, före Su Jok-applikationen kommer patientens smärtstatus att fastställas med SF-MPQ15 minuter efter Su Jok-applikationen, patientens smärtstatus kommer att bestämmas bestäms av Visual Analogue Scale (VAS).
Dessa stadier kommer att tillämpas igen den 1:a och 2:a dagen efter operationen.
|
12 månader
|
|
Effekten av Su Jok Application på ångest
Tidsram: 12 månader
|
State Anxiety Inventory: I vår studie kommer "State Anxiety Inventory" att användas före och efter proceduren för att utvärdera ångestnivåerna hos patienter i en viss situation. "State Anxiety Inventory (STAI-I)" är ett verktyg som mäter hur individen mår i ett visst ögonblick och situation, det vill säga nivån av ångest i det tillståndet.
Efter kirurgi - efter överföring till kliniken: Före Su Jok-ansökan kommer patientens ångeststatus att bestämmas av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), Under 30 minuter kommer punkten där fröet fixeras att masseras med Su Jok-tekniken, 15 minuter efter appliceringen av Su Jok, kommer patientens smärtstatus att bestämmas av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). Dessa stadier kommer att tillämpas igen den 1:a och 2:a dagen efter operationen.
|
12 månader
|
|
Effekten av Su Jok-applikationen på återhämtningskvaliteten
Tidsram: 12 månader
|
Quality of Healing-40 Scale (QoR-40) består av fem underdimensioner och 40 objekt. Skalans underdimensioner är känslomässigt tillstånd, fysisk komfort, patientstöd, fysiskt oberoende och smärta. med individen. Efter operationen - Efter överföring till kliniken: Innan Su Jok ansökan, kommer kvaliteten på återhämtningen av patienten att bestämmas av Quality of Healing-40 Scale (QoR-40), som omfattar 24 timmar. Dessa stadier kommer att tillämpas igen den 1:a-2:a dagen efter operationen och den 10:e dagen efter operationen. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NC*
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .