- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05711706
Применение Су Джок после операций на поясничных дисках
Влияние применения Су Джок на боль, тревогу и качество восстановления после операции на поясничном диске
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34104
- Niran Çoban
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• После операции на поясничном отделе диска под общим наркозом
- 18 лет и старше,
- с момента введения анальгетика прошло не менее 3 часов,
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
• Потеря чувствительности, ампутация, травма и т. д., препятствующие применению в руках. тот который,
- Применяется контролируемая пациентом анальгезия (PCA),
- старше 70 лет,
- Использование анксиолитиков и седативных препаратов,
- Наличие психического заболевания,
- Пациенты с коммуникативными барьерами не будут включены в исследование. Критерий исключения
- Тем, кто погиб после операции,
- Нестабильный гемодинамический статус,
- Пациенты с пребыванием в стационаре менее 72 часов (из-за применения Су Джок в течение 3 дней) будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение Су Джок
I. Интервью: За день до операции: II. Интервью: После операции – после перевода в клинику III. Интервью: Послеоперационный день 1 IV. Интервью: 2-й послеоперационный день V. Интервью (10-й послеоперационный день) |
Применение Су Джок массажа
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
I. Интервью: За день до операции: II. Интервью: После операции – после перевода в клинику III. Интервью: Послеоперационный день 1 IV. Интервью: 2-й послеоперационный день V. Интервью (10-й послеоперационный день) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения Су Джок на боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала: Визуальная аналоговая шкала представляет собой одномерную шкалу, обычно используемую для измерения интенсивности боли.
ВАШ представляет собой измерительный инструмент длиной 0–10 см (0–100 мм). Краткая форма шкалы боли Макгилла (SF-MPQ): Шкала будет использоваться для определения качественных характеристик боли при первичной оценке боли у пациентов. .
Поскольку целью исследования является определение влияния немедикаментозного метода на существующую боль, VAS будет использоваться для оценки боли до и после применения. После операции. После перевода в клинику: пациенты, перенесшие Хирургия поясничного диска будет посещена в клинике для применения Су Джок через 3 часа после операции. Перед применением Су Джок состояние боли пациента будет определено с помощью SF-MPQ Через 15 минут после применения Су Джок состояние боли пациента будет определять по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Эти этапы будут повторно применены в 1-й и 2-й дни после операции.
|
12 месяцев
|
|
Влияние применения Су Джок на тревогу
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник состояния тревоги: в нашем исследовании «Опросник состояния тревоги» будет использоваться до и после процедуры для оценки уровня тревожности пациентов в определенной ситуации. «Опросник состояния тревоги (STAI-I)» — это инструмент, который измеряет, как человек чувствует себя в конкретный момент и ситуацию, то есть уровень тревоги в этом состоянии.
После операции - после перевода в клинику: перед применением Су Джок состояние тревоги пациента будет определяться с помощью опросника состояний тревоги (STAI-I). В течение 30 минут будет массироваться точка, в которой зафиксировано семя. с помощью техники Су Джок, через 15 минут после применения Су Джок, состояние боли пациента будет определяться с помощью Опросника тревожных состояний (STAI-I). Эти этапы будут повторно применяться в 1-й и 2-й дни после операции.
|
12 месяцев
|
|
Влияние применения Су Джок на качество восстановления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала качества исцеления-40 (QoR-40) состоит из пяти подразмеров и 40 пунктов. Подпараметрами шкалы являются эмоциональное состояние, физический комфорт, поддержка пациента, физическая независимость и боль. с человеком. После операции - после перевода в клинику: Перед применением Су Джок качество выздоровления пациента будет определяться по Шкале качества исцеления-40 (QoR-40), которая охватывает 24 часа. Эти этапы будут применяться повторно на 1-2-й день после операции и послеоперационный 10-й день. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NC*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .