- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05711706
Su Jok Application in After Lumbal Disc Surgery
Effekten av Su Jok-applikasjon på smerte, angst og kvalitet på restitusjon etter lumbalskivekirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34104
- Niran Çoban
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Å ha gjennomgått lumbal skiveoperasjon under generell anestesi
- 18 år og over,
- Minst 3 timer har gått fra smertestillende administrering,
- Pasienter som er villige til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Tap av følelse, amputasjon, skade osv. som vil forhindre påføring i hendene. den som,
- Pasientkontrollert analgesi (PCA) brukes,
- Over 70 år gammel,
- Bruk av angstdempende og beroligende medisiner,
- Å ha en psykiatrisk sykdom,
- Pasienter med kommunikasjonsbarrierer vil ikke bli inkludert i studien. Eksklusjonskriterier
- De som mistet livet etter operasjonen,
- Ustabil hemodynamisk status,
- Pasienter med et sykehusopphold på mindre enn 72 timer (på grunn av Su Jok-søknad i 3 dager) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Su Jok-applikasjon
I. Intervju: En dag før operasjonen: II. Intervju: Etter kirurgi - Etter overføring til klinikken III. Intervju: Postoperativ dag 1 IV. Intervju: Postoperativ dag 2 V. Intervju (postoperativ dag 10 |
Su Jok massasjeapplikasjon
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
I. Intervju: En dag før operasjonen: II. Intervju: Etter kirurgi - Etter overføring til klinikken III. Intervju: Postoperativ dag 1 IV. Intervju: Postoperativ dag 2 V. Intervju (postoperativ dag 10 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av Su Jok-applikasjon på smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale er en endimensjonal skala som vanligvis brukes til å måle smerteintensitet.
VAS er et måleverktøy med en lengde på 0-10 cm (0-100 mm).McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ): Skalaen vil bli brukt til å bestemme de kvalitative egenskapene til smerte i den innledende smertevurderingen av pasienter .
Siden målet med studien er å bestemme effekten av den ikke-farmakologiske metoden som brukes på eksisterende smerter, vil VAS bli brukt i smertevurderingen før og etter påføringen. Etter kirurgi. Etter overføring til klinikken: Pasienter som har gjennomgått lumbal skivekirurgi vil bli besøkt på klinikken for Su Jok-påføring den 3. timen etter operasjonen,Før Su Jok-søknaden vil pasientens smertestatus bli bestemt med SF-MPQ15 minutter etter Su Jok-applikasjonen, vil pasientens smertestatus bestemmes av Visual Analogue Scale (VAS).
Disse stadiene vil bli brukt på nytt den første og andre dagen etter operasjonen.
|
12 måneder
|
|
Effekten av Su Jok-applikasjon på angst
Tidsramme: 12 måneder
|
State Anxiety Inventory: I vår studie vil "State Anxiety Inventory" bli brukt før og etter prosedyren for å evaluere angstnivået til pasienter i en bestemt situasjon. "State Anxiety Inventory (STAI-I)" er et verktøy som måler hvordan individet føler i et bestemt øyeblikk og situasjon, det vil si nivået av angst i den tilstanden.
Etter kirurgi - etter overføring til klinikken: Før Su Jok-applikasjonen, vil pasientens angststatus bli bestemt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), I 30 minutter vil punktet der frøet er fikset bli massert med Su Jok-teknikken, 15 minutter etter Su Jok-påføringen, vil pasientens smertestatus bli bestemt av State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). Disse stadiene vil bli brukt på nytt den 1. og 2. dagen etter operasjonen.
|
12 måneder
|
|
Effekten av Su Jok-applikasjonen på gjenopprettingskvaliteten
Tidsramme: 12 måneder
|
Quality of Healing-40 Scale (QoR-40) består av fem underdimensjoner og 40 elementer. Skalaens underdimensjoner er emosjonell tilstand, fysisk komfort, pasientstøtte, fysisk uavhengighet og smerte. med den enkelte. Etter kirurgi - Etter overføring til klinikken: Før Su Jok søknaden, vil kvaliteten på restitusjonen til pasienten bli bestemt av Quality of Healing-40 Scale (QoR-40), som dekker 24 timer. Disse stadiene vil bli brukt igjen på 1.-2. dager etter operasjonen og postoperativ 10. dag. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NC*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .