- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05711706
Aplicação de Su Jok após cirurgia de disco lombar
O efeito da aplicação de Su Jok na dor, ansiedade e qualidade de recuperação após cirurgia de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34104
- Niran Çoban
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Ter sido submetido a cirurgia de disco lombar sob anestesia geral
- 18 anos ou mais,
- Pelo menos 3 horas se passaram desde a administração do analgésico,
- Os pacientes que desejarem participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
• Perda de sensibilidade, amputação, lesão, etc., que impeçam a aplicação nas mãos. aquele que,
- A analgesia controlada pelo paciente (PCA) é aplicada,
- Mais de 70 anos,
- Em uso de drogas ansiolíticas e sedativas,
- Ter uma doença psiquiátrica,
- Pacientes com barreiras de comunicação não serão incluídos no estudo. Critério de exclusão
- Aqueles que perderam a vida após a operação,
- Estado hemodinâmico instável,
- Pacientes com internação inferior a 72 horas (devido à aplicação do Su Jok por 3 dias) serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo Su Jok
I. Entrevista: Um dia antes da cirurgia: II. Entrevista: Pós-Operatório - Após Transferência para a Clínica III. Entrevista: Pós-operatório 1º dia IV. Entrevista: Pós-Operatório Dia 2 V. Entrevista (Pós-Operatório Dia 10 |
Aplicação de massagem Su Jok
|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
I. Entrevista: Um dia antes da cirurgia: II. Entrevista: Pós-Operatório - Após Transferência para a Clínica III. Entrevista: Pós-operatório 1º dia IV. Entrevista: Pós-Operatório Dia 2 V. Entrevista (Pós-Operatório Dia 10 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da aplicação de Su Jok na dor
Prazo: 12 meses
|
Escala Analógica Visual: A Escala Analógica Visual é uma escala unidimensional comumente usada para medir a intensidade da dor.
VAS é uma ferramenta de medição com um comprimento de 0-10 cm (0-100 mm).McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ):A escala será usada para determinar as características qualitativas da dor na avaliação inicial da dor dos pacientes .
Como o objetivo do estudo é determinar o efeito do método não farmacológico utilizado na dor existente, a EVA será utilizada na avaliação da dor antes e após a aplicação.Pós-cirurgia.Após transferência para a clínica:Pacientes que foram submetidos cirurgia de disco lombar será visitada na clínica para aplicação de Su Jok na 3ª hora após a cirurgia,Antes da aplicação de Su Jok, o estado de dor do paciente será determinado com o SF-MPQ15 minutos após a aplicação de Su Jok, o estado de dor do paciente será ser determinado pela Escala Analógica Visual (VAS).
Estas etapas serão aplicadas novamente no 1º e 2º dias após a cirurgia.
|
12 meses
|
|
O efeito do aplicativo Su Jok na ansiedade
Prazo: 12 meses
|
State Anxiety Inventory: Em nosso estudo, o "State Anxiety Inventory" será utilizado antes e após o procedimento para avaliar os níveis de ansiedade dos pacientes em uma determinada situação. O "State Anxiety Inventory (STAI-I)" é uma ferramenta que mede como o indivíduo se sente em determinado momento e situação, ou seja, o nível de ansiedade nessa condição.
Pós-cirurgia - Após a transferência para a clínica: Antes da aplicação do Su Jok, o estado de ansiedade do paciente será determinado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-I), Durante 30 minutos, o ponto onde a semente é fixada será massageado com a técnica Su Jok, 15 minutos após a aplicação do Su Jok, o estado de dor do paciente será determinado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-I). Essas etapas serão aplicadas novamente no 1º e 2º dias após a cirurgia.
|
12 meses
|
|
O efeito da aplicação Su Jok na qualidade da recuperação
Prazo: 12 meses
|
A Escala Quality of Healing-40 (QoR-40) consiste em cinco subdimensões e 40 itens. As subdimensões da escala são estado emocional, conforto físico, apoio ao paciente, independência física e dor. com o indivíduo.Pós-cirurgia - Após a transferência para a clínica:Antes da aplicação do Su Jok, a qualidade da recuperação do paciente será determinada pela Escala de Qualidade de Cura-40 (QoR-40), que abrange 24 horas. Estas etapas serão aplicadas novamente no 1º -2º dias após a cirurgia e no 10º dia de pós-operatório. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NC*
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .