- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711706
Su Jok -sovellus lannerangan leikkauksen jälkeen
Su Jok -sovelluksen vaikutus kipuun, ahdistukseen ja toipumisen laatuun lannelevyleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niran Çoban
- Puhelinnumero: 05301586912
- Sähköposti: nirancoban@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34104
- Niran COBAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Jolle on tehty lannelevyleikkaus yleisanestesiassa
- 18 vuotta vanha ja vanhempi,
- Analgeetin antamisesta on kulunut vähintään 3 tuntia,
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Tunteiden menetys, amputaatio, vamma jne., jotka estävät levittämisen käsiin. se joka,
- Potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään,
- Yli 70 vuotta vanha,
- Käyttämällä anksiolyyttisiä ja rauhoittavia lääkkeitä,
- sairastaa psykiatrista sairautta,
- Potilaita, joilla on kommunikaatioesteitä, ei oteta mukaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit
- Leikkauksen jälkeen henkensä menettäneet,
- Epävakaa hemodynaaminen tila,
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalassa alle 72 tuntia (3 päivän Su Jok -hakemuksen vuoksi), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Su Jok -sovellus
I. Haastattelu: Päivä ennen leikkausta: II. Haastattelu: Leikkauksen jälkeinen - Klinikalle siirron jälkeen III. Haastattelu: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 IV. Haastattelu: Leikkauksen jälkeinen päivä 2 V. Haastattelu (Leikkauksen jälkeinen päivä 10 |
Su Jok hierontasovellus
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
I. Haastattelu: Päivä ennen leikkausta: II. Haastattelu: Leikkauksen jälkeinen - Klinikalle siirron jälkeen III. Haastattelu: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 IV. Haastattelu: Leikkauksen jälkeinen päivä 2 V. Haastattelu (Leikkauksen jälkeinen päivä 10 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Su Jok -sovelluksen vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Analogue Scale: Visual Analogue Scale on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen.
VAS on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm (0-100 mm). McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ): Asteikkoa käytetään kivun kvalitatiivisten ominaisuuksien määrittämiseen potilaiden alustavassa kivun arvioinnissa. .
Koska tutkimuksen tavoitteena on määrittää käytetyn ei-farmakologisen menetelmän vaikutus olemassa olevaan kipuun, VAS:a käytetään kivun arvioinnissa ennen ja jälkeen hakemuksen. Leikkauksen jälkeinen. Klinikalle siirron jälkeen: Potilaat, joille on tehty lannelevyleikkauksessa käydään klinikalla Su Jok -sovelluksella 3. tuntia leikkauksen jälkeen.Ennen Su Jok -sovellusta potilaan kiputila määritetään SF-MPQ:lla 15 minuuttia Su Jok -sovelluksen jälkeen, potilaan kiputila määritetään Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Näitä vaiheita sovelletaan uudelleen 1. ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Su Jok -sovelluksen vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
State Anxiety Inventory: Tutkimuksessamme "State Anxiety Inventory" -kartoitusta käytetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen arvioimaan potilaiden ahdistuneisuustasoa tietyssä tilanteessa. "State Anxiety Inventory (STAI-I)" on työkalu, joka mittaa, kuinka henkilö tuntee olonsa tietyllä hetkellä ja tilanteessa, eli ahdistustasoa kyseisessä tilassa.
Leikkauksen jälkeinen - Klinikalle siirron jälkeen: Ennen Su Jok -sovellusta potilaan ahdistuneisuustila määritetään State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I) -tutkimuksen avulla. Siemenen kiinnittymiskohtaa hierotaan 30 minuutin ajan. Su Jok -tekniikalla 15 minuuttia Su Jok -sovelluksen jälkeen potilaan kivun tila määritetään State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I) -tutkimuksen avulla. Näitä vaiheita sovelletaan uudelleen 1. ja 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Su Jok -sovelluksen vaikutus toipumisen laatuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Quality of Healing-40 -asteikko (QoR-40) koostuu viidestä aladimensiosta ja 40 kohteesta. Asteikon alamitat ovat tunnetila, fyysinen mukavuus, potilaan tuki, fyysinen itsenäisyys ja kipu. yksilön kanssa.Leikkauksen jälkeinen - Klinikalle siirron jälkeen: Ennen Su Jok -sovellusta potilaan toipumisen laatu määritetään Quality of Healing-40 -asteikolla (QoR-40), joka kattaa 24 tuntia. Näitä vaiheita sovelletaan uudelleen 1.-2. päivänä leikkauksen jälkeen ja postoperatiivisena 10. päivänä. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Niran COBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NC*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Su Jok -sovellus
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointia
-
Candan DOGANAtaturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mỹ Đức HospitalMỹ Đức Phú Nhuận HospitalValmis
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Tuntematon
-
Vanderbilt UniversityUniversity of Miami; National Institute on Minority Health and Health Disparities... ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaSuonensisäinen pääsyYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineAktiivinen, ei rekrytointiHerpes zosterYhdysvallat, Australia, Suomi, Saksa, Japani, Taiwan, Ruotsi, Espanja, Korean tasavalta, Brasilia, Meksiko, Italia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Hong Kong, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineRekrytointiHerpes zosterItalia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska
-
GlaxoSmithKlineAktiivinen, ei rekrytointiHerpes zosterEspanja, Kanada, Belgia, Suomi, Korean tasavalta, Panama, Taiwan