- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05711706
Aplikacja Su Jok po operacji dysku lędźwiowego
Wpływ aplikacji Su Jok na ból, niepokój i jakość powrotu do zdrowia po operacji dysku lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34104
- Niran COBAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przeszli operację dysku lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym
- ukończone 18 lat,
- Od podania leku przeciwbólowego minęły co najmniej 3 godziny,
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
• Utrata czucia, amputacja, uraz itp., które uniemożliwią aplikację w dłoniach. ten, który
- Stosowana jest analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA),
- Ponad 70 lat,
- Stosowanie leków przeciwlękowych i uspokajających,
- Mając chorobę psychiczną,
- Pacjenci z barierami komunikacyjnymi nie zostaną włączeni do badania. Kryteria wyłączenia
- Ci, którzy stracili życie po operacji,
- niestabilny stan hemodynamiczny,
- Pacjenci z pobytem w szpitalu krótszym niż 72 godziny (z powodu stosowania Su Jok przez 3 dni) zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aplikacja Su Jok
I. Wywiad: Jeden dzień przed operacją: II. Wywiad: Po zabiegu - Po przeniesieniu do kliniki III. Wywiad: Dzień pooperacyjny 1 IV. Wywiad: 2. dzień pooperacyjny V. Wywiad (10. dzień pooperacyjny). |
Aplikacja do masażu Su Jok
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
I. Wywiad: Jeden dzień przed operacją: II. Wywiad: Po zabiegu - Po przeniesieniu do kliniki III. Wywiad: Dzień pooperacyjny 1 IV. Wywiad: 2. dzień pooperacyjny V. Wywiad (10. dzień pooperacyjny). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ aplikacji Su Jok na ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa: Wizualna skala analogowa jest jednowymiarową skalą powszechnie stosowaną do pomiaru natężenia bólu.
VAS to narzędzie pomiarowe o długości 0-10 cm (0-100 mm). Skrócona forma skali bólu McGill (SF-MPQ): Skala posłuży do określenia jakościowej charakterystyki bólu we wstępnej ocenie bólu pacjentów .
Ponieważ celem badania jest określenie wpływu zastosowanej metody niefarmakologicznej na istniejący ból, w ocenie bólu przed i po aplikacji zostanie wykorzystany VAS. Stan pooperacyjny. Po przekazaniu do Kliniki: Pacjenci, którzy przeszli operacja dysku lędźwiowego zostanie odwiedzona w klinice w celu zastosowania Su Jok w 3. godzinie po zabiegu.Przed zastosowaniem Su Jok stan bólu pacjenta zostanie określony za pomocą SF-MPQ15 minut po zastosowaniu Su Jok, stan bólu pacjenta zostanie określić za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Etapy te zostaną ponownie zastosowane w 1. i 2. dniu po zabiegu.
|
12 miesięcy
|
Wpływ aplikacji Su Jok na lęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Inwentarz Stanu Lęku: W naszym badaniu „Inwentarz Stanu Lęku” zostanie wykorzystany przed i po zabiegu w celu oceny poziomu lęku pacjentów w określonej sytuacji. „Inwentarz Stanu Lęku (STAI-I)” jest narzędziem, które mierzy, jak jednostka czuje się w określonym momencie i sytuacji, czyli poziom lęku w tym stanie.
Stan pooperacyjny – po przeniesieniu do kliniki: Przed aplikacją Su Jok stan lękowy pacjenta zostanie określony za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI-I). Przez 30 minut masowany jest punkt, w którym utrwaliło się ziarno przy technice Su Jok, 15 minut po aplikacji Su Jok, stan bólu pacjenta zostanie określony za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI-I). Etapy te zostaną ponownie zastosowane w 1. i 2. dniu po zabiegu.
|
12 miesięcy
|
Wpływ aplikacji Su Jok na jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Jakości Uzdrowienia-40 (QoR-40) składa się z pięciu podwymiarów i 40 pozycji. Podwymiary skali to stan emocjonalny, komfort fizyczny, wsparcie pacjenta, niezależność fizyczna i ból. z pacjentem.Pooperacyjny - Po przeniesieniu do Kliniki:Przed aplikacją Su Jok jakość powrotu do zdrowia pacjenta będzie określona na podstawie Skali Jakości Uzdrowienia-40 (QoR-40), która obejmuje 24 godziny. Te etapy zostaną ponownie zastosowane w 1-2 dni po operacji i 10 dniu pooperacyjnym. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Niran COBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NC*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja Su Dżok
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Mỹ Đức HospitalMỹ Đức Phú Nhuận HospitalZakończony
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nieznany
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Vanderbilt UniversityUniversity of Miami; National Institute on Minority Health and Health Disparities... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
Candan DOGANAtaturk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
GlaxoSmithKlineAktywny, nie rekrutującyPółpasiecStany Zjednoczone, Australia, Finlandia, Niemcy, Japonia, Tajwan, Szwecja, Hiszpania, Republika Korei, Brazylia, Meksyk, Włochy, Kanada, Czechy, Estonia, Francja, Hongkong, Zjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineRekrutacyjnyPółpasiecWłochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja