- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05711706
Su Jok-toepassing na een lumbale schijfoperatie
Het effect van Su Jok-toepassing op pijn, angst en kwaliteit van herstel na een lumbale schijfoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34104
- Niran Çoban
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Onder algehele narcose een lumbale schijfoperatie hebben ondergaan
- 18 jaar en ouder,
- Er zijn ten minste 3 uur verstreken na de toediening van het pijnstillende middel,
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
• Verlies van gevoel, amputatie, verwonding, enz., waardoor toepassing in de handen niet mogelijk is. degene die,
- Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) wordt toegepast,
- Ruim 70 jaar oud,
- Het gebruik van anxiolytische en kalmerende medicijnen,
- Een psychiatrische aandoening hebben,
- Patiënten met communicatiebarrières zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Uitsluitingscriteria
- Degenen die hun leven verloren na de operatie,
- Onstabiele hemodynamische status,
- Patiënten met een ziekenhuisverblijf van minder dan 72 uur (vanwege Su Jok-applicatie gedurende 3 dagen) worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Su Jok-applicatie
I. Interview: één dag vóór de operatie: II. Interview: postoperatief - na overdracht naar de kliniek III. Interview: postoperatieve dag 1 IV. Interview: postoperatieve dag 2 V. Interview (postoperatieve dag 10 |
Su Jok-massagetoepassing
|
|
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
I. Interview: één dag vóór de operatie: II. Interview: postoperatief - na overdracht naar de kliniek III. Interview: postoperatieve dag 1 IV. Interview: postoperatieve dag 2 V. Interview (postoperatieve dag 10 |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van Su Jok-toepassing op pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Visueel Analoge Schaal: De Visueel Analoge Schaal is een eendimensionale schaal die gewoonlijk wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten.
VAS is een meetinstrument met een lengte van 0-10 cm (0-100 mm). McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ): De schaal zal worden gebruikt om de kwalitatieve kenmerken van pijn te bepalen bij de initiële pijnbeoordeling van patiënten .
Aangezien het doel van de studie is om het effect van de gebruikte niet-farmacologische methode op bestaande pijn te bepalen, zal VAS worden gebruikt bij de pijnbeoordeling voor en na de toepassing. lumbale schijfchirurgie zal in de kliniek worden bezocht voor Su Jok-applicatie op het 3e uur na de operatie. Vóór de Su Jok-applicatie zal de pijnstatus van de patiënt worden bepaald met de SF-MPQ15 minuten na de Su Jok-applicatie zal de pijnstatus van de patiënt worden bepaald worden bepaald door de Visual Analogue Scale (VAS).
Deze stadia worden de 1e en 2e dag na de operatie opnieuw aangebracht.
|
12 maanden
|
|
Het effect van Su Jok-toepassing op angst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
State Anxiety Inventory: In ons onderzoek zal de "State Anxiety Inventory" voor en na de procedure worden gebruikt om de angstniveaus van de patiënten in een bepaalde situatie te evalueren. De "State Anxiety Inventory (STAI-I)" is een hulpmiddel dat meet hoe het individu zich voelt op een bepaald moment en in een bepaalde situatie, dat wil zeggen, het niveau van angst in die toestand.
Na de operatie - na overdracht naar de kliniek: vóór de toepassing van Su Jok wordt de angststatus van de patiënt bepaald door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), Gedurende 30 minuten wordt het punt waar het zaadje is gefixeerd gemasseerd met de Su Jok-techniek wordt 15 minuten na het aanbrengen van Su Jok de pijnstatus van de patiënt bepaald door de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). Deze fasen worden opnieuw toegepast op de 1e en 2e dag na de operatie.
|
12 maanden
|
|
Het effect van Su Jok-applicatie op de kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Quality of Healing-40 Scale (QoR-40) bestaat uit vijf subdimensies en 40 items. De subdimensies van de schaal zijn emotionele toestand, fysiek comfort, patiëntondersteuning, fysieke onafhankelijkheid en pijn. met het individu. Postoperatief - Na overdracht naar de kliniek: Voordat de Su Jok wordt aangebracht, wordt de kwaliteit van het herstel van de patiënt bepaald door de Quality of Healing-40 Scale (QoR-40), die 24 uur beslaat. Deze fasen worden opnieuw toegepast op de 1e -2e dag na de operatie en postoperatieve 10e dag. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NC*
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .