- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05711706
Su Jok alkalmazás az ágyéki porckorong műtét után
A Su Jok alkalmazás hatása a fájdalomra, a szorongásra és az ágyéki porckorongműtét utáni gyógyulás minőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34104
- Niran Çoban
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Általános érzéstelenítésben végzett ágyéki porckorong műtéten esett át
- 18 éves és idősebb,
- Legalább 3 óra eltelt a fájdalomcsillapító beadása óta,
- A vizsgálatban részt venni kívánó betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
• Érzékelés elvesztése, amputáció, sérülés stb., ami megakadályozza a kézben való alkalmazást. az, amelyik,
- beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) alkalmaznak,
- 70 év felett,
- szorongásoldó és nyugtató gyógyszerek alkalmazása,
- Ha pszichiátriai betegsége van,
- A kommunikációs akadályokkal küzdő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban. Kizárási kritériumok
- Akik a műtét után vesztették életüket,
- Instabil hemodinamikai állapot,
- A 72 óránál rövidebb kórházi tartózkodást (a Su Jok 3 napos alkalmazása miatt) tartó betegeket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Su Jok alkalmazás
I. Interjú: Egy nappal a műtét előtt: II. Interjú: Műtét után – Klinikára átadás után III. Interjú: 1. posztoperatív nap IV. Interjú: 2. posztoperatív nap V. Interjú (10. műtét utáni nap |
Su Jok masszázs alkalmazás
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
I. Interjú: Egy nappal a műtét előtt: II. Interjú: Műtét után – Klinikára átadás után III. Interjú: 1. posztoperatív nap IV. Interjú: 2. posztoperatív nap V. Interjú (10. műtét utáni nap |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Su Jok alkalmazás hatása a fájdalomra
Időkeret: 12 hónap
|
Vizuális analóg skála: A vizuális analóg skála egy egydimenziós skála, amelyet általában a fájdalom intenzitásának mérésére használnak.
A VAS egy 0-10 cm (0-100 mm) hosszúságú mérőeszköz.McGill Fájdalom Skála Rövid Forma (SF-MPQ): A skála a fájdalom kvalitatív jellemzőinek meghatározására szolgál a betegek kezdeti fájdalomértékelése során. .
Mivel a vizsgálat célja az alkalmazott nem gyógyszeres módszer hatásának meghatározása a fennálló fájdalomra, a VAS-t az alkalmazás előtti és utáni fájdalomértékelésben alkalmazzák.Műtét utáni műtétek.A klinikára történő átadás után:A betegek, akik átestek. Az ágyéki porckorong műtétet a klinikán a műtét utáni 3. órában felkeresik Su Jok alkalmazásra. A Su Jok alkalmazás előtt a páciens fájdalomállapotát az SF-MPQ segítségével határozzák meg 15 perccel a Su Jok alkalmazás után, a páciens fájdalomállapota a Visual Analogue Scale (VAS) határozza meg.
Ezeket a szakaszokat a műtét utáni 1. és 2. napon ismét alkalmazzák.
|
12 hónap
|
|
A Su Jok alkalmazás hatása a szorongásra
Időkeret: 12 hónap
|
Állami szorongás-leltár: Tanulmányunkban az „Állami Szorongás-leltárt” az eljárás előtt és után használjuk, hogy értékeljük a betegek szorongásos szintjét egy bizonyos helyzetben. Az „Állami szorongás-leltár (STAI-I)” egy olyan eszköz, amely azt méri, hogy az egyén hogyan érzi magát egy adott pillanatban és helyzetben, vagyis a szorongás szintjét abban az állapotban.
Műtét után – a klinikára történő átadás után: A Su Jok alkalmazás előtt a páciens szorongásos állapotát az állapot-vonási szorongásleltár (STAI-I) határozza meg. 30 percig masszírozzák azt a pontot, ahol a mag rögzítődik. A Su Jok technikával a Su Jok alkalmazása után 15 perccel a páciens fájdalomállapotát az Állapot-Trait Anxiety Inventory (STAI-I) határozza meg. Ezeket a szakaszokat a műtét utáni 1. és 2. napon ismét alkalmazzuk.
|
12 hónap
|
|
A Su Jok alkalmazás hatása a helyreállítás minőségére
Időkeret: 12 hónap
|
A Quality of Healing-40 Skála (QoR-40) öt aldimenzióból és 40 tételből áll. A skála aldimenziói az érzelmi állapot, a fizikai kényelem, a beteg támogatása, a fizikai függetlenség és a fájdalom. az egyénnel.Műtét utáni - Klinikára átadás után: A Su Jok alkalmazás előtt a beteg gyógyulásának minőségét a Quality of Healing-40 Scale (QoR-40) határozza meg, amely 24 órát ölel fel. Ezeket a szakaszokat a műtét utáni 1-2. napon és a posztoperatív 10. napon ismét alkalmazzák. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NC*
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .