- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05711706
Su Jok Ansøgning i Efter Lumbal Disc Surgery
Effekten af Su Jok-applikation på smerte, angst og kvalitet af restitution efter lændeskivekirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34104
- Niran Çoban
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At have gennemgået en lændehvirvelskiveoperation under generel anæstesi
- 18 år og derover,
- Der er gået mindst 3 timer fra indgivelsen af smertestillende medicin,
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Tab af følesans, amputation, skade osv., som forhindrer påføring i hænderne. den der,
- Patientstyret analgesi (PCA) anvendes,
- Over 70 år gammel,
- Brug af angstdæmpende og beroligende medicin,
- At have en psykiatrisk sygdom,
- Patienter med kommunikationsbarrierer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier
- Dem, der mistede livet efter operationen,
- Ustabil hæmodynamisk status,
- Patienter med et hospitalsophold på mindre end 72 timer (på grund af Su Jok ansøgning i 3 dage) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Su Jok ansøgning
I. Interview: En dag før operationen: II. Interview: Efter operationen - efter overførsel til klinikken III. Interview: Postoperativ dag 1 IV. Interview: Postoperativ dag 2 V. Interview (postoperativ dag 10 |
Su Jok massage applikation
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
I. Interview: En dag før operationen: II. Interview: Efter operationen - efter overførsel til klinikken III. Interview: Postoperativ dag 1 IV. Interview: Postoperativ dag 2 V. Interview (postoperativ dag 10 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Su Jok-applikation på smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analog Scale: Visual Analog Scale er en endimensionel skala, der almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet.
VAS er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm (0-100 mm).McGill Pain Scale Short Form (SF-MPQ):Skalaen vil blive brugt til at bestemme smertens kvalitative karakteristika i den indledende smertevurdering af patienter .
Da formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af den anvendte ikke-farmakologiske metode på eksisterende smerter, vil VAS blive brugt i smertevurderingen før og efter påføringen.Post-kirurgi.Efter overførsel til klinikken:Patienter, der har gennemgået lumbal disc operation vil blive besøgt på klinikken for Su Jok ansøgning 3. time efter operationen, Før Su Jok ansøgningen vil patientens smertestatus blive bestemt med SF-MPQ15 minutter efter Su Jok ansøgningen, patientens smertestatus vil bestemmes af Visual Analogue Scale (VAS).
Disse stadier vil blive anvendt igen på den 1. og 2. dag efter operationen.
|
12 måneder
|
|
Effekten af Su Jok-applikation på angst
Tidsramme: 12 måneder
|
State Anxiety Inventory: I vores undersøgelse vil "State Anxiety Inventory" blive brugt før og efter proceduren til at evaluere angstniveauet hos patienter i en bestemt situation. "State Anxiety Inventory (STAI-I)" er et værktøj, der måler, hvordan individet har det i et bestemt øjeblik og situation, det vil sige niveauet af angst i den pågældende tilstand.
Post-kirurgi - efter overførsel til klinikken: Før Su Jok-applikationen vil patientens angststatus blive bestemt af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), I 30 minutter vil det punkt, hvor frøet er fikseret, blive masseret med Su Jok-teknikken, 15 minutter efter Su Jok-applikationen, vil patientens smertestatus blive bestemt af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I). Disse stadier vil blive anvendt igen på 1. og 2. dag efter operationen.
|
12 måneder
|
|
Effekten af Su Jok-applikation på genoprettelseskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Quality of Healing-40 Scale (QoR-40) består af fem underdimensioner og 40 elementer. Skalaens underdimensioner er følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, patientstøtte, fysisk uafhængighed og smerte. med den enkelte. Efter operationen - Efter overførsel til klinikken: Før Su Jok ansøgningen, vil kvaliteten af helbredelse af patienten blive bestemt af Quality of Healing-40 Scale (QoR-40), som dækker 24 timer. Disse stadier vil blive anvendt igen på 1.-2. dage efter operationen og postoperativ 10. dag. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: NİRAN ÇOBAN, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Özbayır, T. (2011). (in) Nörolojik Travmalar, Karadakovan, A. ve Eti Aslan, F. (Ed.), Dahili ve Cerrahi Hastalıklarda Bakım, Adana: Nobel Kitabevi, 2. Baskı: 1280-1284.
- Lurie JD, Tosteson TD, Tosteson AN, Zhao W, Morgan TS, Abdu WA, Herkowitz H, Weinstein JN. Surgical versus nonoperative treatment for lumbar disc herniation: eight-year results for the spine patient outcomes research trial. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jan 1;39(1):3-16. doi: 10.1097/BRS.0000000000000088. Erratum In: Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jan;40(1):E59.
- Woo, PJ. Kendi Kendine Su Jok Doktor. İstanbul: Vesta Ofset Matbaacılık, 2010.
- Ivanov, P. (2018). Su Jok and Moxa. A Self-Trea a Self-Treatment Manual. Lavcıel, H.(edt). Bulgaria:MEDIKS Ltd
- Woo, J. W. (1987). Be Your Own Doctor. India: Smile Academy.
- Cruz, JC.P, Sotelo Matos, AM., Castaigne, YF., Pérez, AMP. Su-Jok Therapy for Cervicalgia Treatment. Correo Científico Médico de Holguín. 2018;4.
- Rodríguez, AC, Mendoza, YA, García, EFC, Castañeda YT. (2018). Su-Jok therapy in patients with cervicalgia diagnosis. Facultad de Tecnología de la Salud. 9(3):42-49.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NC*
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Su Jok ansøgning
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDysmenoréTyrkiet (Türkiye)
-
Firat UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hællanse-procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Forstoppelse | Ældre (personer på 65 år eller derover)
-
Hitit UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Muş Alparlan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Muş Alparlan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuTransurethral resektion (TUR) syndrom