- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05712486
Thérapie manuelle pour le traitement de la pubalgie sportive
20 mars 2026 mis à jour par: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effets sur la douleur et l'amplitude de mouvement de la mobilisation par distraction latérale à force élevée de la hanche chez les athlètes atteints d'ostéite pubienne de stade 1. Un essai contrôlé randomisé.
L'ostéite pubienne athlétique est une pathologie très répandue chez les athlètes, en particulier chez ceux qui changent rapidement de direction du mouvement, comme les coureurs ou les footballeurs.
Malgré le fait qu'il existe des preuves sur les traitements conservateurs, il existe un manque de preuves sur les techniques de thérapie manuelle (MT) appliquées de manière isolée et leurs conséquences sur la douleur et l'amplitude des mouvements.
Les enquêteurs ont décidé de mener un essai contrôlé randomisé pour comparer les effets d'une technique de MT avec une technique placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Soria, Espagne
- Silvia Lahuerta Martín
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes diagnostiqués avec une ostéite pubienne stade 1 avec au moins 3 mois d'évolution.
- ROM de rotation interne limitée.
- Tests de douleur de provocation positifs.
Critère d'exclusion:
- Douleur due à une pathologie intra-articulaire de la hanche.
- Douleurs à la hanche dues à des maladies inflammatoires.
- Interventions chirurgicales antérieures sur la hanche, le bassin ou la colonne lombaire.
- Résultats IRM ou tests de douleur de provocation non concluants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de distraction latérale
Distraction latérale à haute force de la hanche affectée.
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Distraction latérale de la hanche en position ajustée de flexion maximale et de rotation interne, avec position neutre d'abduction/adduction appliquant une force de distraction élevée.
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Comparateur factice: Groupe de distraction placebo
Traction latérale placebo de la hanche affectée.
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Distraction latérale de la hanche en position ajustée de flexion maximale et de rotation interne, avec position neutre d'abduction/adduction appliquant une force placebo de distraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DOULEUR réelle
Délai: Ligne de base
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la douleur réelle rapportée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, dans laquelle les scores les plus élevés sont pires.
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Ligne de base
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DOULEUR réelle
Délai: après deux semaines de traitement
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douleur réelle rapportée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, dans laquelle les scores les plus élevés sont pires.
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après deux semaines de traitement
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DOULEUR la semaine dernière
Délai: Ligne de base
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douleur de la semaine dernière signalée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, dans laquelle les scores les plus élevés sont pires.
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Ligne de base
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DOULEUR la semaine dernière
Délai: après deux semaines de traitement
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douleur de la semaine dernière signalée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, dans laquelle les scores les plus élevés sont pires.
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après deux semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide d'un questionnaire sur les résultats rapportés par les patients appelé Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) qui évalue la douleur, les symptômes, la fonction physique dans la vie quotidienne, la fonction physique dans les sports et les loisirs, la participation à des activités physiques et la qualité de vie liée à la hanche et à l'aine.
Pour chaque item, la réponse va de "jamais" à "toujours".
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Ligne de base
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: Ligne de base
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Hip ROM tel que décrit par Pua et al. (2008)
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Ligne de base
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: après deux semaines de traitement
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Hip ROM tel que décrit par Pua et al. (2008)
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après deux semaines de traitement
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Évaluation globale du changement
Délai: après deux semaines de traitement
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Impression subjective telle que décrite dans l'échelle GROC de Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
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après deux semaines de traitement
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Affectation de groupe de traitement
Délai: après deux semaines de traitement
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Question sur le groupe de traitement dans lequel le patient a été affecté.
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après deux semaines de traitement
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Douleur lors des activités sportives
Délai: Ligne de base
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Apparition de la douleur pendant les activités
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Ligne de base
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Douleur dans les activités sportives
Délai: Après deux semaines de traitement
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Temps d'apparition de la douleur pendant les activités
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Après deux semaines de traitement
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Intensité de la douleur lors des tests de provocation de la douleur : Tests adducteur unique, de compression et adducteur bilatéral
Délai: Ligne de base
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Apparition de la douleur pendant ou après l'exécution des tests de l'adducteur unique, de la compression et des adducteurs bilatéraux.
Si la douleur apparaît, elle sera rapportée par le patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où des scores plus élevés sont plus mauvais.
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Ligne de base
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Intensité de la douleur dans les tests de provocation de la douleur : Test adducteur simple, test de compression et tests adducteurs bilatéraux
Délai: Après deux semaines de traitement
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Apparition de la douleur pendant ou après l'exécution des tests de l'adducteur simple, du squeeze et des adducteurs bilatéraux.
Si une douleur apparaît, elle sera rapportée par le patient en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où les scores plus élevés indiquent une situation plus grave.
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Après deux semaines de traitement
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Fonction musculaire
Délai: Baseline
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Vitesse (m/s), force (N) et puissance (W) évaluées pour les rotateurs internes et externes de la hanche avec un système d'encodeur-flywheel à axe rotatif.
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Baseline
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Fonction musculaire
Délai: Après deux semaines de traitement
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Vitesse (m/s), force (N) et puissance (W) évaluées pour les rotateurs internes et externes de la hanche avec un système à volant d'inertie-encodeur à axe rotatif.
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Après deux semaines de traitement
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Capacité fonctionnelle
Délai: Après deux semaines de traitement
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Évalué avec un questionnaire de résultats rapportés par les patients appelé Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) qui évalue la douleur, les symptômes, la fonction physique dans la vie quotidienne, la fonction physique dans le sport et les loisirs, la participation aux activités physiques et la qualité de vie liée à la hanche et à l'aine.
Pour chaque item, la réponse varie de « jamais » à « toujours ».
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Après deux semaines de traitement
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Crédibilité et attentes du traitement
Délai: Jour 1, avant traitement
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Évalué avec le Questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ) dans lequel le patient répond à des questions concernant les attentes vis-à-vis de l'intervention.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleures attentes concernant la thérapie.
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Jour 1, avant traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Réel)
3 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASVE-NM-22-623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .