- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05712486
Manuele therapie voor de behandeling van atletische pubalgie
20 maart 2026 bijgewerkt door: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effecten op pijn en een bewegingsbereik van laterale distractie met hoge kracht Mobilisatie van de heup bij sporters met stadium 1-osteitis pubis. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Atletische osteitis pubis is een veel voorkomende pathologie bij atleten, vooral bij degenen die snel van richting veranderen, zoals hardlopers of voetballers.
Ondanks het feit dat er bewijs is over conservatieve behandelingen, is er een gebrek aan bewijs over manuele therapie (MT) technieken die geïsoleerd worden toegepast en de gevolgen ervan voor pijn en bewegingsbereik.
De onderzoekers besloten een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de effecten van een MT-techniek te vergelijken met een placebo-techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Soria, Spanje
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten gediagnosticeerd met osteitis pubis stadium 1 met ten minste 3 maanden evolutie.
- Interne rotatie ROM beperkt.
- Positieve provocatiepijntesten.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn als gevolg van intra-articulaire heuppathologie.
- Heuppijn als gevolg van ontstekingsziekten.
- Eerdere chirurgische ingrepen in heup, bekken of lumbale wervelkolom.
- MRI-uitslagen of provocatiepijntesten onduidelijk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laterale afleidingsgroep
Krachtige laterale afleiding van de aangedane heup.
|
Heup laterale distractie in aangepaste positie van maximale flexie en endorotatie, met neutrale positie van abductie/adductie die een hoge mate van distractie uitoefent.
|
|
Sham-vergelijker: Placebo afleidingsgroep
Placebo laterale tractie van de aangedane heup.
|
Zijwaartse heupdistractie in aangepaste positie van maximale flexie en endorotatie, met neutrale abductie-/adductiepositie waarbij placebo-distractiekracht wordt toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkelijke PIJN
Tijdsspanne: Basislijn
|
werkelijke pijn gerapporteerd door de patiënt met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Basislijn
|
|
Werkelijke PIJN
Tijdsspanne: na tot twee weken behandeling
|
werkelijke pijn gerapporteerd door de patiënt met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
na tot twee weken behandeling
|
|
Vorige week PIJN
Tijdsspanne: Basislijn
|
pijn in de afgelopen week gerapporteerd door de patiënt met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Basislijn
|
|
Vorige week PIJN
Tijdsspanne: na tot twee weken behandeling
|
pijn in de afgelopen week gerapporteerd door de patiënt met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
na tot twee weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geëvalueerd met een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst genaamd Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), die pijn, symptomen, fysiek functioneren in het dagelijks leven, fysiek functioneren in sport en recreatie, deelname aan fysieke activiteiten en heup- en liesgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt.
Antwoordbereik voor elk item van "nooit" tot "altijd".
|
Basislijn
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hip ROM zoals beschreven door Pua et al. (2008)
|
Basislijn
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: na tot twee weken behandeling
|
Hip ROM zoals beschreven door Pua et al. (2008)
|
na tot twee weken behandeling
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: na tot twee weken behandeling
|
Subjectieve indruk zoals beschreven in GROC-schaal door Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
na tot twee weken behandeling
|
|
Groepsbehandelingsopdracht
Tijdsspanne: na tot twee weken behandeling
|
Vraag over in welke behandelingsgroep de patiënt was ingedeeld.
|
na tot twee weken behandeling
|
|
Pijn bij sportactiviteiten
Tijdsspanne: Baseline
|
Tijdstip van pijn tijdens activiteiten
|
Baseline
|
|
Pijn bij sportactiviteiten
Tijdsspanne: Na twee weken behandeling
|
Tijdstip van pijn tijdens activiteiten
|
Na twee weken behandeling
|
|
Pijnintensiteit in pijnprovocatietesten: Enkelvoudige adductie-, knijp- en bilaterale adductietesten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschijning van pijn tijdens of na de uitvoering van de Single adductor, squeeze en bilaterale adductor tests.
Als pijn verschijnt, wordt dit door de patiënt gerapporteerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Basislijn
|
|
Pijnintensiteit bij pijnprovocatietesten: Enkele adductortest, squeeze-test en bilaterale adductortest
Tijdsspanne: Na twee weken behandeling
|
Het optreden van pijn tijdens of na het uitvoeren van de Single adductor, squeeze en bilaterale adductor testen.
Als pijn optreedt, wordt dit door de patiënt gerapporteerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere scores slechter zijn.
|
Na twee weken behandeling
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Baseline
|
Snelheid (m/s), kracht (N) en vermogen (W) geëvalueerd voor interne en externe heuprotatoren met een roterende as vliegwiel-encodersysteem.
|
Baseline
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Na twee weken behandeling
|
Snelheid (m/s), kracht (N) en vermogen (W) geëvalueerd voor interne en externe heuprotatoren met een roterende as vliegwiel-encodersysteem.
|
Na twee weken behandeling
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Na twee weken behandeling
|
Geëvalueerd met een door de patiënt gerapporteerde uitkomstvragenlijst genaamd Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), die pijn, symptomen, fysieke functie in het dagelijks leven, fysieke functie in sport en recreatie, deelname aan fysieke activiteiten en heup- en liesgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt.
Voor elk item varieert het antwoordbereik van "nooit" tot "altijd".
|
Na twee weken behandeling
|
|
Geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 1, voor behandeling
|
Geëvalueerd met de Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) waarbij de patiënt vragen beantwoordt over de verwachtingen van de interventie.
Hogere waarden betekenen betere verwachtingen van de therapie.
|
Dag 1, voor behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASVE-NM-22-623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .