- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05712486
Manuel terapi til behandling af atletisk pubalgi
20. marts 2026 opdateret af: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effekter på smerte Anda Bevægelsesrækkevidde af højkraft lateral distraktion Mobilisering af hoften hos atleter med trin 1 Osteitis Pubis. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Atletisk osteitis pubis er en meget udbredt patologi blandt atleter, især hos dem, der hurtigt ændrer retning af bevægelsen, som løbere eller fodboldspillere.
På trods af at der er evidens for konservative behandlinger, mangler der evidens for manuel terapi (MT) teknikker anvendt isoleret og dets konsekvenser i smerte og bevægelsesområde.
Efterforskerne besluttede at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne virkningerne af en MT-teknik med placebo-teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Soria, Spanien
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter diagnosticeret med osteitis pubis stadium 1 med mindst 3 måneders udvikling.
- Intern rotation ROM begrænset.
- Positiv provokation smertetest.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter på grund af intraartikulær hoftepatologi.
- Hoftesmerter på grund af inflammatoriske sygdomme.
- Tidligere kirurgiske indgreb i hofte, bækken eller lændehvirvel.
- MR-resultater eller provokationssmertetests er usikre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lateral distraktion gruppe
Høj kraft lateral distraktion af berørt hofte.
|
Hofte lateral distraktion i justeret position med maksimal fleksion og intern rotation, med neutral position for abduktion/adduktion, der anvender høj distraktionskraft.
|
|
Sham-komparator: Placebo distraktion gruppe
Placebo lateral trækkraft af berørt hofte.
|
Hofte lateral distraktion i justeret position med maksimal fleksion og intern rotation, med neutral position for abduktion/adduktion ved anvendelse af placebo distraktionskraft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk SMERTE
Tidsramme: Baseline
|
faktiske smerter rapporteret af patienten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Faktisk SMERTE
Tidsramme: efter to ugers behandling
|
faktisk smerte rapporteret af patienten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score er værre.
|
efter to ugers behandling
|
|
I sidste uge PAIN
Tidsramme: Baseline
|
sidste uges smerter rapporteret af patienten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score er værre.
|
Baseline
|
|
I sidste uge PAIN
Tidsramme: efter to ugers behandling
|
sidste uges smerter rapporteret af patienten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score er værre.
|
efter to ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret med et patientrapporteret udfaldsspørgeskema kaldet Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), som vurderer smerter, symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og rekreation, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og lyske-relateret livskvalitet.
For hvert punkt svarer svaret fra "aldrig" til "altid".
|
Baseline
|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline
|
Hip ROM som beskrevet af Pua et al. (2008)
|
Baseline
|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: efter to ugers behandling
|
Hip ROM som beskrevet af Pua et al. (2008)
|
efter to ugers behandling
|
|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: efter to ugers behandling
|
Subjektivt indtryk som beskrevet i GROC-skala af Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
efter to ugers behandling
|
|
Gruppe af behandlingsopgave
Tidsramme: efter to ugers behandling
|
Spørgsmål om hvilken behandlingsgruppe patienten var tilknyttet.
|
efter to ugers behandling
|
|
Smerte i sportsaktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
Tidspunkt for smerteopståen under aktiviteter
|
Baseline
|
|
Smerter i sportsaktiviteter
Tidsramme: Efter to ugers behandling
|
Tidspunkt for smerte under aktiviteter
|
Efter to ugers behandling
|
|
Smerteintensitet i smerteprovokationstests: Enkelt adduktor, squeeze og bilaterale adduktortests
Tidsramme: Baseline
|
Udseende af smerte under eller efter udførelsen af Single adductor-, squeeze- og bilaterale adductor-tests.
Hvis smerte opstår, vil den blive rapporteret af patienten ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score er værre.
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet i smerteprovokationstests: Enkelt adduktor-, squeeze- og bilateral adduktortest
Tidsramme: Efter to ugers behandling
|
Udseende af smerte under eller efter udførelsen af Single adductor-, squeeze- og bilaterale adductor-tests.
Hvis smerte opstår, vil den blive rapporteret af patienten ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere scores er værre.
|
Efter to ugers behandling
|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Hastighed (m/s), kraft (N) og effekt (W) evalueret for indre og ydre hofte-rotatorer med et roterende akselflywheel-encoder system.
|
Baseline
|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: Efter to ugers behandling
|
Hastighed (m/s), kraft (N) og effekt (W) evalueret for indre og ydre hofterotatorer med et roterende aksel-svinghjuls-kodningssystem.
|
Efter to ugers behandling
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Efter to ugers behandling
|
Evalueret med et patientrapporteret resultatspørgeskema kaldet Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), som vurderer smerter, symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og fritid, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og lyske-relateret livskvalitet.
For hvert spørgsmål varierer svarmulighederne fra "aldrig" til "altid". |
Efter to ugers behandling
|
|
Behandlingens troværdighed og forventninger
Tidsramme: Dag 1, før behandling
|
Evalueret med Credibility and expectancy Questionaire (CEQ), hvor patienten besvarer spørgsmål relateret til forventningerne til interventionen.
Højere værdier betyder bedre forventninger til terapien.
|
Dag 1, før behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CASVE-NM-22-623
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteitis pubis
-
University of ValladolidTrukket tilbageAtletisk Pubalgia | Osteitis pubisSpanien
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFedtsugning | Mons Pubis LiftEgypten
-
Menoufia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzUkendt
-
Pierre Fabre MedicamentAfsluttetAlveolær osteitisFrankrig, Litauen, Letland, Estland
-
Badr UniversityAfsluttet
-
HITEC-Institute of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIkke rekrutterer endnuAlveolær osteitisSaudi Arabien
-
Delta University for Science and TechnologyMansoura UniversityAfsluttetAlveolær osteitisEgypten
-
Badr UniversityAfsluttetAlveolær osteitisEgypten