- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05712486
Manuální terapie pro léčbu atletické pubalgie
20. března 2026 aktualizováno: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Účinky na bolest Anda Rozsah pohybu vysoké síly Laterální distrakce Mobilizace kyčle u sportovců s Osteitis pubis 1. stupně. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Atletická osteitis pubis je velmi rozšířená patologie mezi sportovci, zejména u těch, kteří rychle mění směr pohybu, jako jsou běžci nebo fotbalisté.
Navzdory skutečnosti, že existují důkazy o konzervativní léčbě, chybí důkazy o technikách manuální terapie (MT) aplikovaných izolovaně a jejich důsledcích v oblasti bolesti a rozsahu pohybu.
Výzkumníci se rozhodli provést randomizovanou kontrolovanou studii, aby porovnali účinky MT techniky s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Soria, Španělsko
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci s diagnózou osteitis pubis fáze 1 s minimálně 3měsíčním vývojem.
- Omezená vnitřní rotace ROM.
- Pozitivní provokační testy bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Bolest způsobená intraartikulární patologií kyčle.
- Bolest kyčle v důsledku zánětlivých onemocnění.
- Předchozí chirurgické zákroky v oblasti kyčle, pánve nebo bederní páteře.
- Výsledky MRI nebo provokační testy bolesti jsou neprůkazné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina laterální rozptýlení
Boční distrakce postižené kyčle s vysokou silou.
|
Boční distrakce kyčle v nastavené poloze maximální flexe a vnitřní rotace, s neutrální polohou abdukce/addukce s velkou silou distrakce.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina rozptýlení placeba
Placebo laterální trakce postižené kyčle.
|
Boční distrakce kyčle v nastavené poloze maximální flexe a vnitřní rotace, s neutrální polohou abdukce/addukce aplikující placebo sílu distrakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skutečná BOLEST
Časové okno: Základní linie
|
skutečná bolest hlášená pacientem pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10, přičemž vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
|
Skutečná BOLEST
Časové okno: až po dvou týdnech léčby
|
skutečná bolest hlášená pacientem pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10, přičemž vyšší skóre je horší.
|
až po dvou týdnech léčby
|
|
Minulý týden BOLEST
Časové okno: Základní linie
|
bolest z minulého týdne hlášená pacientem pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10, přičemž vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
|
Minulý týden BOLEST
Časové okno: až po dvou týdnech léčby
|
bolest z minulého týdne hlášená pacientem pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10, přičemž vyšší skóre je horší.
|
až po dvou týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnoceno pomocí pacientem hlášeného dotazníku nazvaného Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS), který hodnotí bolest, symptomy, fyzické funkce v každodenním životě, fyzické funkce při sportu a rekreaci, účast na fyzických aktivitách a kvalitu života související s kyčlemi a třísly.
Pro každou položku rozsah odpovědí od „nikdy“ po „vždy“.
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Základní linie
|
Hip ROM, jak je popsáno Pua et al. (2008)
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: až po dvou týdnech léčby
|
Hip ROM, jak je popsáno Pua et al. (2008)
|
až po dvou týdnech léčby
|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: až po dvou týdnech léčby
|
Subjektivní dojem, jak je popsán ve stupnici GROC od Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
až po dvou týdnech léčby
|
|
Skupina přiřazení léčby
Časové okno: až po dvou týdnech léčby
|
Otázka, do které skupiny léčby byl pacient zařazen.
|
až po dvou týdnech léčby
|
|
Bolest při sportovních aktivitách
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Čas výskytu bolesti při aktivitách
|
Výchozí hodnota
|
|
Bolest při sportovních aktivitách
Časové okno: Po dvou týdnech léčby
|
Čas nástupu bolesti během aktivit
|
Po dvou týdnech léčby
|
|
Intenzita bolesti při provokačních testech bolesti: Jednostranný addukční test, squeeze test a oboustranný addukční test
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výskyt bolesti během nebo po provedení testů Single adductor, squeeze a bilateral adductor.
Pokud se bolest objeví, pacient ji ohodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená horší stav.
|
Výchozí hodnota
|
|
Intenzita bolesti při provokačních testech bolesti: Jednostranný addukční test, test stlačení a oboustranný addukční test
Časové okno: Po dvou týdnech léčby
|
Výskyt bolesti během nebo po provedení testů Single adductor, squeeze a bilateral adductor.
Pokud se bolest objeví, pacient ji nahlásí pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená horší stav.
|
Po dvou týdnech léčby
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Rychlost (m/s), síla (N) a výkon (W) vyhodnocené pro vnitřní a vnější rotátory kyčle pomocí rotačního systému setrvačníku s enkodérem.
|
Výchozí hodnota
|
|
Funkce svalů
Časové okno: Po dvou týdnech léčby
|
Rychlost (m/s), síla (N) a výkon (W) vyhodnocené pro vnitřní a vnější rotátory kyčle pomocí rotačního setrvačníkového enkodérového systému.
|
Po dvou týdnech léčby
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Po dvou týdnech léčby
|
Hodnoceno pomocí dotazníku vyplněného pacientem nazvaného Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS), který hodnotí bolest, příznaky, fyzickou funkci v každodenním životě, fyzickou funkci ve sportu a rekreaci, účast na fyzických aktivitách a kvalitu života související s kyčlí a tříslem.
Pro každou položku se odpovědi pohybují od "nikdy" do "vždy".
|
Po dvou týdnech léčby
|
|
Důvěryhodnost a očekávání léčby
Časové okno: Den 1, před zahájením léčby
|
Hodnoceno pomocí Dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ), ve kterém pacient odpovídá na otázky týkající se očekávání od zásahu.
Vyšší hodnoty znamenají lepší očekávání od terapie.
|
Den 1, před zahájením léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASVE-NM-22-623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteitis Pubis
-
University of ValladolidStaženoAtletická Pubalgia | Osteitis PubisŠpanělsko
-
Assiut UniversityAktivní, ne nábor
-
TakedaDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíSpojené státy, Německo, Španělsko, Spojené království, Kanada, Francie, Belgie, Jižní Afrika, Austrálie, Nový Zéland
-
Johns Hopkins UniversityDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíŠpanělsko, Kanada, Nový Zéland, Belgie, Jižní Afrika, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPagetova nemoc kostíSpojené státy, Spojené království, Kanada, Nový Zéland, Španělsko, Austrálie
-
Université Catholique de LouvainFonds National de la Recherche ScientifiqueDokončenoPagetova nemoc kostíBelgie