- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05712486
Terapia manuale per il trattamento della pubalgia atletica
20 marzo 2026 aggiornato da: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Effetti sul dolore e sull'ampiezza di movimento della mobilizzazione dell'anca con distrazione laterale ad alta forza in atleti con osteite pubica di stadio 1. Uno studio controllato randomizzato.
L'osteite pubica atletica è una patologia ad alta prevalenza tra gli atleti, soprattutto in coloro che effettuano rapidi cambi di direzione del movimento, come corridori o calciatori.
Nonostante ci siano prove sui trattamenti conservativi, mancano prove sulle tecniche di terapia manuale (MT) applicate in isolamento e sulle sue conseguenze nel dolore e nella gamma di movimento.
I ricercatori hanno deciso di condurre uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti di una tecnica MT con la tecnica placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Soria, Spagna
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti con diagnosi di osteite pubica stadio 1 con almeno 3 mesi di evoluzione.
- ROM rotazione interna limitata.
- Test del dolore da provocazione positivi.
Criteri di esclusione:
- Dolore dovuto a patologia intraarticolare dell'anca.
- Dolore all'anca dovuto a malattie infiammatorie.
- Precedenti interventi chirurgici all'anca, al bacino o alla colonna lombare.
- Risultati della risonanza magnetica o test del dolore da provocazione inconcludenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di distrazione laterale
Distrazione laterale ad alta forza dell'anca interessata.
|
Distrazione laterale dell'anca in posizione regolata di massima flessione e rotazione interna, con posizione neutra di abduzione/adduzione che applica un'elevata forza di distrazione.
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di distrazione placebo
Trazione laterale placebo dell'anca colpita.
|
Distrazione laterale dell'anca in posizione regolata di massima flessione e rotazione interna, con posizione neutra di abduzione/adduzione che applica la forza di distrazione placebo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DOLORE reale
Lasso di tempo: Linea di base
|
dolore effettivo riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
|
Linea di base
|
|
DOLORE reale
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
|
dolore effettivo riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
|
dopo due settimane di trattamento
|
|
La scorsa settimana DOLORE
Lasso di tempo: Linea di base
|
dolore nell'ultima settimana riferito dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
|
Linea di base
|
|
La scorsa settimana DOLORE
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
|
dolore nell'ultima settimana riferito dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui i punteggi più alti sono peggiori.
|
dopo due settimane di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutato con un questionario sui risultati riportati dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta il dolore, i sintomi, la funzione fisica nella vita quotidiana, la funzione fisica nello sport e nella ricreazione, la partecipazione alle attività fisiche e la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine.
Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
|
Linea di base
|
|
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Hip ROM come descritto da Pua et al. (2008)
|
Linea di base
|
|
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
|
Hip ROM come descritto da Pua et al. (2008)
|
dopo due settimane di trattamento
|
|
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
|
Impressione soggettiva come descritta nella scala GROC da Jaeschke, Singer & Guyat (1989)
|
dopo due settimane di trattamento
|
|
Gruppo di assegnazione del trattamento
Lasso di tempo: dopo due settimane di trattamento
|
Domanda su quale gruppo di trattamento è stato assegnato al paziente.
|
dopo due settimane di trattamento
|
|
Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Baseline
|
Tempo di comparsa del dolore durante le attività
|
Baseline
|
|
Dolore nelle attività sportive
Lasso di tempo: Dopo due settimane di trattamento
|
Tempo di comparsa del dolore durante le attività
|
Dopo due settimane di trattamento
|
|
Intensità del dolore nei test di provocazione del dolore: Test singolo dell'adduttore, test di compressione e test bilaterale dell'adduttore
Lasso di tempo: Baseline
|
Comparsa del dolore durante o dopo l'esecuzione dei test Single adductor, squeeze e bilateral adductor.
Se compare dolore, sarà riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui punteggi più alti indicano una condizione peggiore.
|
Baseline
|
|
Intensità del dolore nei test di provocazione del dolore: Test singolo dell'adduttore, test di compressione e test bilaterale dell'adduttore
Lasso di tempo: Dopo due settimane di trattamento
|
Comparsa del dolore durante o dopo l'esecuzione dei test di adduzione singola, di compressione e di adduzione bilaterale.
Se compare dolore, sarà riportato dal paziente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, in cui punteggi più alti indicano una condizione peggiore.
|
Dopo due settimane di trattamento
|
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Baseline
|
Velocità (m/s), forza (N) e potenza (W) valutate per i rotatori interni ed esterni dell'anca con un sistema volano-encoder ad asse rotante.
|
Baseline
|
|
Funzione muscolare
Lasso di tempo: Dopo due settimane di trattamento
|
Velocità (m/s), forza (N) e potenza (W) valutate per i rotatori interni ed esterni dell'anca con un sistema flywheel-encoder ad asse rotatorio.
|
Dopo due settimane di trattamento
|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dopo due settimane di trattamento
|
Valutato con un questionario di outcome riportato dal paziente chiamato Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) che valuta dolore, sintomi, funzione fisica nella vita quotidiana, funzione fisica nello sport e nelle attività ricreative, partecipazione alle attività fisiche e qualità della vita relativa all'anca e all'inguine.
Per ogni voce la risposta varia da "mai" a "sempre".
|
Dopo due settimane di trattamento
|
|
Credibilità e aspettative del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1, prima del trattamento
|
Valutato con il Questionario di Credibilità e Aspettative (CEQ) in cui il paziente risponde a domande relative alle aspettative dell'intervento.
Valori più alti indicano migliori aspettative sulla terapia.
|
Giorno 1, prima del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASVE-NM-22-623
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Osteite pubica
-
Assiut UniversityAttivo, non reclutanteLiposuzione | Ascensore Mons PubisEgitto
Prove cliniche su Distrazione laterale dell'anca ad alta forza
-
Charles Darwin UniversityNon ancora reclutamentoIntervento di miglioramento della salute fisica per le persone ammesse al servizio di salute mentaleMalattie croniche | Salute fisica | Malattia mentale