- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05712486
Manuális terápia az atlétikai pubalgia kezelésére
2026. március 20. frissítette: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Fájdalomra gyakorolt hatások Anda A nagy erejű oldalirányú zavarás mozgástartománya A csípő mozgósítása 1. stádiumú oszteitisz pubisban szenvedő sportolókban. Véletlenszerű, kontrollált próba.
Az atletikus osteitis pubis nagyon elterjedt patológia a sportolók körében, különösen azoknál, akik gyorsan változtatják a mozgás irányát, mint például a futók vagy a labdarúgók.
Annak ellenére, hogy vannak bizonyítékok a konzervatív kezelésekre, hiányoznak az izoláltan alkalmazott manuális terápiás (MT) technikák, és ezek következményei a fájdalomban és a mozgástartományban.
A kutatók úgy döntöttek, hogy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák az MT-technika és a placebo-technika hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Soria, Spanyolország
- Silvia Lahuerta Martín
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportolók, akiknél az osteitis pubis 1. stádiumot diagnosztizálták, legalább 3 hónapos fejlődéssel.
- A belső forgási ROM korlátozott.
- Pozitív provokációs fájdalomtesztek.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom az intraartikuláris csípő patológiája miatt.
- Gyulladásos betegségek okozta csípőfájdalom.
- Korábbi sebészeti beavatkozások csípő-, medence- vagy ágyéki gerincben.
- Az MRI eredményei vagy a provokációs fájdalomtesztek nem megfelelőek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oldalirányú figyelemelterelő csoport
Az érintett csípő nagy erejű oldalirányú figyelemelvonása.
|
Csípő oldalirányú figyelemelvonása maximális hajlítás és belső rotáció beállított pozíciójában, semleges abdukció/addukciós helyzetben, nagy figyelemelvonási erő alkalmazásával.
|
|
Sham Comparator: Placebo figyelemelterelő csoport
Placebo oldalirányú vontatás az érintett csípőben.
|
Csípő oldalirányú figyelemelvonása a maximális hajlítás és a belső rotáció beállított pozíciójában, az abdukció/addukció semleges helyzetében, placebo figyelemelvonási erő alkalmazásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tényleges FÁJDALOM
Időkeret: Alapvonal
|
a páciens által jelentett tényleges fájdalom 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amelyben a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
|
Tényleges FÁJDALOM
Időkeret: két hét kezelés után
|
a páciens által jelentett tényleges fájdalom 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amelyben a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
két hét kezelés után
|
|
Múlt héten FÁJDALOM
Időkeret: Alapvonal
|
a beteg által az elmúlt héten számolt fájdalom 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amelyben a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
Alapvonal
|
|
Múlt héten FÁJDALOM
Időkeret: két hét kezelés után
|
a beteg által az elmúlt héten számolt fájdalom 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amelyben a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
két hét kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
Egy páciens által kiértékelve egy koppenhágai csípő- és lágyékeredmény-pontszám (HAGOS) elnevezésű eredménykérdőív, amely felméri a fájdalmat, a tüneteket, a fizikai funkciót a mindennapi életben, a fizikai funkciót a sportban és a rekreációban, a fizikai tevékenységekben való részvételt, valamint a csípő- és lágyéktájhoz kapcsolódó életminőséget.
Minden egyes elemre a válasz a "soha" és a "mindig" között változhat.
|
Alapvonal
|
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Alapvonal
|
Hip ROM Pua et al. (2008)
|
Alapvonal
|
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: két hét kezelés után
|
Hip ROM Pua et al. (2008)
|
két hét kezelés után
|
|
Global Rating of Change
Időkeret: két hét kezelés után
|
Jaeschke, Singer és Guyat (1989) által a GROC skálán leírt szubjektív benyomás
|
két hét kezelés után
|
|
A kezelési feladat csoportja
Időkeret: két hét kezelés után
|
Kérdés, hogy a beteg melyik kezelési csoportba került.
|
két hét kezelés után
|
|
Fájdalom a sporttevékenységek során
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom megjelenési ideje a tevékenységek során
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom sporttevékenységek során
Időkeret: Két hét kezelés után
|
A fájdalom megjelenési ideje tevékenységek során
|
Két hét kezelés után
|
|
Fájdalom intenzitás fájdalomprovokációs tesztekben: Egyszerű adduktor, szorító és kétoldali adduktor tesztek
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalom megjelenése az egyoldali adduktor-, szorító- és kétoldali adduktortesztek végrehajtása során vagy után.
Ha fájdalom jelentkezik, a beteg a vizuális analóg skála (VAS) segítségével 0-tól 10-ig terjedő skálán jelzi, ahol a magasabb pontszám rosszabb állapotot jelent.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom intenzitás fájdalomprovokációs tesztekben: Egyszerű adduktor, összenyomás és kétoldali adduktor tesztek
Időkeret: Két hét kezelés után
|
Fájdalom megjelenése az egyszerű adduktor, szorító és kétoldali adduktor tesztek végrehajtása közben vagy után.
Ha fájdalom jelentkezik, a beteg a vizuális analóg skála (VAS) segítségével 0-tól 10-ig jelenti, ahol a magasabb pontszám rosszabb állapotot jelent.
|
Két hét kezelés után
|
|
Izomfunkció
Időkeret: Alapvonal
|
A belső és külső csípőforgató izmok sebességét (m/s), erőhatását (N) és teljesítményét (W) forgástengelyes lendkerék-kódolós rendszerrel értékeltük.
|
Alapvonal
|
|
Izomfunkció
Időkeret: Két hetes kezelés után
|
Sebesség (m/s), erő (N) és teljesítmény (W) értékelése a belső és külső csípőforgatóknál egy forgástengelyes lendkerék-kódoló rendszerrel.
|
Két hetes kezelés után
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Két hét kezelés után
|
Egy beteg által kitöltött kérdőívvel, a Copenhagen Hip and Groin Outcome score (HAGOS) segítségével értékelték, amely a fájdalmat, tüneteket, a fizikai funkciókat a mindennapi életben, a fizikai funkciókat a sportban és szabadidős tevékenységekben, a fizikai aktivitásokban való részvételt, valamint a csípő- és lágyékkal kapcsolatos életminőséget értékeli.
Minden egyes kérdés esetén a válaszlehetőségek a „soha” és a „mindig” között mozognak.
|
Két hét kezelés után
|
|
Kezelés hitelessége és elvárása
Időkeret: 1. nap, a kezelés előtt
|
A Hitelességi és Várhatóssági Kérdőív (CEQ) segítségével értékelték, amelyben a beteg a beavatkozás elvárásaival kapcsolatos kérdésekre válaszol.
Magasabb értékek jobb terápiával szembeni elvárásokat jelentenek.
|
1. nap, a kezelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Lahuerta Martín, University of Valladolid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASVE-NM-22-623
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .